Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sero-prevalens av Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) hos helsepersonell

7. mars 2021 oppdatert av: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Det medisinske og paramedisinske personalet til frontlinjetjenestene er potensielt utsatt for SARS-CoV-2. Derfor, til tross for bruk av standard beskyttelsestiltak, er det mulig at et visst antall av dette personellet allerede har fått SARS-CoV-2, inkludert i sin asymptomatiske form. Serologisk testing i denne sammenhengen vil være nyttig for å distribuere immune helsearbeidere for å begrense risikoen for virusinfeksjon og overføring. Derfor er det av største betydning å bevise at den serologiske responsen innebærer produksjon av nøytraliserende antistoffer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1546

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Aldersstratifisert utvalg fra generell befolkning med 3 undergrupper:

  1. Helsepersonell (HCWs), bestående av leger i frontlinjen, sykepleiere, helsepersonell og resepsjonister.
  2. Friske blodgivere og friske forsøkspersoner i blodbank eller laboratorium (rutineundersøkelser som før ansettelse, sannsynligvis representativt for befolkningen generelt
  3. Rekonvalesentanter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke tidligere diagnostisert med COVID-19 bortsett fra rekonvalesentanter
  • Foreløpig ikke symptomatisk med feber eller luftveissymptomer (hoste, dyspné)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med feber eller luftveissymptomer (hoste, dyspné)
  • Nektelse av å gi informert samtykke, eller kontraindikasjon for venepunktur.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell (HCWs)
Biologisk: Spesifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer

En serumprøve må samles inn fra hver deltaker ved rekruttering til undersøkelsen. Alle prøver vil bli testet med hurtigtesten (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG som er en antistofffangst Immunokromatografac-analyse for samtidig påvisning av IgM og IgG i serum eller plasma for COVID-19 i prøver.

Alle prøver vil bli testet for totale immunoglobuliner og IgG i prøver for COVID-19-virus ved hjelp av Ortho klinisk diagnostikk kjemiluminescerende teknikk (Ortho, Raritan, USA).
Friske blodgivere og friske forsøkspersoner i blodbank
Biologisk: Spesifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer

En serumprøve må samles inn fra hver deltaker ved rekruttering til undersøkelsen. Alle prøver vil bli testet med hurtigtesten (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG som er en antistofffangst Immunokromatografac-analyse for samtidig påvisning av IgM og IgG i serum eller plasma for COVID-19 i prøver.

Alle prøver vil bli testet for totale immunoglobuliner og IgG i prøver for COVID-19-virus ved hjelp av Ortho klinisk diagnostikk kjemiluminescerende teknikk (Ortho, Raritan, USA).
Rekonvalesentanter
Biologisk: Spesifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer

En serumprøve må samles inn fra hver deltaker ved rekruttering til undersøkelsen. Alle prøver vil bli testet med hurtigtesten (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG som er en antistofffangst Immunokromatografac-analyse for samtidig påvisning av IgM og IgG i serum eller plasma for COVID-19 i prøver.

Alle prøver vil bli testet for totale immunoglobuliner og IgG i prøver for COVID-19-virus ved hjelp av Ortho klinisk diagnostikk kjemiluminescerende teknikk (Ortho, Raritan, USA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv den serologiske statusen til individer i studien ved tilstedeværelse av spesifikke anti-SARS-CoV-2 antistoffer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Samarbeidspartnere

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-19\004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere