Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Rehabilitering for livet'

22. april 2025 opdateret af: Kolding Sygehus

Effekt af måling af vitale tegn og sammenhængende rehabilitering i primære og sekundære sektorer hos ældre voksne efter hoftefrakturkirurgi

På trods af implementering af hospitalskvalitetsprogrammer efter hoftebrudsoperation oplever ældre voksne ofte et fald i det fysiske funktionsniveau, nedsat livskvalitet; og dødeligheden og genindlæggelsesraterne er høje.

Tidlig mobilisering er vigtig for at forhindre tab af muskelmasse; for at forhindre sygelighed er det dog også nødvendigt med en tidlig start på styrketræning. Desuden er risikoen for komplikationer, morbiditet og dødelighed forbundet med utilstrækkelig smertebehandling.

Projektet har til formål at undersøge effekten af ​​måling af vitale tegn og konsekvent genoptræning i den primære og sekundære sektor hos ældre voksne efter hoftebrudsoperation.

Metode/design:

Studiet er et klynge-randomiseret stepped wedge-studie. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt patienter indlagt på ortogeriatrisk afdeling, der er 65 år eller ældre og borgere i en af ​​tre kommuner. Deltagere er også de sundhedsprofessionelle på ortogeriatrisk afdeling og de tre kommuner.

De tre kommuner danner fem klynger, som er randomiserede, og hver tredje måned krydser en klynge fra kontrol til indsats.

Undersøgelsen sammenligner sædvanlig praksis (kontrol) med en intervention kaldet 'Rehabilitering af livet'. En intervention, der bedst beskrives som et empowerment-orienteret tværsektorielt program, herunder måling af vitale tegn og systematisk progressiv rehabilitering og kombineret med bekvem adgang til samarbejde mellem fagfolk.

Primært resultat: Timed Up and Go (TUG) målt 2 måneder efter operationstidspunktet.

Efterforskerne antager, at 'Rehabilitation of Life' for ældre voksne med hoftebrud vil resultere i en betydelig reduceret TUG-score sammenlignet med en praksis, der ikke tilbyder 'Rehabilitation of Life'

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

339

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Southern Denmark
      • Kolding, Southern Denmark, Danmark, 6000
        • Inge Bruun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hoftebrud
  • Patienter på 65 år eller ældre
  • Patienter indlagt på ortogeriatrisk afdeling
  • Patient, der er borgere i en eller tre kommuner

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter udskrevet til permanent ophold på plejehjem
  • Patienter, der ikke kan deltage i en samtale
  • Terminalregistrerede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 'Rehabilitering for livet'
Vitaltegnsmåling og genoptræning
Andet: 'Rehabilitering for livet'
Et empowerment-orienteret tværsektorielt program, der inkluderer måling af vitale tegn og systematisk progressiv rehabilitering kombineret med nem adgang til samarbejde mellem fagfolk.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje og genoptræning
Sædvanlig pleje og rehabilitering i primær og sekundær sektor
Andet: Sædvanlig pleje og genoptræning
Den pleje og genoptræning, der normalt ydes til patienter efter en hoftebrudsoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up og gå
Tidsramme: To måneder efter operationstidspunktet
Måler funktionel mobilitet, da den tid i sekunder det tager en person at rejse sig fra en stol med arme, gå 3 m og vende tilbage til stolen. En højere score betyder et dårligere resultat
To måneder efter operationstidspunktet
Cumulated Ambulation Score (CAS)
Tidsramme: En måned efter operationstidspunktet
Måler grundlæggende mobilitet. Stillingen 0-6. Højere score betyder et bedre resultat
En måned efter operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Tre og seks måneder efter driftstidspunktet
Foranstaltninger funktionel mobilitet, som tiden på få sekunder tager det en person at stige fra en stol med arme, gå 3 m og vende tilbage til stolen. En højere score betyder et værre resultat
Tre og seks måneder efter driftstidspunktet
Barthel-20
Tidsramme: 2, 3, 6 og 12 måneder efter operationstidspunktet
Et valideret værktøj, der bruges til at vurdere patientens behov for hjælp til at udføre acitivities i dagligdagen
2, 3, 6 og 12 måneder efter operationstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 2, 3, 6 og 12 måneder efter operationstidspunktet
Et standardiseret spørgeskema, der blev brugt til at vurdere de patienters sundhedsrelaterede livskvalitet og funktion
2, 3, 6 og 12 måneder efter operationstidspunktet
Dødelighed 30 dage og 1 år.
Tidsramme: Dødelighed målt efter 30 dage og et år
Dødelighed
Dødelighed målt efter 30 dage og et år
Tilbagetagelse
Tidsramme: Tilbagetagelse målt 30 dage efter udskrivning
Tilbagetagelsesgrad
Tilbagetagelse målt 30 dage efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kolding Sygehus

Efterforskere

  • Studiestol: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLB-Phys-06-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med 'Rehabilitering for livet'

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner