Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Rehabilitace pro život"

22. dubna 2025 aktualizováno: Kolding Sygehus

Vliv měření vitálních funkcí a koherentní rehabilitace v primárním a sekundárním sektoru u starších dospělých po operaci zlomeniny kyčle

Navzdory implementaci nemocničních programů kvality po operaci zlomeniny kyčle starší dospělí často pociťují pokles úrovně fyzických funkcí, sníženou kvalitu života; a míra úmrtnosti a readmise je vysoká.

Včasná mobilizace je důležitá, aby se zabránilo ztrátě svalové hmoty; k prevenci nemocnosti je však také nutné brzké zahájení silového tréninku. Kromě toho je riziko komplikací, morbidita a mortalita spojeno s nedostatečným zvládáním bolesti.

Projekt si klade za cíl zkoumat vliv měření vitálních funkcí a důsledné rehabilitace v primárním a sekundárním sektoru u starších dospělých po operaci zlomeniny kyčle.

Metoda/design:

Studie je klastrově randomizovaná stupňovitá klínová studie. Účastníci budou vybráni mezi pacienty přijatými na ortogeriatrické oddělení, kteří jsou starší 65 let a občany jedné ze tří obcí. Účastníky jsou i zdravotníci ortogeriatrického oddělení a tří obcí.

Tyto tři obce tvoří pět shluků, které jsou randomizovány a každé tři měsíce přechází jeden shluk od kontroly k intervenci.

Studie srovnává obvyklou praxi (kontrolu) s intervencí nazvanou „Rehabilitace života“. Intervence nejlépe popsaná jako meziodvětvový program zaměřený na posílení, který zahrnuje měření vitálních funkcí a systematickou progresivní rehabilitaci v kombinaci s pohodlným přístupem pro spolupráci mezi odborníky.

Primární výsledek: Timed Up and Go (TUG) měřeno 2 měsíce po době operace.

Vyšetřovatelé předpokládají, že „Rehabilitace života“ u starších dospělých se zlomeninou kyčle povede k významnému snížení TUG-skóre ve srovnání s praxí, která „Rehabilitaci života“ nenabízí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

339

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Dánsko, 6000
        • Inge Bruun

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninou kyčle
  • Pacienti ve věku 65 let nebo starší
  • Pacienti přijati na ortogeriatrické oddělení
  • Pacient, který je občanem jedné nebo tří obcí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti propuštěni k trvalému pobytu v domovech pro seniory
  • Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit rozhovoru
  • Terminálově registrovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "Rehabilitace pro život"
Měření životních funkcí a rehabilitace
Jiný: "Rehabilitace pro život"
Meziodvětvový program zaměřený na posílení, včetně měření vitálních funkcí a systematické progresivní rehabilitace v kombinaci s pohodlným přístupem pro spolupráci mezi profesionály.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče a rehabilitace
Obvyklá péče a rehabilitace poskytované v primárním a sekundárním sektoru
Jiný: Obvyklá péče a rehabilitace
Péče a rehabilitace obvykle poskytovaná pacientům po operaci zlomeniny kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasováno a jít
Časové okno: Dva měsíce po době provozu
Měří funkční mobilitu, jako dobu v sekundách, kterou člověk potřebuje, aby vstal ze židle s rukama, ušel 3 m a vrátil se na židli. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Dva měsíce po době provozu
Kumulované skóre chůze (CAS)
Časové okno: Jeden měsíc po době provozu
Měří základní pohyblivost. Skóre 0-6. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Jeden měsíc po době provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasovaný a jděte
Časové okno: Tři a šest měsíců po operaci
Měří funkční mobilitu, protože čas v sekundách vyžaduje osobu, aby zvedla z židle se zbraněmi, procházky 3 m a návrat na židli. Vyšší skóre znamená horší výsledek
Tři a šest měsíců po operaci
Barthel-20
Časové okno: 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Ověřený nástroj používaný k posouzení potřeby pacienta k pomoci při provádění acitivity každodenního života
2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D
Časové okno: 2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Standardizovaný dotazník používaný k posouzení kvality a funkce související se zdravím pacientů
2, 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Úmrtnost 30 dní a 1 rok.
Časové okno: Úmrtnost měřena po 30 dnech a roce
Úmrtnost
Úmrtnost měřena po 30 dnech a roce
Readmise
Časové okno: Readmise měřeno 30 dní po propuštění
Míra readmise
Readmise měřeno 30 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kolding Sygehus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLB-Phys-06-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na "Rehabilitace pro život"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit