Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) u pracovníků ve zdravotnictví

7. března 2021 aktualizováno: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Lékařský a nelékařský personál frontových služeb je potenciálně vystaven SARS-CoV-2. Je tedy možné, že i přes uplatnění standardních ochranných opatření se určitý počet těchto pracovníků již nakazil SARS-CoV-2, a to i v jeho asymptomatické formě. Sérologické testování v tomto kontextu by bylo užitečné pro nasazení imunitních zdravotnických pracovníků, aby se omezilo riziko virové infekce a přenosu. Proto je nanejvýš důležité prokázat, že sérologická odpověď zahrnuje produkci neutralizačních protilátek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1546

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věkově rozvrstvený vzorek z obecné populace se 3 podskupinami:

  1. Zdravotničtí pracovníci (HCWs), včetně lékařů v první linii, zdravotních sester, ošetřovatelů a recepčních.
  2. Zdraví dárci krve a zdravé subjekty v krevní bance nebo laboratoři (rutinní vyšetření jako před nástupem do zaměstnání, pravděpodobně reprezentativní pro běžnou populaci
  3. Rekonvalescenti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V minulosti nebyl diagnostikován COVID-19 s výjimkou rekonvalescentů
  • V současné době není symptomatická s horečkou nebo respiračními příznaky (kašel, dušnost)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s horečkou nebo respiračními příznaky (kašel, dušnost)
  • Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas nebo kontraindikace k venepunkci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravotničtí pracovníci (HCWs)
Biologický: Specifické protilátky proti SARS-CoV-2

Při náboru do vyšetřování je třeba od každého účastníka odebrat vzorek séra Všechny vzorky budou testovány rychlým testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, což je imunochromatografický test pro zachycení protilátek pro současnou detekci IgM a IgG v séru nebo plazmě na COVID-19 ve vzorcích.

Všechny vzorky budou testovány na celkové imunoglobuliny a IgG ve vzorcích na virus COVID-19 chemiluminiscenční technikou Ortho klinické diagnostiky (Ortho, Raritan, USA).
Zdraví dárci krve a zdravé subjekty v krevní bance
Biologický: Specifické protilátky proti SARS-CoV-2

Při náboru do vyšetřování je třeba od každého účastníka odebrat vzorek séra Všechny vzorky budou testovány rychlým testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, což je imunochromatografický test pro zachycení protilátek pro současnou detekci IgM a IgG v séru nebo plazmě na COVID-19 ve vzorcích.

Všechny vzorky budou testovány na celkové imunoglobuliny a IgG ve vzorcích na virus COVID-19 chemiluminiscenční technikou Ortho klinické diagnostiky (Ortho, Raritan, USA).
Rekonvalescenti
Biologický: Specifické protilátky proti SARS-CoV-2

Při náboru do vyšetřování je třeba od každého účastníka odebrat vzorek séra Všechny vzorky budou testovány rychlým testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, což je imunochromatografický test pro zachycení protilátek pro současnou detekci IgM a IgG v séru nebo plazmě na COVID-19 ve vzorcích.

Všechny vzorky budou testovány na celkové imunoglobuliny a IgG ve vzorcích na virus COVID-19 chemiluminiscenční technikou Ortho klinické diagnostiky (Ortho, Raritan, USA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište sérologický stav jedinců ve studii přítomností specifických protilátek proti SARS-CoV-2
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Spolupracovníci

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19\004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Specifické protilátky proti SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit