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'Rehabilitación para la vida'

22 de abril de 2025 actualizado por: Kolding Sygehus

Efecto de la Medición de Signos Vitales y Rehabilitación Coherente en Sectores Primario y Secundario en Adultos Mayores Posterior a Cirugía de Fractura de Cadera

A pesar de implementar programas de calidad hospitalaria después de la cirugía de fractura de cadera, los adultos mayores a menudo experimentan una disminución en el nivel de función física, reducción de la calidad de vida; y las tasas de mortalidad y readmisión son altas.

La movilización temprana es importante para prevenir la pérdida de masa muscular; sin embargo, para prevenir la morbilidad también es necesario un inicio temprano del entrenamiento de fuerza. Además, el riesgo de complicaciones, morbilidad y mortalidad se asocia con un manejo insuficiente del dolor.

El proyecto tiene como objetivo examinar el efecto de la medición de signos vitales y la rehabilitación consistente en los sectores primario y secundario en adultos mayores después de la cirugía de fractura de cadera.

Método/ diseño:

El estudio es un estudio de cuña escalonada aleatorizado por conglomerados. Los participantes serán reclutados entre los pacientes ingresados ​​en una sala de ortogeriatría que tengan 65 años de edad o más y sean ciudadanos de uno de los tres municipios. Los participantes son también los profesionales de la salud en la sala de ortogeriatría y los tres municipios.

Los tres municipios forman cinco conglomerados, que se aleatorizan, y cada tres meses un conglomerado cruza del control a la intervención.

El estudio compara la práctica habitual (control) con una intervención denominada "Rehabilitación de la vida". Una intervención mejor descrita como un programa intersectorial orientado al empoderamiento que incluye la medición de signos vitales y la rehabilitación progresiva sistemática y combinado con un acceso conveniente para la colaboración entre profesionales.

Medida de resultado primaria: Timed Up and Go (TUG) medido 2 meses después del momento de la operación.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la 'Rehabilitación de la vida' para adultos mayores con una fractura de cadera dará como resultado una puntuación TUG significativamente reducida en comparación con una práctica que no ofrece 'Rehabilitación de la vida'

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

339

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Dinamarca, 6000
        • Inge Bruun

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fractura de cadera
  • Pacientes de 65 años de edad o más
  • Pacientes ingresados ​​en una sala de ortogeriatría
  • Pacientes que sean ciudadanos de uno o tres municipios

Criterio de exclusión:

  • Pacientes dados de alta para residencia permanente en residencias de ancianos
  • Pacientes que no pueden participar en una conversación
  • Pacientes registrados terminales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 'Rehabilitación para la vida'
Medición de signos vitales y rehabilitación.
Un programa transversal orientado al empoderamiento que incluye la medición de signos vitales y la rehabilitación progresiva sistemática combinada con un acceso conveniente para la colaboración entre profesionales.
Comparador activo: Atención habitual y rehabilitación.
Atención y rehabilitación habituales proporcionadas en los sectores primario y secundario.
Los cuidados y rehabilitación habituales que se brindan a los pacientes tras la cirugía de fractura de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Dos meses después del momento de la operación.
Mide la movilidad funcional, como el tiempo en segundos que tarda una persona en levantarse de una silla con brazos, caminar 3 m y volver a la silla. Una puntuación más alta significa un peor resultado
Dos meses después del momento de la operación.
Puntuación de deambulación acumulada (CAS)
Periodo de tiempo: Un mes después del momento de la operación
Mide la movilidad básica. El marcador 0-6. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
Un mes después del momento de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cronometrado y ir
Periodo de tiempo: Tres y seis meses después del tiempo de operación
Mide la movilidad funcional, ya que el tiempo en segundos hace que una persona se levante de una silla con brazos, camine 3 my regrese a la silla. Un puntaje más altos significan un peor resultado
Tres y seis meses después del tiempo de operación
Barthel-20
Periodo de tiempo: 2, 3, 6 y 12 meses después del momento de la cirugía
Una herramienta validada utilizada para evaluar la necesidad de ayuda del paciente para realizar acitividades de la vida diaria
2, 3, 6 y 12 meses después del momento de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ-5D
Periodo de tiempo: 2, 3, 6 y 12 meses después del momento de la cirugía
Un cuestionario estandarizado utilizado para evaluar la calidad y función relacionada con la salud de los pacientes
2, 3, 6 y 12 meses después del momento de la cirugía
Mortalidad 30 días y 1 año.
Periodo de tiempo: Mortalidad medida después de 30 días y un año
Mortalidad
Mortalidad medida después de 30 días y un año
Readmisión
Periodo de tiempo: Readmisión medido 30 días después del alta
Tasa de readmisión
Readmisión medido 30 días después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SLB-Phys-06-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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