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o efeito da medicina móvel usada para o gerenciamento padronizado do diabetes gestacional

13 de junho de 2020 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Pesquisa clínica sobre medicina móvel usada para o tratamento padronizado do diabetes gestacional: uma trilha de controle randomizada

Um estudo controlado randomizado multicêntrico foi conduzido para investigar se a educação em saúde e o gerenciamento do estilo de vida por meio do bate-papo em grupo do WeChat eram mais eficazes no controle da glicemia (glicemia) do que o atendimento pré-natal clínico padrão em mulheres com DMG.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A maioria dos diabetes mellitus gestacional (DMG) pode ser bem controlada por educação em saúde e gestão do estilo de vida, esperando-se um melhor resultado da gravidez. Mas o atendimento pré-natal clínico padrão, que consiste em visitas clínicas a cada duas semanas, pode não dar conta dos efeitos do controle do DMG. A telemedicina mostra seu potencial para preencher essa lacuna. Um estudo controlado randomizado multicêntrico foi projetado para investigar se a educação em saúde e o gerenciamento do estilo de vida por meio do bate-papo em grupo do WeChat eram mais eficazes no controle da glicemia (glicemia) do que o atendimento pré-natal clínico padrão em mulheres com DMG. Mulheres com DMG diagnosticadas por teste oral de tolerância à glicose entre 23-30+6 semanas de gestação foram randomizadas para um grupo de gerenciamento de glicose no sangue baseado em bate-papo em grupo WeChat ou atendimento pré-natal clínico de rotina. No PUMCH, os investigadores também equipam o CGM para o grupo m-health, permitindo uma informação mais detalhada da glicemia. O desfecho primário foi a alteração da taxa de qualificação glicêmica durante o período de acompanhamento em ambos os grupos. O segundo resultado foram os resultados da gravidez. Além disso, um estudo de caso-controle foi projetado para comparar o status de controle da glicose entre a refeição enriquecida com arroz e a refeição enriquecida com trigo, e todos os outros macronutrientes e micronutrientes são todos calculados e iguais entre dois grupos, o que pode fornecer mais pistas para o tipo de carboidrato. recomendação para mulheres chinesas com DMG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 45 anos.
  • Com gravidez única
  • Diagnosticado como GDM pelo teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75g e o tratamento com insulina não é necessário avaliado por consulta multidisciplinar.
  • Ser capaz de usar o smartphone para conversar, ler e escrever chinês básico.
  • Voluntário para pesquisas.

Critério de exclusão:

  • Gravidez com doença crônica diagnosticada
  • Gravidezes com outras complicações na gravidez, exceto DMG
  • Gravidezes tiveram trauma recente e tratamento com glicocorticóides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Atendimento pré-natal clínico padrão (grupo de controle)
a consulta de pré-natal da gravidez seria alterada para uma vez a cada duas semanas quando diagnosticada com DMG. Os médicos geralmente pedem às mulheres com DMG que registrem sua dieta diária, exercícios, peso, glicemia e pressão arterial por pelo menos três dias entre duas visitas e forneçam orientações sobre estilo de vida de acordo com os registros. Se eles não mostrassem os diários, os médicos pediriam que voltassem com o registro na próxima semana. Se o controle da glicemia for ruim, a intervenção medicamentosa deve ser considerada.
Experimental: grupo m-health (Grupo de Intervenção)
os participantes foram gerenciados continuamente por meio do bate-papo em grupo do WeChat.
Comportamental: gerenciamento de m-saúde
Os pacientes do grupo de intervenção receberam gerenciamento adicional do grupo WeChat quando realizaram atendimento pré-natal clínico padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de qualificação glicêmica
Prazo: Desde a inscrição até 42 dias após o parto
A taxa de qualificação glicêmica foi calculada pelo número de BG dentro da faixa de controle /30*100%. Faixa de controle de glicemia de jejum (jejum e antes de dormir GS) <95 mg/dL (5,3 mmol/L) e GS duas horas pós-prandial (pós-café da manhã, pós-almoço, pós-jantar GS) <120 mg/dL (6,7 mmol/L)
Desde a inscrição até 42 dias após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado da gravidez
Prazo: entrega
modo de parto, ruptura prematura das membranas, parto prematuro, peso ao nascer e hemorragia pós-parto
entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JS-1012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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