- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04424186
'생명을 위한 재활'
고관절 골절 수술 후 노인의 1차 및 2차 영역에서 활력징후 측정 및 일관된 재활의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
고관절 골절 수술 후 병원 품질 프로그램을 구현했음에도 불구하고 노인들은 종종 신체 기능 수준 저하, 삶의 질 저하를 경험합니다. 사망률과 재입원율이 높습니다.
근육량 손실을 방지하기 위해서는 조기 운동이 중요합니다. 그러나 병적 상태를 예방하기 위해 근력 훈련의 조기 시작도 필요합니다. 또한 합병증, 이환율 및 사망의 위험은 통증 관리가 불충분한 것과 관련이 있습니다.
이 프로젝트는 고관절 골절 수술 후 노인의 1차 및 2차 부문에서 활력 징후 측정 및 일관된 재활의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법/설계:
이 연구는 클러스터 무작위 계단식 쐐기 연구입니다. 참가자는 65세 이상이고 3개 지방자치단체 중 하나의 시민권을 가진 노인병동에 입원한 환자 중에서 모집됩니다. 참가자들은 또한 노인병동과 세 지방자치단체의 건강 전문가들입니다.
3개의 지자체는 5개의 군집을 형성하며, 이는 무작위화되고 3개월마다 하나의 군집이 통제에서 개입으로 교차합니다.
이 연구는 일반적인 관행(통제)을 '생활의 재활'이라는 중재와 비교합니다. 활력 징후 측정 및 체계적인 점진적 재활을 포함하고 전문가 간의 협업을 위한 편리한 접근과 결합된 역량 강화 지향 교차 부문 프로그램으로 가장 잘 설명되는 개입입니다.
1차 결과: 작동 시간 2개월 후 측정된 TUG(Timed Up and Go).
연구자들은 고관절 골절이 있는 노인을 위한 '생활 재활'이 '생활 재활'을 제공하지 않는 진료에 비해 TUG 점수가 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Southern Denmark
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Kolding, Southern Denmark, 덴마크, 6000
- Inge Bruun
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 환자
- 65세 이상의 환자
- 정형외과 병동에 입원한 환자
- 1과 3 자치구의 시민인 환자
제외 기준:
- 요양원 영구 거주를 위해 퇴원한 환자
- 대화에 참여할 수 없는 환자
- 터미널 등록 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: '생명을 위한 재활'
활력징후 측정 및 재활
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전문가 간의 협업을 위한 편리한 액세스와 결합된 활력 징후 측정 및 체계적인 점진적 재활을 포함하는 역량 강화 지향 교차 부문 프로그램입니다.
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활성 비교기: 일반적인 관리 및 재활
1차 및 2차 부문에서 제공되는 일반적인 관리 및 재활
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고관절 골절 수술 후 환자에게 일반적으로 제공되는 치료 및 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과하고 이동
기간: 운영 시점으로부터 2개월 후
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사람이 팔짱을 끼고 의자에서 일어나 3m를 걸은 다음 의자로 돌아오는 데 걸리는 시간(초)으로 기능적 이동성을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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운영 시점으로부터 2개월 후
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누적 보행 점수(CAS)
기간: 운영 시점으로부터 한 달 후
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기본 이동성을 측정합니다.
점수는 0-6입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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운영 시점으로부터 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간을 올렸다
기간: 수술 시간 후 3 개월 및 6 개월
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기능적 이동성을 측정합니다. 몇 초 만에 사람이 팔이있는 의자에서 일어나 3m를 걷고 의자로 돌아 오는 데 걸립니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다
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수술 시간 후 3 개월 및 6 개월
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Barthel-20
기간: 수술 시간 후 2, 3, 6 및 12 개월
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환자의 일상 생활을 수행하는 데 도움이 필요한 환자의 필요성을 평가하는 데 사용되는 검증 된 도구
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수술 시간 후 2, 3, 6 및 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D
기간: 수술 시간 후 2, 3, 6 및 12 개월
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환자의 건강 관련 삶의 질과 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 설문지
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수술 시간 후 2, 3, 6 및 12 개월
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사망률 30 일 1 년.
기간: 사망률은 30 일 후에 측정되었습니다
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인류
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사망률은 30 일 후에 측정되었습니다
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재입학
기간: 재 입원은 방전 30 일 후에 측정되었습니다
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재입고 속도
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재 입원은 방전 30 일 후에 측정되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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