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Sieroprevalenza della Malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) negli Operatori Sanitari

7 marzo 2021 aggiornato da: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Il personale medico e paramedico dei servizi di prima linea è potenzialmente esposto al SARS-CoV-2. Pertanto, nonostante l'applicazione delle misure di protezione standard, è possibile che un certo numero di queste persone abbia già contratto SARS-CoV-2, anche nella sua forma asintomatica. I test sierologici in questo contesto sarebbero utili per schierare gli operatori sanitari immuni per limitare il rischio di infezione e trasmissione virale. Pertanto, è della massima importanza dimostrare che la risposta sierologica comporta la produzione di anticorpi neutralizzanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1546

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of medicine, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione stratificato per età dalla popolazione generale con 3 sottogruppi:

  1. Operatori sanitari (operatori sanitari), comprendenti medici in prima linea, infermieri, assistenti sanitari e addetti alla reception.
  2. Donatori di sangue sani e soggetti sani in banca del sangue o in laboratorio (esami di routine prima dell'assunzione, probabilmente rappresentativi della popolazione generale
  3. Convalescenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non precedentemente diagnosticato con COVID-19 ad eccezione dei convalescenti
  • Attualmente non sintomatico con febbre o sintomi respiratori (tosse, dispnea)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con febbre o sintomi respiratori (tosse, dispnea)
  • Rifiuto di dare il consenso informato o controindicazione alla venipuntura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatori sanitari (operatori sanitari)
Biologico: Anticorpi specifici anti-SARS-CoV-2

Un campione di siero deve essere raccolto da ciascun partecipante al momento del reclutamento nell'indagine Tutti i campioni saranno testati con il test rapido (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG che è un test Immunochromatografac di cattura dell'anticorpo per la rilevazione simultanea di IgM e IgG nel siero o nel plasma per COVID -19 nei campioni.

Tutti i campioni saranno testati per le immunoglobuline totali e le IgG nei campioni per il virus COVID-19 mediante la tecnica chemiluminescente della diagnostica clinica Ortho (Ortho, Raritan, USA).
Donatori di sangue sani e soggetti sani in banca del sangue
Biologico: Anticorpi specifici anti-SARS-CoV-2

Un campione di siero deve essere raccolto da ciascun partecipante al momento del reclutamento nell'indagine Tutti i campioni saranno testati con il test rapido (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG che è un test Immunochromatografac di cattura dell'anticorpo per la rilevazione simultanea di IgM e IgG nel siero o nel plasma per COVID -19 nei campioni.

Tutti i campioni saranno testati per le immunoglobuline totali e le IgG nei campioni per il virus COVID-19 mediante la tecnica chemiluminescente della diagnostica clinica Ortho (Ortho, Raritan, USA).
Convalescenti
Biologico: Anticorpi specifici anti-SARS-CoV-2

Un campione di siero deve essere raccolto da ciascun partecipante al momento del reclutamento nell'indagine Tutti i campioni saranno testati con il test rapido (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Canada), IgM / IgG che è un test Immunochromatografac di cattura dell'anticorpo per la rilevazione simultanea di IgM e IgG nel siero o nel plasma per COVID -19 nei campioni.

Tutti i campioni saranno testati per le immunoglobuline totali e le IgG nei campioni per il virus COVID-19 mediante la tecnica chemiluminescente della diagnostica clinica Ortho (Ortho, Raritan, USA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere lo stato sierologico delle persone nello studio in base alla presenza di specifici anticorpi anti-SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Collaboratori

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19\004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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