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医療従事者におけるコロナウイルス病 2019 (COVID-19) の血清有病率

2021年3月7日 更新者：Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
最前線のサービスの医療および救急医療スタッフは、SARS-CoV-2 にさらされる可能性があります。 したがって、標準的な保護対策が適用されているにもかかわらず、無症候性の状態を含め、これらの職員の一定数がすでに SARS-CoV-2 に感染している可能性があります。 この文脈での血清学的検査は、ウイルス感染と伝染のリスクを制限するために、免疫のある医療従事者を配置するのに役立ちます。 したがって、血清反応が中和抗体の産生を伴うことを証明することが最も重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1546

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、32
        • ECRRM
      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Medicine, Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3 つのサブグループを持つ一般集団からの年齢別サンプル:

  1. 最前線の医師、看護師、医療従事者、受付係で構成される医療従事者 (HCW)。
  2. 健康な献血者および血液バンクまたは検査室の健康な被験者 (一般集団を代表する可能性が高い雇用前の定期検査)
  3. 回復期

説明

包含基準:

  • 回復期を除き、以前に COVID-19 と診断されていない
  • 現在、発熱または呼吸器症状（咳、呼吸困難）の症状がない

除外基準:

  • 発熱または呼吸器症状（咳、呼吸困難）のある患者
  • インフォームドコンセントの拒否、または静脈穿刺の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療従事者 (HCW)
生物学的：特定の抗SARS-CoV-2抗体

血清サンプルは、調査への募集時に各参加者から収集する必要があります すべてのサンプルは、迅速なテスト（Artron、Artron Laboratories、バーナビー、カナダ）、IgM / IgG、IgM の同時検出のための抗体捕捉イムノクロマトグラフアッセイによってテストされます。サンプル中の COVID -19 の血清または血漿中の IgG。

すべてのサンプルは、Ortho 臨床診断化学発光技術 (Ortho、Raritan、USA) によって COVID-19 ウイルスのサンプル中の総免疫グロブリンおよび IgG についてテストされます。
健康な献血者と血液銀行の健康な被験者
生物学的：特定の抗SARS-CoV-2抗体

血清サンプルは、調査への募集時に各参加者から収集する必要があります すべてのサンプルは、迅速なテスト（Artron、Artron Laboratories、バーナビー、カナダ）、IgM / IgG、IgM の同時検出のための抗体捕捉イムノクロマトグラフアッセイによってテストされます。サンプル中の COVID -19 の血清または血漿中の IgG。

すべてのサンプルは、Ortho 臨床診断化学発光技術 (Ortho、Raritan、USA) によって COVID-19 ウイルスのサンプル中の総免疫グロブリンおよび IgG についてテストされます。
回復期
生物学的：特定の抗SARS-CoV-2抗体

血清サンプルは、調査への募集時に各参加者から収集する必要があります すべてのサンプルは、迅速なテスト（Artron、Artron Laboratories、バーナビー、カナダ）、IgM / IgG、IgM の同時検出のための抗体捕捉イムノクロマトグラフアッセイによってテストされます。サンプル中の COVID -19 の血清または血漿中の IgG。

すべてのサンプルは、Ortho 臨床診断化学発光技術 (Ortho、Raritan、USA) によって COVID-19 ウイルスのサンプル中の総免疫グロブリンおよび IgG についてテストされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
特定の抗SARS-CoV-2抗体の存在により、研究における個人の血清学的状態を説明する
時間枠：3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

協力者

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月7日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月7日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID-19\004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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