Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sero-prævalens af Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) hos sundhedspersonale

7. marts 2021 opdateret af: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Det medicinske og paramedicinske personale i frontlinjetjenesterne er potentielt udsat for SARS-CoV-2. På trods af anvendelsen af ​​standardbeskyttelsesforanstaltninger er det derfor muligt, at et vist antal af disse medarbejdere allerede har pådraget sig SARS-CoV-2, herunder i sin asymptomatiske form. Serologisk testning i denne sammenhæng ville være nyttig til at indsætte immune sundhedspersonale for at begrænse risikoen for viral infektion og overførsel. Derfor er det yderst vigtigt at bevise, at det serologiske respons medfører produktion af neutraliserende antistoffer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1546

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aldersstratificeret stikprøve fra den almindelige befolkning med 3 undergrupper:

  1. Sundhedspersonale (HCW'er), bestående af læger i frontlinjen, sygeplejersker, sundhedspersonale og receptionister.
  2. Raske bloddonorer og raske forsøgspersoner i blodbank eller laboratorium (rutineundersøgelser som før ansættelse, sandsynligvis repræsentative for den generelle befolkning
  3. Rekonvalescenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke tidligere diagnosticeret med COVID-19 bortset fra rekonvalescent
  • Ikke i øjeblikket symptomatisk med feber eller luftvejssymptomer (hoste, dyspnø)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med feber eller luftvejssymptomer (hoste, dyspnø)
  • Afvisning af informeret samtykke eller kontraindikation for venepunktur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedsarbejdere (HCW'er)
Biologisk: Specifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer

En serumprøve skal indsamles fra hver deltager ved rekruttering til undersøgelsen. Alle prøver vil blive testet ved hurtigstesten (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG, som er en antistoffangst Immunochromatografac-analyse til samtidig påvisning af IgM og IgG i serum eller plasma for COVID-19 i prøver.

Alle prøver vil blive testet for totale immunoglobuliner og IgG i prøver for COVID-19-virus ved hjælp af Ortho klinisk diagnostik kemiluminescerende teknik (Ortho, Raritan, USA).
Raske bloddonorer og raske forsøgspersoner i blodbank
Biologisk: Specifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer

En serumprøve skal indsamles fra hver deltager ved rekruttering til undersøgelsen. Alle prøver vil blive testet ved hurtigstesten (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG, som er en antistoffangst Immunochromatografac-analyse til samtidig påvisning af IgM og IgG i serum eller plasma for COVID-19 i prøver.

Alle prøver vil blive testet for totale immunoglobuliner og IgG i prøver for COVID-19-virus ved hjælp af Ortho klinisk diagnostik kemiluminescerende teknik (Ortho, Raritan, USA).
Rekonvalescenter
Biologisk: Specifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer

En serumprøve skal indsamles fra hver deltager ved rekruttering til undersøgelsen. Alle prøver vil blive testet ved hurtigstesten (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG, som er en antistoffangst Immunochromatografac-analyse til samtidig påvisning af IgM og IgG i serum eller plasma for COVID-19 i prøver.

Alle prøver vil blive testet for totale immunoglobuliner og IgG i prøver for COVID-19-virus ved hjælp af Ortho klinisk diagnostik kemiluminescerende teknik (Ortho, Raritan, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv den serologiske status for individer i undersøgelsen ved tilstedeværelse af specifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Samarbejdspartnere

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19\004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner