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“终身康复”

2025年4月22日 更新者:Kolding Sygehus

老年人髋部骨折手术后测量生命体征和中小学协调康复的效果

尽管在髋部骨折手术后实施了医院质量计划,但老年人经常会出现身体机能水平下降、生活质量下降;死亡率和再入院率很高。

为了防止肌肉量减少,早期活动很重要;然而,为了防止发病,尽早开始力量训练也是必要的。 此外,并发症、发病率和死亡率的风险与疼痛管理不充分有关。

该项目旨在检查髋部骨折手术后老年人在初级和二级部门测量生命体征和持续康复的效果。

方法/设计:

该研究是一项整群随机阶梯楔形研究。 将在 65 岁或以上的老年病房收治的患者和三个城市之一的公民中招募参与者。 参与者也是骨科病房和三个市的卫生专业人员。

三个城市组成五个集群,它们是随机的,每三个月有一个集群从控制交叉到干预。

该研究将通常的做法(控制)与名为“生活康复”的干预措施进行了比较。 最好的干预措施被描述为以赋权为导向的跨部门计划,包括生命体征测量和系统性渐进康复,并结合方便的专业人员协作通道。

主要结果:在手术时间后 2 个月测量的定时启动和运行 (TUG)。

研究人员假设,与不提供“生命康复”的实践相比,髋部骨折老年人的“生命康复”将导致 TUG 评分显着降低

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

339

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Southern Denmark
      • Kolding、Southern Denmark、丹麦、6000
        • Inge Bruun

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 髋部骨折患者
  • 65 岁或以上的患者
  • 入住正骨科病房的患者
  • 患者是一个或三个城市的公民

排除标准:

  • 出院永久居住在疗养院的患者
  • 无法参与对话的患者
  • 末期登记患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:“终生康复”
生命体征测量和康复
一项以赋权为导向的跨部门计划,包括生命体征测量和系统性渐进康复,以及方便专业人员之间协作的途径。
有源比较器:日常护理和康复
初级和次级部门提供的常规护理和康复
髋部骨折手术后通常为患者提供的护理和康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准时出发
大体时间:手术后两个月
测量功能灵活性,作为一个人用手臂从椅子上站起来、步行 3 m 并回到椅子上所需的时间(以秒为单位)。 更高的分数意味着更差的结果
手术后两个月
累计步行分数 (CAS)
大体时间:手术后一个月
测量基本流动性。 比分0-6。 更高的分数意味着更好的结果
手术后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间安排去
大体时间:运营时间三个月后
衡量功能流动性,因为几秒钟之内的时间就需要一个人从椅子上抬起椅子,步行3 m并返回椅子。 更高的分数意味着结果较差
运营时间三个月后
Barthel-20
大体时间:手术时间后的2、3、6和12个月
经过验证的工具,用于评估患者对日常生活的忠诚度的帮助
手术时间后的2、3、6和12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
EQ-5D
大体时间:手术时间后的2、3、6和12个月
用于评估患者健康相关的生活质量和功能的标准化问卷
手术时间后的2、3、6和12个月
死亡率30天零1年。
大体时间:30天和一年后测量的死亡率
死亡
30天和一年后测量的死亡率
再入院
大体时间:出院后30天测量的再入院
再入院率
出院后30天测量的再入院

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Inge Bruun, post doc、The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月22日

初级完成 (实际的)

2023年4月9日

研究完成 (实际的)

2024年2月9日

研究注册日期

首次提交

2020年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月8日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月22日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SLB-Phys-06-2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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