Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seroprevalentie van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) bij gezondheidswerkers

7 maart 2021 bijgewerkt door: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Het medisch en paramedisch personeel van de eerstelijnsdiensten wordt mogelijk blootgesteld aan SARS-CoV-2. Daarom is het, ondanks de toepassing van standaard beschermende maatregelen, mogelijk dat een bepaald aantal van dit personeel al SARS-CoV-2 heeft opgelopen, ook in zijn asymptomatische vorm. Serologisch testen zou in dit kader nuttig kunnen zijn voor de inzet van immuungezondheidswerkers om het risico op virusinfectie en -overdracht te beperken. Daarom is het van het grootste belang om te bewijzen dat de serologische respons de productie van neutraliserende antilichamen met zich meebrengt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1546

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Op leeftijd gestratificeerde steekproef uit de algemene bevolking met 3 subgroepen:

  1. Gezondheidswerkers (HCW's), bestaande uit eerstelijnsartsen, verpleegkundigen, gezondheidspersoneel en receptionisten.
  2. Gezonde bloeddonoren en gezonde proefpersonen in bloedbank of laboratorium (routinematige onderzoeken als pre-employment, waarschijnlijk representatief voor de algemene bevolking
  3. Herstellende

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet eerder gediagnosticeerd met COVID-19, behalve voor herstellende personen
  • Momenteel niet symptomatisch met koorts of ademhalingssymptomen (hoesten, kortademigheid)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met koorts of ademhalingssymptomen (hoesten, kortademigheid)
  • Weigering om geïnformeerde toestemming te geven, of contra-indicatie voor venapunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezondheidswerkers (HCW's)
Biologisch: Specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen

Bij werving voor het onderzoek moet bij elke deelnemer een serummonster worden afgenomen. Alle monsters worden getest met de sneltest (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM/IgG, een immunochromatografac-test voor het vangen van antilichamen voor gelijktijdige detectie van IgM en IgG in serum of plasma voor COVID-19 in monsters.

Alle monsters zullen worden getest op totale immunoglobulinen en IgG in monsters op COVID-19-virus met behulp van Ortho clinical diagnostics chemiluminescentietechniek (Ortho, Raritan, VS).
Gezonde bloeddonoren en gezonde proefpersonen in de bloedbank
Biologisch: Specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen

Bij werving voor het onderzoek moet bij elke deelnemer een serummonster worden afgenomen. Alle monsters worden getest met de sneltest (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM/IgG, een immunochromatografac-test voor het vangen van antilichamen voor gelijktijdige detectie van IgM en IgG in serum of plasma voor COVID-19 in monsters.

Alle monsters zullen worden getest op totale immunoglobulinen en IgG in monsters op COVID-19-virus met behulp van Ortho clinical diagnostics chemiluminescentietechniek (Ortho, Raritan, VS).
Herstellende
Biologisch: Specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen

Bij werving voor het onderzoek moet bij elke deelnemer een serummonster worden afgenomen. Alle monsters worden getest met de sneltest (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM/IgG, een immunochromatografac-test voor het vangen van antilichamen voor gelijktijdige detectie van IgM en IgG in serum of plasma voor COVID-19 in monsters.

Alle monsters zullen worden getest op totale immunoglobulinen en IgG in monsters op COVID-19-virus met behulp van Ortho clinical diagnostics chemiluminescentietechniek (Ortho, Raritan, VS).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf de serologische status van personen in het onderzoek door de aanwezigheid van specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Medewerkers

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19\004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID

Klinische onderzoeken op Specifieke anti-SARS-CoV-2-antilichamen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren