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Seroprävalenz der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

7. März 2021 aktualisiert von: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Das medizinische und paramedizinische Personal der Frontdienste ist potenziell SARS-CoV-2 ausgesetzt. Daher ist es möglich, dass trotz der Anwendung der Standardschutzmaßnahmen eine bestimmte Anzahl dieser Mitarbeiter bereits an SARS-CoV-2, auch in seiner asymptomatischen Form, erkrankt ist. Serologische Tests in diesem Zusammenhang wären nützlich, um medizinisches Personal für das Immunsystem einzusetzen, um das Risiko einer Virusinfektion und -übertragung zu begrenzen. Daher ist es von größter Bedeutung zu beweisen, dass die serologische Reaktion die Produktion von neutralisierenden Antikörpern beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1546

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Altersstratifizierte Stichprobe aus der Allgemeinbevölkerung mit 3 Untergruppen:

  1. Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs), bestehend aus Ärzten an vorderster Front, Krankenschwestern, Krankenpflegern und Rezeptionisten.
  2. Gesunde Blutspender und gesunde Probanden in Blutbank oder Labor (Routineuntersuchungen vor der Einstellung, voraussichtlich repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung
  3. Genesende

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bisher nicht mit COVID-19 diagnostiziert, außer bei Rekonvaleszenten
  • Derzeit nicht symptomatisch mit Fieber oder respiratorischen Symptomen (Husten, Atemnot)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Fieber oder respiratorischen Symptomen (Husten, Atemnot)
  • Verweigerung der Einverständniserklärung oder Kontraindikation zur Venenpunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCWs)
Biologisch: Spezifische Anti-SARS-CoV-2-Antikörper

Bei der Rekrutierung in die Untersuchung muss von jedem Teilnehmer eine Serumprobe entnommen werden. Alle Proben werden mit dem Schnelltest (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada) auf IgM/IgG getestet, bei dem es sich um einen Immunochromatografac-Antikörper-Capture-Assay zum gleichzeitigen Nachweis von IgM handelt und IgG im Serum oder Plasma für COVID-19 in Proben.

Alle Proben werden auf Gesamt-Immunglobuline und IgG in Proben auf das COVID-19-Virus mit der Chemilumineszenz-Technik von Ortho Clinical Diagnostics (Ortho, Raritan, USA) getestet.
Gesunde Blutspender und gesunde Probanden in der Blutbank
Biologisch: Spezifische Anti-SARS-CoV-2-Antikörper

Bei der Rekrutierung in die Untersuchung muss von jedem Teilnehmer eine Serumprobe entnommen werden. Alle Proben werden mit dem Schnelltest (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada) auf IgM/IgG getestet, bei dem es sich um einen Immunochromatografac-Antikörper-Capture-Assay zum gleichzeitigen Nachweis von IgM handelt und IgG im Serum oder Plasma für COVID-19 in Proben.

Alle Proben werden auf Gesamt-Immunglobuline und IgG in Proben auf das COVID-19-Virus mit der Chemilumineszenz-Technik von Ortho Clinical Diagnostics (Ortho, Raritan, USA) getestet.
Genesende
Biologisch: Spezifische Anti-SARS-CoV-2-Antikörper

Bei der Rekrutierung in die Untersuchung muss von jedem Teilnehmer eine Serumprobe entnommen werden. Alle Proben werden mit dem Schnelltest (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada) auf IgM/IgG getestet, bei dem es sich um einen Immunochromatografac-Antikörper-Capture-Assay zum gleichzeitigen Nachweis von IgM handelt und IgG im Serum oder Plasma für COVID-19 in Proben.

Alle Proben werden auf Gesamt-Immunglobuline und IgG in Proben auf das COVID-19-Virus mit der Chemilumineszenz-Technik von Ortho Clinical Diagnostics (Ortho, Raritan, USA) getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreiben Sie den serologischen Status von Personen in der Studie anhand des Vorhandenseins spezifischer Anti-SARS-CoV-2-Antikörper
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Mitarbeiter

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19\004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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