- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424017
Séroprévalence de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les travailleurs de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 32
- ECRRM
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Échantillon stratifié par âge de la population générale avec 3 sous-groupes :
- Travailleurs de la santé (HCW), comprenant les médecins de première ligne, les infirmières, les agents de santé et les réceptionnistes.
- Donneurs de sang sains et sujets sains en banque de sang ou en laboratoire (examens de routine en tant que pré-emploi, susceptibles d'être représentatifs de la population générale
- Convalescents
La description
Critère d'intégration:
- N'a jamais reçu de diagnostic de COVID-19, sauf pour les convalescents
- Non symptomatique actuellement avec fièvre ou symptômes respiratoires (toux, dyspnée)
Critère d'exclusion:
- Patients présentant de la fièvre ou des symptômes respiratoires (toux, dyspnée)
- Refus de donner un consentement éclairé ou contre-indication à la ponction veineuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Travailleurs de la santé (TS)
|
Un échantillon de sérum doit être prélevé sur chaque participant lors du recrutement dans l'enquête Tous les échantillons seront testés par le test rapide (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG qui est un test immunochromatographique de capture d'anticorps pour la détection simultanée d'IgM et IgG dans le sérum ou le plasma pour COVID -19 dans les échantillons. Tous les échantillons seront testés pour les immunoglobulines totales et les IgG dans les échantillons pour le virus COVID-19 par la technique chimiluminescente de diagnostic clinique Ortho (Ortho, Raritan, États-Unis). |
Donneurs de sang sains et sujets sains dans une banque de sang
|
Un échantillon de sérum doit être prélevé sur chaque participant lors du recrutement dans l'enquête Tous les échantillons seront testés par le test rapide (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG qui est un test immunochromatographique de capture d'anticorps pour la détection simultanée d'IgM et IgG dans le sérum ou le plasma pour COVID -19 dans les échantillons. Tous les échantillons seront testés pour les immunoglobulines totales et les IgG dans les échantillons pour le virus COVID-19 par la technique chimiluminescente de diagnostic clinique Ortho (Ortho, Raritan, États-Unis). |
Convalescents
|
Un échantillon de sérum doit être prélevé sur chaque participant lors du recrutement dans l'enquête Tous les échantillons seront testés par le test rapide (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG qui est un test immunochromatographique de capture d'anticorps pour la détection simultanée d'IgM et IgG dans le sérum ou le plasma pour COVID -19 dans les échantillons. Tous les échantillons seront testés pour les immunoglobulines totales et les IgG dans les échantillons pour le virus COVID-19 par la technique chimiluminescente de diagnostic clinique Ortho (Ortho, Raritan, États-Unis). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Décrire le statut sérologique des individus dans l'étude par la présence d'anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID-19\004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... et autres collaborateursComplété
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustComplété
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Assiut UniversityRecrutement
-
StemCyte, Inc.RecrutementLongue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVIDÉtats-Unis
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Miami VA Healthcare SystemPas encore de recrutement
-
Sultan Qaboos UniversityComplétéCOVID-19 [feminine] | Non-CovidOman
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RecrutementProgramme de recherche sur la réadaptation et le rétablissement à long terme de la COVID (LHC Rehab)COVID longue distance ou séquelle post-aiguë de COVID - PASC (U09.9)États-Unis
Essais cliniques sur Anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2
-
Kern Medical CenterComplétéCOVID-19 [feminine] | Déterminants sociaux de la santé | Blessure pénétranteÉtats-Unis
-
Istituto Clinico HumanitasRecrutement
-
Kasr El Aini HospitalComplétéAltération de l'activité immunologiqueEgypte
-
Kern Medical CenterComplétéCOVID-19 [feminine] | Complications postopératoires | Résultats chirurgicauxÉtats-Unis
-
Orthosera Kft.University of Pecs; Semmelweis University; Hungarian National Blood Service; Humán...Recrutement
-
University of the PhilippinesRésilié
-
Medical College of WisconsinFroedtert HospitalComplété
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPlus disponibleSyndrome Respiratoire Aigu Sévère Coronavirus 2États-Unis, Allemagne, Afghanistan, Djibouti, Guam, Irak, Japon, Koweit
-
Institute for Transfusion Medicine of RNMUniversity Clinic for Infectious Diseases, North MacedoniaComplétéCOVID-19 [feminine] | SRAS-CoV-2 | Plasma convalescentMacédoine du Nord