- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04424186
'Rehabilitación para la vida'
Efecto de la Medición de Signos Vitales y Rehabilitación Coherente en Sectores Primario y Secundario en Adultos Mayores Posterior a Cirugía de Fractura de Cadera
A pesar de implementar programas de calidad hospitalaria después de la cirugía de fractura de cadera, los adultos mayores a menudo experimentan una disminución en el nivel de función física, reducción de la calidad de vida; y las tasas de mortalidad y readmisión son altas.
La movilización temprana es importante para prevenir la pérdida de masa muscular; sin embargo, para prevenir la morbilidad también es necesario un inicio temprano del entrenamiento de fuerza. Además, el riesgo de complicaciones, morbilidad y mortalidad se asocia con un manejo insuficiente del dolor.
El proyecto tiene como objetivo examinar el efecto de la medición de signos vitales y la rehabilitación consistente en los sectores primario y secundario en adultos mayores después de la cirugía de fractura de cadera.
Método/ diseño:
El estudio es un estudio de cuña escalonada aleatorizado por conglomerados. Los participantes serán reclutados entre los pacientes ingresados en una sala de ortogeriatría que tengan 65 años de edad o más y sean ciudadanos de uno de los tres municipios. Los participantes son también los profesionales de la salud en la sala de ortogeriatría y los tres municipios.
Los tres municipios forman cinco conglomerados, que se aleatorizan, y cada tres meses un conglomerado cruza del control a la intervención.
El estudio compara la práctica habitual (control) con una intervención denominada "Rehabilitación de la vida". Una intervención mejor descrita como un programa intersectorial orientado al empoderamiento que incluye la medición de signos vitales y la rehabilitación progresiva sistemática y combinado con un acceso conveniente para la colaboración entre profesionales.
Medida de resultado primaria: Timed Up and Go (TUG) medido 2 meses después del momento de la operación.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la 'Rehabilitación de la vida' para adultos mayores con una fractura de cadera dará como resultado una puntuación TUG significativamente reducida en comparación con una práctica que no ofrece 'Rehabilitación de la vida'
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Southern Denmark
-
Kolding, Southern Denmark, Dinamarca, 6000
- Inge Bruun
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fractura de cadera
- Pacientes de 65 años de edad o más
- Pacientes ingresados en una sala de ortogeriatría
- Pacientes que sean ciudadanos de uno o tres municipios
Criterio de exclusión:
- Pacientes dados de alta para residencia permanente en residencias de ancianos
- Pacientes que no pueden participar en una conversación
- Pacientes registrados terminales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 'Rehabilitación para la vida'
Medición de signos vitales y rehabilitación.
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Un programa transversal orientado al empoderamiento que incluye la medición de signos vitales y la rehabilitación progresiva sistemática combinada con un acceso conveniente para la colaboración entre profesionales.
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Comparador activo: Atención habitual y rehabilitación.
Atención y rehabilitación habituales proporcionadas en los sectores primario y secundario.
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Los cuidados y rehabilitación habituales que se brindan a los pacientes tras la cirugía de fractura de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Dos meses después del momento de la operación.
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Mide la movilidad funcional, como el tiempo en segundos que tarda una persona en levantarse de una silla con brazos, caminar 3 m y volver a la silla.
Una puntuación más alta significa un peor resultado
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Dos meses después del momento de la operación.
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Puntuación de deambulación acumulada (CAS)
Periodo de tiempo: Un mes después del momento de la operación
|
Mide la movilidad básica.
El marcador 0-6.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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Un mes después del momento de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cronometrado y ir
Periodo de tiempo: Tres y seis meses después del tiempo de operación
|
Mide la movilidad funcional, ya que el tiempo en segundos hace que una persona se levante de una silla con brazos, camine 3 my regrese a la silla.
Un puntaje más altos significan un peor resultado
|
Tres y seis meses después del tiempo de operación
|
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Barthel-20
Periodo de tiempo: 2, 3, 6 y 12 meses después del momento de la cirugía
|
Una herramienta validada utilizada para evaluar la necesidad de ayuda del paciente para realizar acitividades de la vida diaria
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2, 3, 6 y 12 meses después del momento de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ-5D
Periodo de tiempo: 2, 3, 6 y 12 meses después del momento de la cirugía
|
Un cuestionario estandarizado utilizado para evaluar la calidad y función relacionada con la salud de los pacientes
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2, 3, 6 y 12 meses después del momento de la cirugía
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Mortalidad 30 días y 1 año.
Periodo de tiempo: Mortalidad medida después de 30 días y un año
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Mortalidad
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Mortalidad medida después de 30 días y un año
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Readmisión
Periodo de tiempo: Readmisión medido 30 días después del alta
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Tasa de readmisión
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Readmisión medido 30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLB-Phys-06-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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