Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Rehabilitáció egy életre"

2025. április 22. frissítette: Kolding Sygehus

Az életjelek és a koherens rehabilitáció mérésének hatása az elsődleges és másodlagos szektorban idősebb felnőtteknél csípőtörési műtét után

Annak ellenére, hogy csípőtáji törés műtét után kórházi minőségi programokat hajtanak végre, az idősebb felnőttek gyakran tapasztalják a fizikai funkciók szintjének csökkenését, az életminőség romlását; magas a halálozási és visszafogadási arány.

A korai mobilizáció fontos az izomtömeg elvesztésének megelőzése érdekében; azonban a morbiditás megelőzése érdekében az erősítő edzések korai megkezdése is szükséges. Ezenkívül a szövődmények, a morbiditás és a mortalitás kockázata a fájdalom elégtelen kezelésével jár együtt.

A projekt célja, hogy megvizsgálja az életjelek mérésének és a következetes rehabilitációnak a hatását az elsődleges és másodlagos szektorban idősebb felnőtteknél csípőtörési műtét után.

Módszer/tervezés:

A tanulmány egy klaszter-randomizált lépcsőzetes ékvizsgálat. A résztvevőket az ortogeriátriai osztályra felvett, 65 éves vagy annál idősebb betegek és három település valamelyikének állampolgárai közül veszik fel. A résztvevők az ortogeriatriai osztály és a három település egészségügyi szakemberei is.

A három település öt klasztert alkot, amelyeket véletlenszerűen választanak ki, és háromhavonta egy klaszter lép át az ellenőrzéstől a beavatkozásig.

A tanulmány összehasonlítja a szokásos gyakorlatot (kontroll) az „Élet rehabilitációja” elnevezésű beavatkozással. Egy olyan beavatkozás, amely leginkább egy felhatalmazás-orientált, ágazatokon átívelő programként írható le, amely magában foglalja az életjelek mérését és a szisztematikus progresszív rehabilitációt, valamint a szakemberek közötti együttműködéshez való kényelmes hozzáférést.

Elsődleges eredmény: Timed Up and Go (TUG) a működés időpontja után 2 hónappal mérve.

A kutatók azt feltételezik, hogy az „életrehabilitáció” csípőtöréses idősebb felnőtteknél jelentősen csökkenti a TUG-pontszámot egy olyan gyakorlathoz képest, amely nem kínál „életrehabilitációt”

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

339

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Dánia, 6000
        • Inge Bruun

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőtáji törésben szenvedő betegek
  • 65 éves vagy idősebb betegek
  • Ortogerátriai osztályra felvett betegek
  • Azok a betegek, akik egy vagy három település állampolgárai

Kizárási kritériumok:

  • Az idősek otthonába állandó lakhatásra hazabocsátott betegek
  • Betegek, akik nem tudnak részt venni a beszélgetésben
  • Terminál regisztrált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "Rehabilitáció egy életre"
Életjel mérés és rehabilitáció
Egy felhatalmazás-orientált, ágazatokon átívelő program, amely magában foglalja az életjel mérést és a szisztematikus progresszív rehabilitációt, a szakemberek közötti együttműködés kényelmes hozzáférésével.
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás és rehabilitáció
Szokásos ellátás és rehabilitáció az alap- és középfokú szektorban
Csípőtáji törés műtét után a betegek szokásos ellátása és rehabilitációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és indul
Időkeret: Két hónappal a működési idő után
A funkcionális mobilitást méri, mivel másodpercben az az idő, amely alatt egy személy karral felemelkedik a székből, 3 métert sétál, és visszatér a székhez. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent
Két hónappal a működési idő után
Összesített ambulációs pontszám (CAS)
Időkeret: Egy hónappal a működési idő után
Az alapvető mobilitást méri. Az állás 0-6. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
Egy hónappal a működési idő után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzítve és menj
Időkeret: Három és hat hónap a működés után
A funkcionális mobilitást méri, mivel másodperces időbe telik, hogy egy személynek egy székből felkeljen, 3 m -re járjon és térjen vissza a székre. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
Három és hat hónap a működés után
Barthel-20
Időkeret: 2, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
Egy validált eszköz, amely a beteg segítségének szükségességének felmérésére szolgál a mindennapi élet acitivitásainak elvégzéséhez
2, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyenérték
Időkeret: 2, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
A betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének és működésének felmérésére használt szabványos kérdőív
2, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után
Mortalitás 30 nap és 1 év.
Időkeret: A halálozás 30 nap és egy év után mérve
Halálozás
A halálozás 30 nap és egy év után mérve
Visszafogadás
Időkeret: A visszafogadás 30 nappal a kisülés után mért
Visszafogadási arány
A visszafogadás 30 nappal a kisülés után mért

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLB-Phys-06-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel