Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) u pracowników służby zdrowia

7 marca 2021 zaktualizowane przez: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Personel medyczny i paramedyczny służb pierwszej linii jest potencjalnie narażony na SARS-CoV-2. W związku z tym, pomimo zastosowania standardowych środków ochronnych, możliwe jest, że pewna część tego personelu zaraziła się już SARS-CoV-2, w tym w postaci bezobjawowej. Testy serologiczne w tym kontekście byłyby przydatne do oddelegowania pracowników służby zdrowia zajmujących się odpornością, aby ograniczyć ryzyko infekcji wirusowej i przenoszenia. Dlatego niezwykle ważne jest udowodnienie, że odpowiedź serologiczna pociąga za sobą produkcję przeciwciał neutralizujących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1546

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba stratyfikowana wiekowo z populacji ogólnej z 3 podgrupami:

  1. Pracownicy służby zdrowia (HCW), w tym lekarze pierwszej linii, pielęgniarki, personel medyczny i recepcjonistki.
  2. Zdrowi dawcy krwi i zdrowi uczestnicy w banku krwi lub laboratorium (rutynowe badania przed zatrudnieniem, prawdopodobnie reprezentatywne dla populacji ogólnej
  3. rekonwalescentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie zdiagnozowano wcześniej COVID-19, z wyjątkiem rekonwalescentów
  • Obecnie brak objawów z gorączką lub objawami ze strony układu oddechowego (kaszel, duszność)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z gorączką lub objawami ze strony układu oddechowego (kaszel, duszność)
  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody lub przeciwwskazanie do nakłucia żyły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pracownicy służby zdrowia (HCW)
Biologiczny: Specyficzne przeciwciała anty-SARS-CoV-2

Próbka surowicy musi zostać pobrana od każdego uczestnika podczas rekrutacji do badania Wszystkie próbki zostaną przebadane szybkim testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, które wychwytują przeciwciała Test immunochromatograficzny do jednoczesnego wykrywania IgM i IgG w surowicy lub osoczu dla COVID-19 w próbkach.

Wszystkie próbki zostaną przebadane na obecność immunoglobulin całkowitych i IgG w próbkach na obecność wirusa COVID-19 za pomocą techniki chemiluminescencyjnej diagnostyki klinicznej Ortho (Ortho, Raritan, USA).
Zdrowi dawcy krwi i zdrowi pacjenci w banku krwi
Biologiczny: Specyficzne przeciwciała anty-SARS-CoV-2

Próbka surowicy musi zostać pobrana od każdego uczestnika podczas rekrutacji do badania Wszystkie próbki zostaną przebadane szybkim testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, które wychwytują przeciwciała Test immunochromatograficzny do jednoczesnego wykrywania IgM i IgG w surowicy lub osoczu dla COVID-19 w próbkach.

Wszystkie próbki zostaną przebadane na obecność immunoglobulin całkowitych i IgG w próbkach na obecność wirusa COVID-19 za pomocą techniki chemiluminescencyjnej diagnostyki klinicznej Ortho (Ortho, Raritan, USA).
Rekonwalescentów
Biologiczny: Specyficzne przeciwciała anty-SARS-CoV-2

Próbka surowicy musi zostać pobrana od każdego uczestnika podczas rekrutacji do badania Wszystkie próbki zostaną przebadane szybkim testem (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, które wychwytują przeciwciała Test immunochromatograficzny do jednoczesnego wykrywania IgM i IgG w surowicy lub osoczu dla COVID-19 w próbkach.

Wszystkie próbki zostaną przebadane na obecność immunoglobulin całkowitych i IgG w próbkach na obecność wirusa COVID-19 za pomocą techniki chemiluminescencyjnej diagnostyki klinicznej Ortho (Ortho, Raritan, USA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisz status serologiczny osób biorących udział w badaniu poprzez obecność swoistych przeciwciał anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Współpracownicy

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19\004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj