- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04424186
'Reabilitação para a Vida'
Efeito da Medição de Sinais Vitais e Reabilitação Coerente nos Setores Primário e Secundário em Idosos Após Cirurgia de Fratura de Quadril
Apesar da implementação de programas de qualidade hospitalar após cirurgia de fratura de quadril, os idosos frequentemente experimentam um declínio no nível de função física, redução da qualidade de vida; e as taxas de mortalidade e reinternação são altas.
A mobilização precoce é importante para prevenir a perda de massa muscular; no entanto, para prevenir a morbidade, também é necessário um início precoce do treinamento de força. Além disso, o risco de complicações, morbidade e mortalidade estão associados ao manejo insuficiente da dor.
O projeto visa examinar o efeito da medição de sinais vitais e reabilitação consistente nos setores primário e secundário em idosos após cirurgia de fratura de quadril.
Método/design:
O estudo é um estudo de cunha escalonada randomizado por cluster. Os participantes serão recrutados entre pacientes internados em uma enfermaria ortogeriátrica com 65 anos de idade ou mais e cidadãos de um dos três municípios. Os participantes são também os profissionais de saúde da enfermaria de ortogeriatria e dos três municípios.
Os três municípios formam cinco clusters, que são randomizados, e a cada três meses um cluster passa do controle para a intervenção.
O estudo compara a prática habitual (controle) a uma intervenção denominada 'Reabilitação da Vida'. Uma intervenção melhor descrita como um programa intersetorial orientado para o empoderamento, incluindo medição de sinais vitais e reabilitação progressiva sistemática e combinado com acesso conveniente para colaboração entre profissionais.
Resultado primário: Timed Up and Go (TUG) medido 2 meses após o momento da operação.
Os investigadores levantam a hipótese de que a 'Reabilitação da Vida' para idosos com fratura de quadril resultará em uma pontuação TUG significativamente reduzida em comparação com uma prática que não oferece 'Reabilitação da Vida'
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Southern Denmark
-
Kolding, Southern Denmark, Dinamarca, 6000
- Inge Bruun
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fratura de quadril
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Pacientes internados em enfermaria de ortogeriatria
- Pacientes cidadãos de um ou três municípios
Critério de exclusão:
- Pacientes com alta para residência permanente em lares de idosos
- Pacientes que não podem participar de uma conversa
- Pacientes terminais cadastrados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 'Reabilitação para a Vida'
Medição de sinais vitais e reabilitação
|
Um programa intersetorial orientado para o empoderamento, incluindo medição de sinais vitais e reabilitação progressiva sistemática combinada com acesso conveniente para colaboração entre profissionais.
|
|
Comparador Ativo: Cuidados habituais e reabilitação
Cuidados habituais e reabilitação prestados nos setores primário e secundário
|
Os cuidados e a reabilitação habituais prestados aos pacientes após a cirurgia de fratura de quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir
Prazo: Dois meses após o tempo de operação
|
Mede a mobilidade funcional, como o tempo em segundos que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira com os braços, caminhar 3 m e retornar à cadeira.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior
|
Dois meses após o tempo de operação
|
|
Pontuação de deambulação acumulada (CAS)
Prazo: Um mês após o tempo de operação
|
Mede a mobilidade básica.
O placar 0-6.
Pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
Um mês após o tempo de operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cronometrado e vá
Prazo: Três e seis meses após a hora da operação
|
Mede a mobilidade funcional, pois o tempo em segundos é preciso que uma pessoa se levantasse de uma cadeira com armas, caminhe 3 me e retorne à cadeira.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior
|
Três e seis meses após a hora da operação
|
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Barthel-20
Prazo: 2, 3, 6 e 12 meses após a hora da cirurgia
|
Uma ferramenta validada usada para avaliar a necessidade de ajuda do paciente para realizar acitividades da vida diária
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2, 3, 6 e 12 meses após a hora da cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eq-5d
Prazo: 2, 3, 6 e 12 meses após a hora da cirurgia
|
Um questionário padronizado usado para avaliar a qualidade de vida e função relacionadas à saúde dos pacientes
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2, 3, 6 e 12 meses após a hora da cirurgia
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Mortalidade 30 dias e 1 ano.
Prazo: Mortalidade medida após 30 dias e um ano
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Mortalidade
|
Mortalidade medida após 30 dias e um ano
|
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Readmissão
Prazo: Readmissão medida 30 dias após a alta
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Taxa de readmissão
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Readmissão medida 30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLB-Phys-06-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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