Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​mobil medicinsk, der bruges til standardiseret behandling af svangerskabsdiabetes

13. juni 2020 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Klinisk forskning om mobil medicinsk brugt til standardiseret behandling af svangerskabsdiabetes: et randomiseret kontrolspor

Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at undersøge, om sundhedsuddannelse og livsstilsstyring gennem WeChat-gruppechat var mere effektiv til at kontrollere blodsukker (BG) end standard prænatal pleje hos kvinder med GDM.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) kan godt kontrolleres af sundhedsuddannelse og livsstilsstyring, idet man forventer et bedre graviditetsresultat. Men standard prænatal pleje på klinikken, som består af klinikbesøg hver anden uge, giver muligvis ikke fuld udfoldelse af virkningerne af GDM-håndtering. Telemedicin viser sit potentiale til at udfylde dette hul. Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg blev designet til at undersøge, om sundhedsuddannelse og livsstilsstyring gennem WeChat-gruppechat var mere effektiv til at kontrollere blodsukkeret (BG) end standard prænatal behandling hos kvinder med GDM. Kvinder med GDM diagnosticeret ved oral glukosetolerancetest mellem 23-30+6 svangerskabsuger blev randomiseret til en WeChat-gruppechat-baseret blodsukkerstyringsgruppe eller rutineprænatal klinik. I PUMCH udstyrer efterforskere også CGM til m-sundhedsgruppe, hvilket tillader en mere detaljeret BG-information. Det primære resultat var ændring af glykæmisk kvalifikationsrate under opfølgningsperioden i begge grupper. Det andet resultat var graviditetsresultater. Et case-kontrolstudie er også designet til at sammenligne glukosekontrolstatus mellem risrigt mel og hvederigt mel, og alle andre makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer er alle beregnet og ens mellem to grupper, hvilket kan give flere fingerpeg om typen af ​​kulhydrat anbefaling til kinesiske kvinder med GDM.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 45 år.
  • Med singleton graviditet
  • Diagnosticeret som GDM ved 75g oral glucosetolerancetest (OGTT) og insulinbehandling er ikke påkrævet vurderet ved tværfaglig konsultation.
  • Kunne bruge smartphone til at chatte, læse og skrive grundlæggende kinesisk.
  • Frivillig til forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter med diagnosticeret kronisk sygdom
  • Graviditeter med andre graviditetskomplikationer undtagen GDM
  • Graviditeter havde nylige traumer og behandling af glukokortikoider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard klinik prænatal pleje (kontrolgruppe)
graviditetens prænatal pleje aftale ville blive ændret til en gang hver anden uge, når diagnosticeret med GDM. Læger beder generelt GDM-kvinder om at registrere deres daglige kost, motion, vægt, BG og blodtryk i mindst tre dage mellem to besøg og give livsstilsvejledning i henhold til journalerne. Hvis de undlader at vise dagbøger, vil lægerne bede dem komme tilbage med rekord i næste uge. Hvis BG-kontrollen er dårlig, vil medicinintervention blive overvejet.
Eksperimentel: m-sundhedsgruppe (interventionsgruppe)
deltagere blev styret løbende gennem WeChat gruppechat.
Adfærdsmæssigt: m-sundhedsledelse
Patienter i interventionsgruppen modtog yderligere WeChat-gruppestyring, når de udførte standard prænatal pleje på klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykæmisk kvalifikationsrate
Tidsramme: Fra indskrivning til 42 dage efter fødslen
Glykæmisk kvalifikationsrate blev beregnet ved antallet af BG inden for kontrolområdet /30*100%. BG-kontrolområdet var fastende BG (fastende og før-søvn-BG)<95 mg/dL (5,3 mmol/L) og to-timers postprandial BG (post-morgenmad, post-frokost, post-dinner BG) <120 mg/dL (6,7 mmol/L)
Fra indskrivning til 42 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditets udfald
Tidsramme: levering
leveringsmåde, for tidlig brud på membranerne, for tidlig fødsel, fødselsvægt og postpartum blødning
levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-1012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Kliniske forsøg med m-sundhedsledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner