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'Reabilitação para a Vida'

22 de abril de 2025 atualizado por: Kolding Sygehus

Efeito da Medição de Sinais Vitais e Reabilitação Coerente nos Setores Primário e Secundário em Idosos Após Cirurgia de Fratura de Quadril

Apesar da implementação de programas de qualidade hospitalar após cirurgia de fratura de quadril, os idosos frequentemente experimentam um declínio no nível de função física, redução da qualidade de vida; e as taxas de mortalidade e reinternação são altas.

A mobilização precoce é importante para prevenir a perda de massa muscular; no entanto, para prevenir a morbidade, também é necessário um início precoce do treinamento de força. Além disso, o risco de complicações, morbidade e mortalidade estão associados ao manejo insuficiente da dor.

O projeto visa examinar o efeito da medição de sinais vitais e reabilitação consistente nos setores primário e secundário em idosos após cirurgia de fratura de quadril.

Método/design:

O estudo é um estudo de cunha escalonada randomizado por cluster. Os participantes serão recrutados entre pacientes internados em uma enfermaria ortogeriátrica com 65 anos de idade ou mais e cidadãos de um dos três municípios. Os participantes são também os profissionais de saúde da enfermaria de ortogeriatria e dos três municípios.

Os três municípios formam cinco clusters, que são randomizados, e a cada três meses um cluster passa do controle para a intervenção.

O estudo compara a prática habitual (controle) a uma intervenção denominada 'Reabilitação da Vida'. Uma intervenção melhor descrita como um programa intersetorial orientado para o empoderamento, incluindo medição de sinais vitais e reabilitação progressiva sistemática e combinado com acesso conveniente para colaboração entre profissionais.

Resultado primário: Timed Up and Go (TUG) medido 2 meses após o momento da operação.

Os investigadores levantam a hipótese de que a 'Reabilitação da Vida' para idosos com fratura de quadril resultará em uma pontuação TUG significativamente reduzida em comparação com uma prática que não oferece 'Reabilitação da Vida'

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

339

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Dinamarca, 6000
        • Inge Bruun

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fratura de quadril
  • Pacientes com 65 anos ou mais
  • Pacientes internados em enfermaria de ortogeriatria
  • Pacientes cidadãos de um ou três municípios

Critério de exclusão:

  • Pacientes com alta para residência permanente em lares de idosos
  • Pacientes que não podem participar de uma conversa
  • Pacientes terminais cadastrados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 'Reabilitação para a Vida'
Medição de sinais vitais e reabilitação
Um programa intersetorial orientado para o empoderamento, incluindo medição de sinais vitais e reabilitação progressiva sistemática combinada com acesso conveniente para colaboração entre profissionais.
Comparador Ativo: Cuidados habituais e reabilitação
Cuidados habituais e reabilitação prestados nos setores primário e secundário
Os cuidados e a reabilitação habituais prestados aos pacientes após a cirurgia de fratura de quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e ir
Prazo: Dois meses após o tempo de operação
Mede a mobilidade funcional, como o tempo em segundos que uma pessoa leva para se levantar de uma cadeira com os braços, caminhar 3 m e retornar à cadeira. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior
Dois meses após o tempo de operação
Pontuação de deambulação acumulada (CAS)
Prazo: Um mês após o tempo de operação
Mede a mobilidade básica. O placar 0-6. Pontuações mais altas significam um melhor resultado
Um mês após o tempo de operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e vá
Prazo: Três e seis meses após a hora da operação
Mede a mobilidade funcional, pois o tempo em segundos é preciso que uma pessoa se levantasse de uma cadeira com armas, caminhe 3 me e retorne à cadeira. Uma pontuação mais alta significa um resultado pior
Três e seis meses após a hora da operação
Barthel-20
Prazo: 2, 3, 6 e 12 meses após a hora da cirurgia
Uma ferramenta validada usada para avaliar a necessidade de ajuda do paciente para realizar acitividades da vida diária
2, 3, 6 e 12 meses após a hora da cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eq-5d
Prazo: 2, 3, 6 e 12 meses após a hora da cirurgia
Um questionário padronizado usado para avaliar a qualidade de vida e função relacionadas à saúde dos pacientes
2, 3, 6 e 12 meses após a hora da cirurgia
Mortalidade 30 dias e 1 ano.
Prazo: Mortalidade medida após 30 dias e um ano
Mortalidade
Mortalidade medida após 30 dias e um ano
Readmissão
Prazo: Readmissão medida 30 dias após a alta
Taxa de readmissão
Readmissão medida 30 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SLB-Phys-06-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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