«Реабилитация на всю жизнь»
Влияние измерения основных показателей жизнедеятельности и последовательной реабилитации в первичном и вторичном секторах у пожилых людей после хирургического вмешательства при переломе шейки бедра
Несмотря на реализацию стационарных программ качества, после операции по поводу перелома шейки бедра у пожилых людей часто наблюдается снижение уровня физических функций, снижение качества жизни; смертность и повторная госпитализация высоки.
Ранняя мобилизация важна для предотвращения потери мышечной массы; однако для предотвращения заболеваемости также необходимо раннее начало силовых тренировок. Кроме того, риск осложнений, заболеваемости и смертности связан с недостаточным обезболиванием.
Проект направлен на изучение влияния измерения основных показателей жизнедеятельности и последовательной реабилитации в первичном и вторичном секторах у пожилых людей после операции по поводу перелома шейки бедра.
Метод/конструкция:
Исследование представляет собой кластерно-рандомизированное ступенчатое клиновидное исследование. Участники будут набраны среди пациентов, поступивших в ортогериатрическое отделение, в возрасте 65 лет и старше и граждан одного из трех муниципалитетов. Участниками также являются медицинские работники ортогериатрического отделения и трех муниципалитетов.
Три муниципалитета образуют пять кластеров, которые рандомизированы, и каждые три месяца один кластер переходит от контроля к вмешательству.
В исследовании обычная практика (контроль) сравнивается с вмешательством под названием «Реабилитация жизни». Вмешательство лучше всего описать как ориентированную на расширение возможностей межсекторальную программу, включающую измерение основных показателей жизнедеятельности и систематическую прогрессивную реабилитацию в сочетании с удобным доступом для сотрудничества между профессионалами.
Первичный результат: Timed Up and Go (TUG) измерялся через 2 месяца после операции.
Исследователи предполагают, что «Реабилитация жизни» для пожилых людей с переломом бедра приведет к значительному снижению оценки TUG по сравнению с практикой, не предлагающей «Реабилитацию жизни».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Southern Denmark
-
Kolding, Southern Denmark, Дания, 6000
- Inge Bruun
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с переломом шейки бедра
- Пациенты в возрасте 65 лет и старше
- Пациенты, госпитализированные в ортогериатрическое отделение
- Пациент, являющийся гражданином одного или трех муниципалитетов
Критерий исключения:
- Пациенты, выписанные на постоянное проживание в дома престарелых
- Пациенты, которые не могут участвовать в разговоре
- Терминальные зарегистрированные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Реабилитация на всю жизнь»
Измерение жизненно важных показателей и реабилитация
|
Межсекторальная программа, ориентированная на расширение возможностей, включающая измерение основных показателей жизнедеятельности и систематическую прогрессивную реабилитацию в сочетании с удобным доступом для сотрудничества между профессионалами.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход и реабилитация
Обычный уход и реабилитация, предоставляемые в первичном и вторичном секторах
|
Уход и реабилитация, обычно предоставляемые пациентам после операции перелома шейки бедра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Через два месяца после операции
|
Измеряет функциональную подвижность, как время в секундах, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула с помощью рук, пройти 3 м и вернуться на стул.
Более высокие баллы означают худший результат
|
Через два месяца после операции
|
|
Кумулятивный балл амбулаторной ходьбы (CAS)
Временное ограничение: Через месяц после операции
|
Измеряет базовую мобильность.
Счет 0-6.
Более высокие баллы означают лучший результат
|
Через месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный и уйти
Временное ограничение: Три и шесть месяцев после работы
|
Измеряет функциональную мобильность, как время в считанные секунды требуется, чтобы человек поднимался со стула с оружием, ходите 3 м и вернется к стулу.
Более высокие оценки означают худший результат
|
Три и шесть месяцев после работы
|
|
Бартель-20
Временное ограничение: 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Проверенный инструмент, используемый для оценки потребности пациента в помощи в выполнении активности повседневной жизни
|
2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уравнение
Временное ограничение: 2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Стандартизированный вопросник, используемый для оценки пациентов, связанных с здоровьем, качество жизни и функции
|
2, 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
Смертность 30 дней и 1 год.
Временное ограничение: Смертность измерена через 30 дней и один год
|
Смертность
|
Смертность измерена через 30 дней и один год
|
|
Реадмиссия
Временное ограничение: Реусполование измерено через 30 дней после выписки
|
Скорость реадмиссии
|
Реусполование измерено через 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLB-Phys-06-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .