- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04424017
Seroprevalencia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en trabajadores de la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 32
- ECRRM
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Muestra estratificada por edad de la población general con 3 subgrupos:
- Trabajadores de la salud (HCW), que incluyen médicos de primera línea, enfermeras, asistentes de salud y recepcionistas.
- Donantes de sangre sanos y sujetos sanos en banco de sangre o laboratorio (exámenes de rutina como pre-empleo, probablemente representativos de la población general)
- convalecientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- No diagnosticados previamente con COVID-19 excepto para convalecientes
- Actualmente no sintomático con fiebre o síntomas respiratorios (tos, disnea)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fiebre o síntomas respiratorios (tos, disnea)
- Negativa a dar el consentimiento informado o contraindicación para la venopunción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Trabajadores de la salud (TS)
|
Se debe recolectar una muestra de suero de cada participante al ser reclutado para la investigación. Todas las muestras se analizarán mediante la prueba rápida (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG, que es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos para la detección simultánea de IgM. e IgG en suero o plasma para COVID-19 en muestras. Todas las muestras se analizarán para inmunoglobulinas totales e IgG en muestras para el virus COVID-19 mediante la técnica quimioluminiscente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EE. UU.). |
Donantes de sangre sanos y sujetos sanos en banco de sangre
|
Se debe recolectar una muestra de suero de cada participante al ser reclutado para la investigación. Todas las muestras se analizarán mediante la prueba rápida (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG, que es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos para la detección simultánea de IgM. e IgG en suero o plasma para COVID-19 en muestras. Todas las muestras se analizarán para inmunoglobulinas totales e IgG en muestras para el virus COVID-19 mediante la técnica quimioluminiscente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EE. UU.). |
Convalecientes
|
Se debe recolectar una muestra de suero de cada participante al ser reclutado para la investigación. Todas las muestras se analizarán mediante la prueba rápida (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canadá), IgM/IgG, que es un ensayo inmunocromatográfico de captura de anticuerpos para la detección simultánea de IgM. e IgG en suero o plasma para COVID-19 en muestras. Todas las muestras se analizarán para inmunoglobulinas totales e IgG en muestras para el virus COVID-19 mediante la técnica quimioluminiscente de diagnóstico clínico Ortho (Ortho, Raritan, EE. UU.). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Describir el estado serológico de los individuos en el estudio por presencia de anticuerpos específicos anti-SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19\004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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