- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04424186
„Rehabilitacja na całe życie”
Wpływ pomiaru parametrów życiowych i spójnej rehabilitacji w sektorach pierwotnych i wtórnych u osób starszych po operacji złamania biodra
Pomimo wdrażania szpitalnych programów jakości po operacji złamania szyjki kości udowej osoby starsze często doświadczają spadku poziomu sprawności fizycznej, obniżonej jakości życia; a wskaźniki śmiertelności i readmisji są wysokie.
Wczesna mobilizacja jest ważna, aby zapobiec utracie masy mięśniowej; jednak, aby zapobiec chorobom, konieczne jest również wczesne rozpoczęcie treningu siłowego. Ponadto ryzyko powikłań, zachorowalności i śmiertelności wiąże się z niewystarczającym leczeniem bólu.
Projekt ma na celu zbadanie wpływu pomiaru parametrów życiowych i konsekwentnej rehabilitacji w sektorze pierwotnym i wtórnym u osób starszych po operacji złamania szyjki kości udowej.
Metoda/ projekt:
Badanie jest badaniem klina schodkowego z randomizacją klastrową. Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów przyjętych na oddział ortogeriatryczny, którzy ukończyli 65 rok życia i będą obywatelami jednej z trzech gmin. Uczestnikami są również pracownicy służby zdrowia na oddziale ortogeriatrycznym iw trzech gminach.
Trzy gminy tworzą pięć klastrów, które są wybierane losowo, a co trzy miesiące jeden klaster przechodzi od kontroli do interwencji.
W badaniu porównano zwykłą praktykę (kontrolę) z interwencją o nazwie „Rehabilitacja życia”. Interwencję najlepiej opisać jako międzysektorowy program zorientowany na wzmocnienie, obejmujący pomiar parametrów życiowych i systematyczną progresywną rehabilitację, połączony z wygodnym dostępem do współpracy między profesjonalistami.
Główny wynik: Timed Up and Go (TUG) mierzony 2 miesiące po operacji.
Badacze stawiają hipotezę, że „Rehabilitacja życiowa” dla osób starszych ze złamaniem szyjki kości udowej spowoduje znacznie obniżony wynik TUG w porównaniu z praktyką nieoferującą „Rehabilitacji życiowej”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Southern Denmark
-
Kolding, Southern Denmark, Dania, 6000
- Inge Bruun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniem biodra
- Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi
- Pacjenci przyjęci na oddział ortogeriatryczny
- Pacjenci będący obywatelami jednej lub trzech gmin
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wypisywani na pobyt stały w domach opieki
- Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w rozmowie
- Pacjenci zarejestrowani terminalowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Rehabilitacja przez całe życie”
Pomiar parametrów życiowych i rehabilitacja
|
Międzysektorowy program zorientowany na wzmacnianie, obejmujący pomiar parametrów życiowych i systematyczną progresywną rehabilitację w połączeniu z wygodnym dostępem do współpracy między profesjonalistami.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka i rehabilitacja
Zwykła opieka i rehabilitacja świadczona w sektorach podstawowym i średnim
|
Opieka i rehabilitacja zwykle sprawowana pacjentom po operacjach złamania szyjki kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Dwa miesiące po operacji
|
Mierzy mobilność funkcjonalną, jako czas w sekundach potrzebny osobie do wstania z krzesła z rękami, przejścia 3 m i powrotu na krzesło.
Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Dwa miesiące po operacji
|
|
Skumulowany wynik chodzenia (CAS)
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
|
Mierzy podstawową mobilność.
Wynik 0-6.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i idź
Ramy czasowe: Trzy i sześć miesięcy po pracy
|
Mierzy funkcjonalną mobilność, ponieważ czas w sekundach wymaga unoszenia się z krzesła z ramionami, spaceru 3 m i powrót na krzesło.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Trzy i sześć miesięcy po pracy
|
|
Barthel-20
Ramy czasowe: 2, 3, 6 i 12 miesięcy po czasie operacji
|
Zweryfikowane narzędzie używane do oceny potrzeby pomocy pacjenta w wykonywaniu Acitivity of Codzienne życie
|
2, 3, 6 i 12 miesięcy po czasie operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eq-5d
Ramy czasowe: 2, 3, 6 i 12 miesięcy po czasie operacji
|
Standaryzowany kwestionariusz zastosowany do oceny jakości życia i funkcji związanej z zdrowiem pacjentów
|
2, 3, 6 i 12 miesięcy po czasie operacji
|
|
Śmiertelność 30 dni i 1 rok.
Ramy czasowe: Śmiertelność mierzona po 30 dniach i roku
|
Śmiertelność
|
Śmiertelność mierzona po 30 dniach i roku
|
|
Readmission
Ramy czasowe: Readmission mierzona 30 dni po rozładowaniu
|
Wskaźnik readmisji
|
Readmission mierzona 30 dni po rozładowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SLB-Phys-06-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na „Rehabilitacja na całe życie”
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
Donna R ZwasRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneIzrael
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
Makerere UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan
-
Medifast, Inc.BioFortisZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
MU-JHU CAREJohns Hopkins UniversityZakończony