Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Rehabilitacja na całe życie”

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kolding Sygehus

Wpływ pomiaru parametrów życiowych i spójnej rehabilitacji w sektorach pierwotnych i wtórnych u osób starszych po operacji złamania biodra

Pomimo wdrażania szpitalnych programów jakości po operacji złamania szyjki kości udowej osoby starsze często doświadczają spadku poziomu sprawności fizycznej, obniżonej jakości życia; a wskaźniki śmiertelności i readmisji są wysokie.

Wczesna mobilizacja jest ważna, aby zapobiec utracie masy mięśniowej; jednak, aby zapobiec chorobom, konieczne jest również wczesne rozpoczęcie treningu siłowego. Ponadto ryzyko powikłań, zachorowalności i śmiertelności wiąże się z niewystarczającym leczeniem bólu.

Projekt ma na celu zbadanie wpływu pomiaru parametrów życiowych i konsekwentnej rehabilitacji w sektorze pierwotnym i wtórnym u osób starszych po operacji złamania szyjki kości udowej.

Metoda/ projekt:

Badanie jest badaniem klina schodkowego z randomizacją klastrową. Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów przyjętych na oddział ortogeriatryczny, którzy ukończyli 65 rok życia i będą obywatelami jednej z trzech gmin. Uczestnikami są również pracownicy służby zdrowia na oddziale ortogeriatrycznym iw trzech gminach.

Trzy gminy tworzą pięć klastrów, które są wybierane losowo, a co trzy miesiące jeden klaster przechodzi od kontroli do interwencji.

W badaniu porównano zwykłą praktykę (kontrolę) z interwencją o nazwie „Rehabilitacja życia”. Interwencję najlepiej opisać jako międzysektorowy program zorientowany na wzmocnienie, obejmujący pomiar parametrów życiowych i systematyczną progresywną rehabilitację, połączony z wygodnym dostępem do współpracy między profesjonalistami.

Główny wynik: Timed Up and Go (TUG) mierzony 2 miesiące po operacji.

Badacze stawiają hipotezę, że „Rehabilitacja życiowa” dla osób starszych ze złamaniem szyjki kości udowej spowoduje znacznie obniżony wynik TUG w porównaniu z praktyką nieoferującą „Rehabilitacji życiowej”

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

339

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Dania, 6000
        • Inge Bruun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniem biodra
  • Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi
  • Pacjenci przyjęci na oddział ortogeriatryczny
  • Pacjenci będący obywatelami jednej lub trzech gmin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wypisywani na pobyt stały w domach opieki
  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w rozmowie
  • Pacjenci zarejestrowani terminalowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Rehabilitacja przez całe życie”
Pomiar parametrów życiowych i rehabilitacja
Międzysektorowy program zorientowany na wzmacnianie, obejmujący pomiar parametrów życiowych i systematyczną progresywną rehabilitację w połączeniu z wygodnym dostępem do współpracy między profesjonalistami.
Aktywny komparator: Zwykła opieka i rehabilitacja
Zwykła opieka i rehabilitacja świadczona w sektorach podstawowym i średnim
Opieka i rehabilitacja zwykle sprawowana pacjentom po operacjach złamania szyjki kości udowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Dwa miesiące po operacji
Mierzy mobilność funkcjonalną, jako czas w sekundach potrzebny osobie do wstania z krzesła z rękami, przejścia 3 m i powrotu na krzesło. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Dwa miesiące po operacji
Skumulowany wynik chodzenia (CAS)
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
Mierzy podstawową mobilność. Wynik 0-6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i idź
Ramy czasowe: Trzy i sześć miesięcy po pracy
Mierzy funkcjonalną mobilność, ponieważ czas w sekundach wymaga unoszenia się z krzesła z ramionami, spaceru 3 m i powrót na krzesło. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Trzy i sześć miesięcy po pracy
Barthel-20
Ramy czasowe: 2, 3, 6 i 12 miesięcy po czasie operacji
Zweryfikowane narzędzie używane do oceny potrzeby pomocy pacjenta w wykonywaniu Acitivity of Codzienne życie
2, 3, 6 i 12 miesięcy po czasie operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eq-5d
Ramy czasowe: 2, 3, 6 i 12 miesięcy po czasie operacji
Standaryzowany kwestionariusz zastosowany do oceny jakości życia i funkcji związanej z zdrowiem pacjentów
2, 3, 6 i 12 miesięcy po czasie operacji
Śmiertelność 30 dni i 1 rok.
Ramy czasowe: Śmiertelność mierzona po 30 dniach i roku
Śmiertelność
Śmiertelność mierzona po 30 dniach i roku
Readmission
Ramy czasowe: Readmission mierzona 30 dni po rozładowaniu
Wskaźnik readmisji
Readmission mierzona 30 dni po rozładowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLB-Phys-06-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na „Rehabilitacja na całe życie”

Subskrybuj