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Séroprévalence de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les travailleurs de la santé

7 mars 2021 mis à jour par: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Le personnel médical et paramédical des services de première ligne est potentiellement exposé au SARS-CoV-2. Ainsi, malgré l'application des mesures de protection habituelles, il est possible qu'un certain nombre de ces personnels aient déjà contracté le SRAS-CoV-2, y compris sous sa forme asymptomatique. Les tests sérologiques dans ce contexte seraient utiles pour déployer des travailleurs de la santé immunisés afin de limiter le risque d'infection et de transmission virales. Par conséquent, il est de la plus haute importance de prouver que la réponse sérologique implique la production d'anticorps neutralisants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1546

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillon stratifié par âge de la population générale avec 3 sous-groupes :

  1. Travailleurs de la santé (HCW), comprenant les médecins de première ligne, les infirmières, les agents de santé et les réceptionnistes.
  2. Donneurs de sang sains et sujets sains en banque de sang ou en laboratoire (examens de routine en tant que pré-emploi, susceptibles d'être représentatifs de la population générale
  3. Convalescents

La description

Critère d'intégration:

  • N'a jamais reçu de diagnostic de COVID-19, sauf pour les convalescents
  • Non symptomatique actuellement avec fièvre ou symptômes respiratoires (toux, dyspnée)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant de la fièvre ou des symptômes respiratoires (toux, dyspnée)
  • Refus de donner un consentement éclairé ou contre-indication à la ponction veineuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Travailleurs de la santé (TS)
Biologique: Anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2

Un échantillon de sérum doit être prélevé sur chaque participant lors du recrutement dans l'enquête Tous les échantillons seront testés par le test rapide (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG qui est un test immunochromatographique de capture d'anticorps pour la détection simultanée d'IgM et IgG dans le sérum ou le plasma pour COVID -19 dans les échantillons.

Tous les échantillons seront testés pour les immunoglobulines totales et les IgG dans les échantillons pour le virus COVID-19 par la technique chimiluminescente de diagnostic clinique Ortho (Ortho, Raritan, États-Unis).
Donneurs de sang sains et sujets sains dans une banque de sang
Biologique: Anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2

Un échantillon de sérum doit être prélevé sur chaque participant lors du recrutement dans l'enquête Tous les échantillons seront testés par le test rapide (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG qui est un test immunochromatographique de capture d'anticorps pour la détection simultanée d'IgM et IgG dans le sérum ou le plasma pour COVID -19 dans les échantillons.

Tous les échantillons seront testés pour les immunoglobulines totales et les IgG dans les échantillons pour le virus COVID-19 par la technique chimiluminescente de diagnostic clinique Ortho (Ortho, Raritan, États-Unis).
Convalescents
Biologique: Anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2

Un échantillon de sérum doit être prélevé sur chaque participant lors du recrutement dans l'enquête Tous les échantillons seront testés par le test rapide (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG qui est un test immunochromatographique de capture d'anticorps pour la détection simultanée d'IgM et IgG dans le sérum ou le plasma pour COVID -19 dans les échantillons.

Tous les échantillons seront testés pour les immunoglobulines totales et les IgG dans les échantillons pour le virus COVID-19 par la technique chimiluminescente de diagnostic clinique Ortho (Ortho, Raritan, États-Unis).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décrire le statut sérologique des individus dans l'étude par la présence d'anticorps spécifiques anti-SARS-CoV-2
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Collaborateurs

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-19\004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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