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Seroprevalencia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en trabajadores de la salud

7 de marzo de 2021 actualizado por: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
El personal médico y paramédico de los servicios de primera línea está potencialmente expuesto al SARS-CoV-2. Por lo tanto, a pesar de la aplicación de las medidas de protección estándar, es posible que un cierto número de este personal ya haya contraído el SARS-CoV-2, incluso en su forma asintomática. Las pruebas serológicas en este contexto serían útiles para desplegar trabajadores de la salud inmunes para limitar el riesgo de infección y transmisión viral. Por lo tanto, es de suma importancia demostrar que la respuesta serológica implica la producción de anticuerpos neutralizantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1546

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Medicine, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestra estratificada por edad de la población general con 3 subgrupos:

  1. Trabajadores de la salud (HCW), que incluyen médicos de primera línea, enfermeras, asistentes de salud y recepcionistas.
  2. Donantes de sangre sanos y sujetos sanos en banco de sangre o laboratorio (exámenes de rutina como pre-empleo, probablemente representativos de la población general)
  3. convalecientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No diagnosticados previamente con COVID-19 excepto para convalecientes
  • Actualmente no sintomático con fiebre o síntomas respiratorios (tos, disnea)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fiebre o síntomas respiratorios (tos, disnea)
  • Negativa a dar el consentimiento informado o contraindicación para la venopunción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trabajadores de la salud (TS)

Se debe recolectar una muestra de suero de cada participante al ser reclutado para la investigación. Todas las muestras se analizarán mediante la prueba rápida (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG, que es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos para la detección simultánea de IgM. e IgG en suero o plasma para COVID-19 en muestras.

Todas las muestras se analizarán para inmunoglobulinas totales e IgG en muestras para el virus COVID-19 mediante la técnica quimioluminiscente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EE. UU.).

Donantes de sangre sanos y sujetos sanos en banco de sangre

Se debe recolectar una muestra de suero de cada participante al ser reclutado para la investigación. Todas las muestras se analizarán mediante la prueba rápida (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG, que es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos para la detección simultánea de IgM. e IgG en suero o plasma para COVID-19 en muestras.

Todas las muestras se analizarán para inmunoglobulinas totales e IgG en muestras para el virus COVID-19 mediante la técnica quimioluminiscente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EE. UU.).

Convalecientes

Se debe recolectar una muestra de suero de cada participante al ser reclutado para la investigación. Todas las muestras se analizarán mediante la prueba rápida (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG, que es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos para la detección simultánea de IgM. e IgG en suero o plasma para COVID-19 en muestras.

Todas las muestras se analizarán para inmunoglobulinas totales e IgG en muestras para el virus COVID-19 mediante la técnica quimioluminiscente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EE. UU.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir el estado serológico de los individuos en el estudio por presencia de anticuerpos específicos anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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