- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04424186
"Rehabilitering för livet"
Effekt av mätning av vitala tecken och koherent rehabilitering i primära och sekundära sektorer hos äldre vuxna efter höftfrakturkirurgi
Trots genomförandet av sjukhuskvalitetsprogram efter höftfrakturkirurgi upplever äldre vuxna ofta en nedgång i nivån av fysisk funktion, minskad livskvalitet; och dödligheten och återintagningen är hög.
Tidig mobilisering är viktig för att förhindra förlust av muskelmassa; Men för att förhindra sjuklighet är en tidig start av styrketräning också nödvändig. Dessutom är risken för komplikationer, sjuklighet och dödlighet förknippad med otillräcklig smärtbehandling.
Projektet syftar till att undersöka effekten av att mäta vitala tecken och konsekvent rehabilitering i primär- och sekundärsektorn hos äldre vuxna efter höftfrakturkirurgi.
Metod/design:
Studien är en klusterrandomiserad stegad kilstudie. Deltagarna kommer att rekryteras bland patienter som är inlagda på ortogiatrisk avdelning som är 65 år eller äldre och medborgare i någon av tre kommuner. Medverkande är även vårdpersonalen på ortogeriatriska avdelningen och de tre kommunerna.
De tre kommunerna bildar fem kluster, som är randomiserade, och var tredje månad går ett kluster från kontroll till intervention.
Studien jämför vanlig praxis (kontroll) med en intervention som heter "Rehabilitering av livet". En intervention som bäst beskrivs som ett empowerment-orienterat tvärsektoriellt program inklusive mätning av vitala tecken och systematisk progressiv rehabilitering och kombinerat med bekväm tillgång för samarbete mellan professionella.
Primärt utfall: Timed Up and Go (TUG) mätt 2 månader efter operationstidpunkten.
Utredarna antar att "Rehabilitering av livet" för äldre vuxna med en höftfraktur kommer att resultera i en signifikant reducerad TUG-poäng jämfört med en praktik som inte erbjuder "Rehabilitering av livet"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Southern Denmark
-
Kolding, Southern Denmark, Danmark, 6000
- Inge Bruun
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med höftfraktur
- Patienter som är 65 år eller äldre
- Patienter inlagda på ortogiatrisk avdelning
- Patient som är medborgare i en eller tre kommuner
Exklusions kriterier:
- Patienter som skrivs ut för permanent boende på äldreboenden
- Patienter som inte kan delta i ett samtal
- Terminalregistrerade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Rehabilitering för livet"
Vitalteckenmätning och rehabilitering
|
Ett empowerment-orienterat tvärsektoriellt program inklusive mätning av vitala tecken och systematisk progressiv rehabilitering kombinerat med bekväm tillgång för samarbete mellan professionella.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård och rehabilitering
Vanlig vård och rehabilitering ges inom primär och sekundär sektor
|
Den vård och rehabilitering som vanligtvis ges till patienter efter en höftfrakturoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid och gå
Tidsram: Två månader efter operationstillfället
|
Mäter funktionell rörlighet, som den tid i sekunder det tar en person att resa sig från en stol med armar, gå 3 m och återgå till stolen.
Högre poäng innebär ett sämre resultat
|
Två månader efter operationstillfället
|
|
Cumulated Ambulation Score (CAS)
Tidsram: En månad efter operationstillfället
|
Mäter grundläggande rörlighet.
Ställningen 0-6.
Högre poäng betyder bättre resultat
|
En månad efter operationstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsinställd och gå
Tidsram: Tre och sex månader efter driftstiden
|
Åtgärder funktionell rörlighet, som tiden i sekunder tar det en person att stiga upp från en stol med vapen, gå 3 m och återvända till stolen.
Ett högre poäng innebär ett sämre resultat
|
Tre och sex månader efter driftstiden
|
|
Barthel-20
Tidsram: 2, 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
Ett validerat verktyg som används för att bedöma patientens behov av hjälp för att utföra Acitiviteter i det dagliga livet
|
2, 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Tidsram: 2, 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
Ett standardiserat frågeformulär som används för att bedöma patienterna hälsorelaterad livskvalitet och funktion
|
2, 3, 6 och 12 månader efter operationen
|
|
Dödlighet 30 dagar och 1 år.
Tidsram: Dödlighet mätt efter 30 dagar och ett år
|
Dödlighet
|
Dödlighet mätt efter 30 dagar och ett år
|
|
Återtagande
Tidsram: Återtagande uppmätt 30 dagar efter utskrivning
|
Återtagandesats
|
Återtagande uppmätt 30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SLB-Phys-06-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .