Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) seroesiintyvyys terveydenhuoltotyöntekijöillä

sunnuntai 7. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine
Etulinjan lääkintä- ja ensiapuhenkilöstö voi altistua SARS-CoV-2:lle. Siksi on mahdollista, että tavanomaisten suojatoimenpiteiden soveltamisesta huolimatta osa näistä henkilöistä on jo saanut SARS-CoV-2-sairauden, myös sen oireettomana. Serologiset testaukset tässä yhteydessä olisivat hyödyllisiä immuuniterveydenhuollon työntekijöiden käyttöönoton yhteydessä virusinfektion ja virustartuntojen riskin rajoittamiseksi. Siksi on äärimmäisen tärkeää osoittaa, että serologinen vaste sisältää neutraloivien vasta-aineiden tuotannon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1546

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 32
        • ECRRM
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of medicine, Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikäosoitettu otos yleisestä väestöstä, jossa on 3 alaryhmää:

  1. Terveydenhuollon työntekijät, joihin kuuluu etulinjan lääkäreitä, sairaanhoitajia, terveydenhuoltohenkilöstöä ja vastaanottovirkailijoita.
  2. Terveet verenluovuttajat ja terveet koehenkilöt veripankissa tai laboratoriossa (rutiinitutkimukset ennen työllistymistä, todennäköisesti edustavat koko väestöä
  3. Toipilaspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aiemmin diagnosoitu COVID-19, paitsi toipilaan
  • Ei tällä hetkellä oireita kuumeen tai hengitystieoireiden (yskä, hengenahdistus) kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kuumetta tai hengitystieoireita (yskä, hengenahdistus)
  • Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tai vasta-aihe laskimopunktioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveydenhuollon työntekijät (HCW)
Biologinen: Spesifiset SARS-CoV-2-vasta-aineet

Jokaiselta osallistujalta on kerättävä seeruminäyte tutkimukseen värväämisen yhteydessä. Kaikki näytteet testataan pikatestillä (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, joka on vasta-ainekaappaus Immunochromatografac -määritys IgM:n samanaikaista havaitsemista varten. ja IgG seerumissa tai plasmassa COVID-19:n varalta näytteissä.

Kaikista näytteistä testataan kokonaisimmunoglobuliinit ja IgG näytteissä COVID-19-viruksen varalta Ortho-kliinisen diagnostiikan kemiluminesenssitekniikalla (Ortho, Raritan, USA).
Terveet verenluovuttajat ja terveet koehenkilöt veripankissa
Biologinen: Spesifiset SARS-CoV-2-vasta-aineet

Jokaiselta osallistujalta on kerättävä seeruminäyte tutkimukseen värväämisen yhteydessä. Kaikki näytteet testataan pikatestillä (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, joka on vasta-ainekaappaus Immunochromatografac -määritys IgM:n samanaikaista havaitsemista varten. ja IgG seerumissa tai plasmassa COVID-19:n varalta näytteissä.

Kaikista näytteistä testataan kokonaisimmunoglobuliinit ja IgG näytteissä COVID-19-viruksen varalta Ortho-kliinisen diagnostiikan kemiluminesenssitekniikalla (Ortho, Raritan, USA).
Toipilaspotilaat
Biologinen: Spesifiset SARS-CoV-2-vasta-aineet

Jokaiselta osallistujalta on kerättävä seeruminäyte tutkimukseen värväämisen yhteydessä. Kaikki näytteet testataan pikatestillä (Artron, Artron Laboratories, Burnaby, Kanada), IgM / IgG, joka on vasta-ainekaappaus Immunochromatografac -määritys IgM:n samanaikaista havaitsemista varten. ja IgG seerumissa tai plasmassa COVID-19:n varalta näytteissä.

Kaikista näytteistä testataan kokonaisimmunoglobuliinit ja IgG näytteissä COVID-19-viruksen varalta Ortho-kliinisen diagnostiikan kemiluminesenssitekniikalla (Ortho, Raritan, USA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile tutkimuksessa olevien henkilöiden serologista tilaa spesifisten SARS-CoV-2-vasta-aineiden läsnäololla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egyptian Center for Research and Regenerative Medicine

Yhteistyökumppanit

Cairo University
National Research Centre, Egypt
Academy of Scientific Research and Technology, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19\004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa