Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) szeroprevalenciája az egészségügyi dolgozók körében

2021. március 7. frissítette: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
A frontvonali szolgálatok egészségügyi és paramedicinális személyzete potenciálisan ki van téve a SARS-CoV-2 fertőzésnek. Ezért a szokásos védőintézkedések alkalmazása ellenére lehetséges, hogy ezen személyzet egy része már átesett a SARS-CoV-2-vel, beleértve annak tünetmentes formáját is. A szerológiai vizsgálatok ebben az összefüggésben hasznosak lennének az immunrendszerű egészségügyi dolgozók alkalmazásában a vírusfertőzés és a vírus terjedésének kockázatának csökkentése érdekében. Ezért rendkívül fontos annak bizonyítása, hogy a szerológiai válasz magában foglalja a semlegesítő antitestek termelődését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1546

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of medicine, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Életkor szerinti rétegzett minta az általános populációból, 3 alcsoporttal:

  1. Egészségügyi dolgozók (HCW), akik frontvonalbeli orvosokból, ápolónőkből, egészségügyi dolgozókból és recepciósokból állnak.
  2. Egészséges véradók és egészséges alanyok vérbankban vagy laboratóriumban (rutinvizsgálatok munkavállalás előtt, valószínűleg reprezentatívak az általános populációban
  3. Lábadozók

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban nem diagnosztizáltak COVID-19-et, kivéve a lábadozókat
  • Jelenleg nem tünet lázzal vagy légúti tünetekkel (köhögés, nehézlégzés)

Kizárási kritériumok:

  • Lázas vagy légúti tünetekkel (köhögés, nehézlégzés) szenvedő betegek
  • A tájékozott beleegyezés megtagadása vagy a vénapunkció ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi dolgozók (HCW-k)
Biológiai: Specifikus anti-SARS-CoV-2 antitestek

A vizsgálatba való felvételkor minden résztvevőtől szérummintát kell gyűjteni. Minden mintát gyorsteszttel (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM/IgG-vel kell megvizsgálni, amely egy antitest-befogó Immunochromatografac vizsgálat az IgM egyidejű kimutatására. és IgG a szérumban vagy a plazmában a COVID-19 esetében a mintákban.

Valamennyi minta teljes immunglobulin- és IgG-tartalma a COVID-19 vírus mintáiban, Ortho klinikai diagnosztikai kemilumineszcens technikával (Ortho, Raritan, USA).
Egészséges véradók és egészséges alanyok a vérbankban
Biológiai: Specifikus anti-SARS-CoV-2 antitestek

A vizsgálatba való felvételkor minden résztvevőtől szérummintát kell gyűjteni. Minden mintát gyorsteszttel (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM/IgG-vel kell megvizsgálni, amely egy antitest-befogó Immunochromatografac vizsgálat az IgM egyidejű kimutatására. és IgG a szérumban vagy a plazmában a COVID-19 esetében a mintákban.

Valamennyi minta teljes immunglobulin- és IgG-tartalma a COVID-19 vírus mintáiban, Ortho klinikai diagnosztikai kemilumineszcens technikával (Ortho, Raritan, USA).
Lábadozók
Biológiai: Specifikus anti-SARS-CoV-2 antitestek

A vizsgálatba való felvételkor minden résztvevőtől szérummintát kell gyűjteni. Minden mintát gyorsteszttel (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM/IgG-vel kell megvizsgálni, amely egy antitest-befogó Immunochromatografac vizsgálat az IgM egyidejű kimutatására. és IgG a szérumban vagy a plazmában a COVID-19 esetében a mintákban.

Valamennyi minta teljes immunglobulin- és IgG-tartalma a COVID-19 vírus mintáiban, Ortho klinikai diagnosztikai kemilumineszcens technikával (Ortho, Raritan, USA).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Írja le a vizsgálatban részt vevő személyek szerológiai állapotát specifikus SARS-CoV-2 elleni antitestek jelenlétével
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Együttműködők

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID-19\004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel