移动医疗在妊娠期糖尿病规范管理中的应用效果
2020年6月13日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
移动医疗用于妊娠期糖尿病规范化管理的临床研究：一项随机对照试验
进行了一项多中心、随机对照试验，以调查通过微信群聊进行健康教育和生活方式管理是否比 GDM 女性的标准诊所产前保健更有效地控制血糖 (BG)。
研究概览
详细说明
大多数妊娠期糖尿病（GDM）可以通过健康教育和生活方式管理得到很好的控制，有望获得更好的妊娠结局。
但标准的门诊产前检查包括每两周门诊就诊，可能无法充分发挥GDM管理的效果。
远程医疗显示出填补这一空白的潜力。
一项多中心、随机对照试验旨在调查通过微信群聊进行健康教育和生活方式管理是否比 GDM 女性的标准诊所产前保健更有效地控制血糖 (BG)。
在妊娠 23-30+6 周之间通过口服葡萄糖耐量试验诊断为 GDM 的妇女被随机分配到基于微信群聊天的血糖管理组或常规门诊产前检查。
在北京协和医院，研究人员还为移动健康组配备了 CGM，以提供更详细的 BG 信息。
主要结果是两组在随访期间血糖合格率的变化。
第二个结果是妊娠结果。
此外，还设计了一项病例对照研究来比较富含米饭和富含小麦的膳食之间的葡萄糖控制状况，并且所有其他常量营养素和微量营养素均已计算且两组之间相同，这可能为碳水化合物类型提供更多线索对中国 GDM 女性的推荐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 45 岁之间。
- 单胎妊娠
- 经75g口服葡萄糖耐量试验（OGTT）诊断为GDM，经多学科会诊评估无需胰岛素治疗。
- 能使用智能手机聊天，能读写基本中文。
- 志愿研究。
排除标准：
- 患有慢性疾病的孕妇
- 妊娠合并除 GDM 以外的其他妊娠并发症
- 妊娠近期有外伤和糖皮质激素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准门诊产前护理（对照组）
当诊断为 GDM 时，怀孕的产前检查预约将更改为每两周一次。
医生一般要求GDM妇女在两次就诊之间至少记录三天的日常饮食、运动、体重、血糖和血压，并根据记录给予生活方式指导。
如果他们不能出示日记，医生会要求他们下周带着记录回来。
如果 BG 控制不佳，将考虑药物干预。
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实验性的：移动健康组（干预组）
参与者通过微信群持续管理。
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干预组患者在进行标准门诊产前检查时增加微信群管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖合格率
大体时间：从入学到产后42天
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血糖合格率按控制范围内的BG数/30*100%计算。
BG控制范围为空腹BG（空腹和睡前BG）<95 mg/dL（5.3 mmol/L）和餐后两小时BG（早餐后、午餐后、晚餐后BG）<120 mg/dL (6.7 毫摩尔/升)
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从入学到产后42天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠结局
大体时间：送货
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分娩方式、胎膜早破、早产、出生体重和产后出血
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送货
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月15日
初级完成 (预期的)
2020年6月15日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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