Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Rehabilitering for livet"

22. april 2025 oppdatert av: Kolding Sygehus

Effekt av måling av vitale tegn og koherent rehabilitering i primære og sekundære sektorer hos eldre voksne etter hoftebruddkirurgi

Til tross for implementering av sykehuskvalitetsprogrammer etter hoftebruddsoperasjon opplever eldre voksne ofte en nedgang i nivået av fysisk funksjon, redusert livskvalitet; og dødeligheten og reinnleggelsesratene er høye.

Tidlig mobilisering er viktig for å forhindre tap av muskelmasse; men for å forhindre sykelighet er det også nødvendig med en tidlig start av styrketrening. Videre er risikoen for komplikasjoner, sykelighet og dødelighet assosiert med utilstrekkelig smertebehandling.

Prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av måling av vitale tegn og konsekvent rehabilitering i primær- og sekundærsektoren hos eldre voksne etter hoftebruddkirurgi.

Metode/design:

Studien er en klynge-randomisert trappet kilestudie. Deltakerne skal rekrutteres blant pasienter innlagt på ortogeriatrisk avdeling som er 65 år eller eldre og innbyggere i en av tre kommuner. Deltakere er også helsepersonell på ortogeriatrisk avdeling og de tre kommunene.

De tre kommunene danner fem klynger, som er randomisert, og hver tredje måned går en klynge fra kontroll til intervensjon.

Studien sammenligner vanlig praksis (kontroll) med en intervensjon kalt "Rehabilitering av livet". En intervensjon som best beskrives som et empowerment-orientert tverrsektorielt program inkludert måling av vitale tegn og systematisk progressiv rehabilitering og kombinert med praktisk tilgang for samarbeid mellom fagfolk.

Primært utfall: Timed Up and Go (TUG) målt 2 måneder etter operasjonstidspunktet.

Etterforskerne antar at "Rehabilitering av livet" for eldre voksne med hoftebrudd vil resultere i en betydelig redusert TUG-score sammenlignet med en praksis som ikke tilbyr "Rehabilitering av livet"

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Danmark, 6000
        • Inge Bruun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hoftebrudd
  • Pasienter på 65 år eller eldre
  • Pasienter innlagt på ortogeriatrisk avdeling
  • Pasienter som er innbyggere i en eller tre kommuner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter utskrevet til fast opphold i sykehjem
  • Pasienter som ikke kan delta i en samtale
  • Terminalregistrerte pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Rehabilitering for livet"
Vitaltegnmåling og rehabilitering
Et empowerment-orientert tverrsektorielt program inkludert måling av vitale tegn og systematisk progressiv rehabilitering kombinert med enkel tilgang for samarbeid mellom fagfolk.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg og rehabilitering
Vanlig omsorg og rehabilitering gis i primær og sekundær sektor
Pleie og rehabilitering som vanligvis gis til pasienter etter hoftebruddkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: To måneder etter operasjonstidspunktet
Måler funksjonell mobilitet, som tiden i sekunder det tar en person å reise seg fra en stol med armer, gå 3 m og gå tilbake til stolen. En høyere score betyr et dårligere resultat
To måneder etter operasjonstidspunktet
Kumulert ambulasjonsscore (CAS)
Tidsramme: En måned etter operasjonstidspunktet
Måler grunnleggende mobilitet. Stillingen 0-6. Høyere score betyr et bedre resultat
En måned etter operasjonstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Tre og seks måneder etter driftstidspunktet
Måler funksjonell mobilitet, ettersom tiden på sekunder det tar en person å reise seg fra en stol med armer, gå 3 m og gå tilbake til stolen. En høyere score betyr et dårligere utfall
Tre og seks måneder etter driftstidspunktet
Barthel-20
Tidsramme: 2, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonstidspunktet
Et validert verktøy som brukes til å vurdere pasientens behov for hjelp til å utføre skill
2, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 2, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonstidspunktet
Et standardisert spørreskjema som brukes til å vurdere pasientene helserelatert livskvalitet og funksjon
2, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonstidspunktet
Dødelighet 30 dager og 1 år.
Tidsramme: Dødeligheten målt etter 30 dager og ett år
Dødelighet
Dødeligheten målt etter 30 dager og ett år
Tilbaketaking
Tidsramme: Gjenopplæring målt 30 dager etter utskrivning
Gjenopplæring
Gjenopplæring målt 30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SLB-Phys-06-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere