- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04424017
Seroprewalencja choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) u pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 32
- ECRRM
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Próba stratyfikowana wiekowo z populacji ogólnej z 3 podgrupami:
- Pracownicy służby zdrowia (HCW), w tym lekarze pierwszej linii, pielęgniarki, personel medyczny i recepcjonistki.
- Zdrowi dawcy krwi i zdrowi uczestnicy w banku krwi lub laboratorium (rutynowe badania przed zatrudnieniem, prawdopodobnie reprezentatywne dla populacji ogólnej
- rekonwalescentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie zdiagnozowano wcześniej COVID-19, z wyjątkiem rekonwalescentów
- Obecnie brak objawów z gorączką lub objawami ze strony układu oddechowego (kaszel, duszność)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z gorączką lub objawami ze strony układu oddechowego (kaszel, duszność)
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody lub przeciwwskazanie do nakłucia żyły.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pracownicy służby zdrowia (HCW)
|
Próbka surowicy musi zostać pobrana od każdego uczestnika podczas rekrutacji do badania Wszystkie próbki zostaną przebadane szybkim testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, które wychwytują przeciwciała Test immunochromatograficzny do jednoczesnego wykrywania IgM i IgG w surowicy lub osoczu dla COVID-19 w próbkach. Wszystkie próbki zostaną przebadane na obecność immunoglobulin całkowitych i IgG w próbkach na obecność wirusa COVID-19 za pomocą techniki chemiluminescencyjnej diagnostyki klinicznej Ortho (Ortho, Raritan, USA). |
Zdrowi dawcy krwi i zdrowi pacjenci w banku krwi
|
Próbka surowicy musi zostać pobrana od każdego uczestnika podczas rekrutacji do badania Wszystkie próbki zostaną przebadane szybkim testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, które wychwytują przeciwciała Test immunochromatograficzny do jednoczesnego wykrywania IgM i IgG w surowicy lub osoczu dla COVID-19 w próbkach. Wszystkie próbki zostaną przebadane na obecność immunoglobulin całkowitych i IgG w próbkach na obecność wirusa COVID-19 za pomocą techniki chemiluminescencyjnej diagnostyki klinicznej Ortho (Ortho, Raritan, USA). |
Rekonwalescentów
|
Próbka surowicy musi zostać pobrana od każdego uczestnika podczas rekrutacji do badania Wszystkie próbki zostaną przebadane szybkim testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, które wychwytują przeciwciała Test immunochromatograficzny do jednoczesnego wykrywania IgM i IgG w surowicy lub osoczu dla COVID-19 w próbkach. Wszystkie próbki zostaną przebadane na obecność immunoglobulin całkowitych i IgG w próbkach na obecność wirusa COVID-19 za pomocą techniki chemiluminescencyjnej diagnostyki klinicznej Ortho (Ortho, Raritan, USA). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Opisz status serologiczny osób biorących udział w badaniu poprzez obecność swoistych przeciwciał anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19\004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Sultan Qaboos UniversityZakończonyCOVID-19 | Nie-CovidOman
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Miami VA Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacjaDługi COVIDStany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.RekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVIDStany Zjednoczone
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Długi Covid19 | Syndrom post-COVID | Długi-COVID
Badania kliniczne na Specyficzne przeciwciała anty-SARS-CoV-2
-
Kamada, Ltd.Zakończony
-
Hanyang University Seoul HospitalSeegene Medical FoundationZakończonyCovid19 | Reakcja na szczepionkę | Hemoliza | Schyłkową niewydolnością nerekRepublika Korei
-
Everly HealthZakończonySARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowegoStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNieznany
-
Universidade Nova de LisboaRekrutacyjnyKoronawirus infekcja | Powikłania ciąży | Karmienie piersią | Zakażenie noworodków | Pionowe przenoszenie chorób zakaźnychPortugalia
-
Stemirna TherapeuticsAktywny, nie rekrutującySkuteczność | Bezpieczeństwo | ImmunogennośćLaotańska Republika Ludowo-Demokratyczna
-
Exact Sciences CorporationZakończony
-
NovafemZakończonyZakażenie SARS-CoV-2 | Rezerwat jajnikowy | BlastocystaKolumbia
-
Stemirna TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaBezpieczeństwo | Immunogenność
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESZakończony