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「生涯にわたるリハビリテーション」

2025年4月22日 更新者：Kolding Sygehus

股関節骨折手術後の高齢者におけるバイタルサイン測定と一次および二次セクターにおける一貫したリハビリテーションの効果

大腿骨頸部骨折手術後に病院の質の高いプログラムを実施しているにもかかわらず、高齢者は身体機能レベルの低下や生活の質の低下を経験することがよくあります。そして死亡率と再入院率は高い。

筋肉量の減少を防ぐためには、早期に運動を行うことが重要です。ただし、病気を防ぐためには筋力トレーニングを早期に開始することも必要です。 さらに、痛みの管理が不十分であると、合併症、罹患率、死亡率のリスクが伴います。

このプロジェクトは、股関節骨折手術後の高齢者におけるバイタルサインの測定と一次および二次部門における一貫したリハビリテーションの効果を調査することを目的としています。

方法/デザイン:

この研究は、クラスターランダム化ステップウェッジ研究です。 参加者は、65歳以上の整形老人病棟に入院している患者および3つの自治体のいずれかの住民から募集される。 参加者には、整形外科病棟と 3 つの自治体の医療専門家も含まれます。

3 つの自治体はランダム化された 5 つのクラスターを形成し、3 か月ごとに 1 つのクラスターが制御から介入に移行します。

この研究では、通常の実践（コントロール）を「生活のリハビリテーション」と名付けられた介入と比較しています。 この介入は、バイタルサイン測定と体系的で漸進的なリハビリテーションを含み、専門家間の協力のための便利なアクセスと組み合わせた、エンパワーメント指向の分野横断的なプログラムとして最もよく説明されます。

主要結果：Timed Up and Go (TUG) は手術後 2 か月後に測定されました。

研究者らは、股関節骨折のある高齢者に対する「生活のリハビリテーション」は、「生活のリハビリテーション」を提供しない診療と比較して、TUGスコアの大幅な低下をもたらすという仮説を立てている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

339

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Southern Denmark
      • Kolding、Southern Denmark、デンマーク、6000
        • Inge Bruun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大腿骨頸部骨折の患者
  • 65歳以上の患者
  • 整形老人病棟に入院している患者
  • 1～3の市区町村の住民である患者

除外基準:

  • 老人ホームに永住するために退院した患者
  • 会話に参加できない患者さん
  • 終末期登録患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：「生涯にわたるリハビリテーション」
バイタルサイン測定とリハビリテーション
他の：「生涯にわたるリハビリテーション」
専門家間のコラボレーションのための便利なアクセスと組み合わせた、バイタルサイン測定と体系的で漸進的なリハビリテーションを含む、エンパワーメント指向の分野横断的なプログラム。
アクティブコンパレータ：普段のケアやリハビリテーション
一次および二次部門で提供される通常のケアとリハビリテーション
他の：普段のケアやリハビリテーション
大腿骨頸部骨折手術後の患者に通常提供されるケアとリハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間になったら出発
時間枠：施術から2ヶ月後
機能的可動性を測定します。人が腕を持って椅子から立ち上がり、3 メートル歩いて椅子に戻るまでにかかる時間を秒単位で測定します。 スコアが高いほど悪い結果を意味します
施術から2ヶ月後
累積歩行スコア (CAS)
時間枠：施術から1ヶ月後
基本的な可動性を測定します。 スコアは0-6。 スコアが高いほど良い結果が得られることを意味します
施術から1ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイミングを上げて行きます
時間枠：操作の時間から3か月および6か月後
機能的な機動性を測定します。数秒の時間として、人が腕を持って椅子から立ち上がるのに3 mを歩き、椅子に戻ります。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
操作の時間から3か月および6か月後
バーテル-20
時間枠：手術の時間から2、3、6、12か月後
患者の日常生活の活動性を実行するための助けの必要性を評価するために使用される検証済みのツール
手術の時間から2、3、6、12か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ-5D
時間枠：手術の時間から2、3、6、12か月後
患者の健康関連の生活の質と機能を評価するために使用される標準化されたアンケート
手術の時間から2、3、6、12か月後
死亡率30日、1年。
時間枠：30日後と1年後に測定された死亡率
死亡
30日後と1年後に測定された死亡率
再入院
時間枠：退院後30日後に再入院
再入院率
退院後30日後に再入院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kolding Sygehus

捜査官

  • スタディチェア：Inge Bruun, post doc、The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月22日

一次修了 (実際)

2023年4月9日

研究の完了 (実際)

2024年2月9日

試験登録日

最初に提出

2020年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SLB-Phys-06-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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