Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

"Réadaptation pour la vie"

22 avril 2025 mis à jour par: Kolding Sygehus

Effet de la mesure des signes vitaux et de la réadaptation cohérente dans les secteurs primaire et secondaire chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche

Malgré la mise en œuvre de programmes hospitaliers de qualité après une chirurgie pour fracture de la hanche, les personnes âgées connaissent souvent une baisse du niveau de fonction physique, une qualité de vie réduite ; et les taux de mortalité et de réadmission sont élevés.

La mobilisation précoce est importante pour éviter la perte de masse musculaire ; cependant, pour prévenir la morbidité, un début précoce de l'entraînement en force est également nécessaire. De plus, les risques de complications, de morbidité et de mortalité sont associés à une prise en charge insuffisante de la douleur.

Le projet vise à examiner l'effet de la mesure des signes vitaux et de la réadaptation constante dans les secteurs primaire et secondaire chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche.

Méthode/conception :

L'étude est une étude de coin échelonnée randomisée en grappes. Les participants seront recrutés parmi les patients admis dans un service orthogériatrique âgés de 65 ans ou plus et citoyens de l'une des trois municipalités. Les participants sont également les professionnels de santé du service d'orthogériatrie et des trois municipalités.

Les trois municipalités forment cinq grappes, qui sont randomisées, et tous les trois mois, une grappe passe du contrôle à l'intervention.

L'étude compare la pratique habituelle (témoin) à une intervention nommée « Réhabilitation de la vie ». Une intervention mieux décrite comme un programme intersectoriel axé sur l'autonomisation comprenant la mesure des signes vitaux et la réadaptation progressive systématique et combiné à un accès pratique pour la collaboration entre professionnels.

Résultat principal : Timed Up and Go (TUG) mesuré 2 mois après le moment de l'opération.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la « réadaptation de la vie » pour les personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche entraînera une réduction significative du score TUG par rapport à une pratique n'offrant pas de « réadaptation de la vie »

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

339

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Danemark, 6000
        • Inge Bruun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une fracture de la hanche
  • Patients de 65 ans ou plus
  • Patients admis dans un service d'orthogériatrie
  • Patients citoyens d'une des trois municipalités

Critère d'exclusion:

  • Patients renvoyés pour la résidence permanente dans les maisons de retraite
  • Patients qui ne peuvent pas participer à une conversation
  • Patients enregistrés en phase terminale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: « La rééducation pour la vie »
Mesure des signes vitaux et rééducation
Un programme intersectoriel axé sur l'autonomisation comprenant la mesure des signes vitaux et la rééducation progressive systématique combinée à un accès pratique pour la collaboration entre professionnels.
Comparateur actif: Soins habituels et rééducation
Soins habituels et réadaptation dispensés dans les secteurs primaire et secondaire
Les soins et la réadaptation habituellement prodigués aux patients après une chirurgie pour fracture de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et partez
Délai: Deux mois après le moment de l'opération
Mesure la mobilité fonctionnelle, comme le temps en secondes qu'il faut à une personne pour se lever d'une chaise avec des bras, marcher 3 m et revenir à la chaise. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Deux mois après le moment de l'opération
Score de marche cumulé (CAS)
Délai: Un mois après le moment de l'opération
Mesure la mobilité de base. Le pointage 0-6. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
Un mois après le moment de l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et y aller
Délai: Trois et six mois après le moment de l'opération
Mesure la mobilité fonctionnelle, comme le temps en quelques secondes, il faut à une personne de se lever d'une chaise avec des bras, de marcher 3 m et de retourner sur la chaise. Un score plus élevé signifie un résultat pire
Trois et six mois après le moment de l'opération
Barthel-20
Délai: 2, 3, 6 et 12 mois après l'heure de la chirurgie
Un outil validé utilisé pour évaluer le besoin du patient pour obtenir de l'aide pour effectuer des acquities de la vie quotidienne
2, 3, 6 et 12 mois après l'heure de la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ-5D
Délai: 2, 3, 6 et 12 mois après l'heure de la chirurgie
Un questionnaire standardisé utilisé pour évaluer la qualité de vie et de la fonction liées à la santé des patients
2, 3, 6 et 12 mois après l'heure de la chirurgie
Mortalité 30 jours et 1 an.
Délai: Mortalité mesurée après 30 jours et un an
Mortalité
Mortalité mesurée après 30 jours et un an
Réadmission
Délai: Réadmission mesurée 30 jours après la sortie
Taux de réadmission
Réadmission mesurée 30 jours après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

9 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLB-Phys-06-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner