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"Riabilitazione per la vita"

22 aprile 2025 aggiornato da: Kolding Sygehus

Effetto della misurazione dei segni vitali e della riabilitazione coerente nei settori primario e secondario negli anziani dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca

Nonostante l'implementazione di programmi di qualità ospedaliera dopo l'intervento chirurgico per la frattura dell'anca, gli anziani spesso sperimentano un declino del livello della funzione fisica, una ridotta qualità della vita; e i tassi di mortalità e di riammissione sono alti.

La mobilizzazione precoce è importante per prevenire la perdita di massa muscolare; tuttavia, per prevenire la morbilità è anche necessario un inizio precoce dell'allenamento della forza. Inoltre, il rischio di complicanze, morbilità e mortalità sono associati a una gestione insufficiente del dolore.

Il progetto mira a esaminare l'effetto della misurazione dei segni vitali e della riabilitazione coerente nei settori primario e secondario negli anziani dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca.

Metodo/progettazione:

Lo studio è uno studio a cuneo a gradini randomizzato in cluster. I partecipanti saranno reclutati tra pazienti ricoverati in un reparto ortogeriatrico di età pari o superiore a 65 anni e cittadini di uno dei tre comuni. Partecipano anche gli operatori sanitari del reparto ortogeriatrico e dei tre comuni.

I tre comuni formano cinque cluster, che sono randomizzati, e ogni tre mesi un cluster passa dal controllo all'intervento.

Lo studio confronta la pratica abituale (controllo) con un intervento denominato "Riabilitazione della vita". Un intervento meglio descritto come un programma intersettoriale orientato all'empowerment che include la misurazione dei segni vitali e la riabilitazione progressiva sistematica e combinato con un comodo accesso per la collaborazione tra professionisti.

Esito primario: Timed Up and Go (TUG) misurato 2 mesi dopo il momento dell'operazione.

Gli investigatori ipotizzano che la "Riabilitazione della vita" per gli anziani con una frattura dell'anca si tradurrà in una significativa riduzione del punteggio TUG rispetto a una pratica che non offre la "Riabilitazione della vita"

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

339

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Danimarca, 6000
        • Inge Bruun

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una frattura dell'anca
  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
  • Pazienti ricoverati in un reparto ortogeriatrico
  • Pazienti cittadini di uno o tre comuni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti dimessi per residenza permanente in RSA
  • Pazienti che non possono partecipare a una conversazione
  • Pazienti terminali registrati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: "Riabilitazione per la vita"
Misurazione e riabilitazione dei segni vitali
Altro: "Riabilitazione per la vita"
Un programma intersettoriale orientato all'empowerment che include la misurazione dei segni vitali e la riabilitazione progressiva sistematica combinata con un comodo accesso per la collaborazione tra professionisti.
Comparatore attivo: Cure abituali e riabilitazione
Cure abituali e riabilitative erogate nei settori primario e secondario
Altro: Cure abituali e riabilitazione
L'assistenza e la riabilitazione abitualmente fornite ai pazienti dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo e via
Lasso di tempo: Due mesi dopo il momento dell'operazione
Misura la mobilità funzionale, come il tempo in secondi impiegato da una persona per alzarsi da una sedia con i braccioli, camminare per 3 m e tornare alla sedia. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Due mesi dopo il momento dell'operazione
Punteggio di deambulazione cumulativo (CAS)
Lasso di tempo: Un mese dopo il tempo di funzionamento
Misura la mobilità di base. Il punteggio 0-6. Punteggi più alti significano un risultato migliore
Un mese dopo il tempo di funzionamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cronometrato e andare
Lasso di tempo: Tre e sei mesi dopo l'orario di funzionamento
Misura la mobilità funzionale, poiché il tempo in pochi secondi impiega una persona a sollevarsi da una sedia con le armi, camminare per 3 m e tornare sulla sedia. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore
Tre e sei mesi dopo l'orario di funzionamento
Barthel-20
Lasso di tempo: 2, 3, 6 e 12 mesi dopo il periodo di chirurgia
Uno strumento convalidato utilizzato per valutare la necessità di assistenza per l'aiuto per eseguire acitività della vita quotidiana
2, 3, 6 e 12 mesi dopo il periodo di chirurgia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D
Lasso di tempo: 2, 3, 6 e 12 mesi dopo il periodo di chirurgia
Un questionario standardizzato utilizzato per valutare la qualità della vita e della funzione correlata alla salute dei pazienti
2, 3, 6 e 12 mesi dopo il periodo di chirurgia
Mortalità 30 giorni e 1 anno.
Lasso di tempo: Mortalità misurata dopo 30 giorni e un anno
Mortalità
Mortalità misurata dopo 30 giorni e un anno
Readmission
Lasso di tempo: Resto misurata 30 giorni dopo la dimissione
Tasso di riammissione
Resto misurata 30 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kolding Sygehus

Investigatori

  • Cattedra di studio: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLB-Phys-06-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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