'Revalidatie voor het leven'
Effect van het meten van vitale functies en samenhangende revalidatie in primaire en secundaire sectoren bij oudere volwassenen na een heupfractuuroperatie
Ondanks het implementeren van kwaliteitsprogramma's in het ziekenhuis na een heupfractuuroperatie ervaren ouderen vaak een achteruitgang in het niveau van fysiek functioneren, een verminderde kwaliteit van leven; en de sterfte- en heropnamecijfers zijn hoog.
Vroege mobilisatie is belangrijk om verlies van spiermassa te voorkomen; om morbiditeit te voorkomen is echter ook een vroege start met krachttraining noodzakelijk. Bovendien wordt het risico op complicaties, morbiditeit en mortaliteit in verband gebracht met onvoldoende pijnbestrijding.
Het project beoogt het effect te onderzoeken van het meten van vitale functies en consistente revalidatie in de primaire en secundaire sector bij ouderen na een heupfractuuroperatie.
Werkwijze/ ontwerp:
De studie is een cluster-gerandomiseerde stapsgewijze studie. Deelnemers worden geworven onder patiënten die zijn opgenomen op een orthogeriatrische afdeling van 65 jaar of ouder en inwoners van een van de drie gemeenten. Deelnemers zijn ook de zorgprofessionals van de orthogeriatrische afdeling en de drie gemeenten.
De drie gemeenten vormen vijf clusters, die gerandomiseerd zijn, en elke drie maanden gaat er één cluster over van bestrijding naar interventie.
In het onderzoek wordt de gebruikelijke praktijk (controle) vergeleken met een interventie genaamd 'Rehabilitation of Life'. Een interventie die het best kan worden omschreven als een op empowerment gericht sectoroverschrijdend programma, inclusief meting van vitale functies en systematische progressieve revalidatie, gecombineerd met gemakkelijke toegang voor samenwerking tussen professionals.
Primaire uitkomst: Timed Up and Go (TUG) gemeten 2 maanden na het tijdstip van operatie.
De onderzoekers veronderstellen dat 'Rehabilitation of Life' voor ouderen met een heupfractuur zal resulteren in een significant lagere TUG-score in vergelijking met een praktijk die geen 'Rehabilitation of Life' aanbiedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Southern Denmark
-
Kolding, Southern Denmark, Denemarken, 6000
- Inge Bruun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een heupfractuur
- Patiënten van 65 jaar of ouder
- Patiënten opgenomen op een orthogeriatrische afdeling
- Patiënt die staatsburger is van één of drie gemeenten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ontslagen voor permanent verblijf in verpleeghuizen
- Patiënten die niet kunnen deelnemen aan een gesprek
- Terminal geregistreerde patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 'Rehabilitatie voor het leven'
Meting en revalidatie van vitale functies
|
Een op empowerment gericht sectoroverschrijdend programma met metingen van vitale functies en systematische progressieve revalidatie gecombineerd met gemakkelijke toegang voor samenwerking tussen professionals.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg en revalidatie
Gebruikelijke zorg en revalidatie in de primaire en secundaire sector
|
De zorg en revalidatie die patiënten gewend zijn na een heupfractuuroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Twee maanden na de operatie
|
Meet functionele mobiliteit, als de tijd in seconden die een persoon nodig heeft om met de armen uit een stoel op te staan, 3 m te lopen en terug te keren naar de stoel.
Een hogere score betekent een slechter resultaat
|
Twee maanden na de operatie
|
|
Cumulatieve ambulatiescore (CAS)
Tijdsspanne: Een maand na het tijdstip van gebruik
|
Meet basismobiliteit.
De stand 0-6.
Hogere scores betekenen een beter resultaat
|
Een maand na het tijdstip van gebruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Tijdsspanne: Drie en zes maanden na het tijdstip van de werking
|
Meet functionele mobiliteit, aangezien de tijd in seconden een persoon kost om uit een stoel met armen te stijgen, 3 m te lopen en terug te keren naar de stoel.
Een hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
Drie en zes maanden na het tijdstip van de werking
|
|
Barthel-20
Tijdsspanne: 2, 3, 6 en 12 maanden na de tijd van de operatie
|
Een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de behoefte van de patiënt aan hulp te beoordelen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
|
2, 3, 6 en 12 maanden na de tijd van de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: 2, 3, 6 en 12 maanden na de tijd van de operatie
|
Een gestandaardiseerde vragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functie van de patiënten te beoordelen
|
2, 3, 6 en 12 maanden na de tijd van de operatie
|
|
Sterfte 30 dagen en 1 jaar.
Tijdsspanne: Sterfte gemeten na 30 dagen en een jaar
|
Sterfte
|
Sterfte gemeten na 30 dagen en een jaar
|
|
Overname
Tijdsspanne: Overname gemeten 30 dagen na ontslag
|
Heropname
|
Overname gemeten 30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Inge Bruun, post doc, The Region of Southern Denmark and University of Southern Denmark
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SLB-Phys-06-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .