Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gestaatiodiabeteksen standardoituun hallintaan käytetyn mobiililääketieteen vaikutus

lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Gestaatiodiabeteksen standardoituun hoitoon käytettävän mobiililääketieteen kliininen tutkimus: satunnaistettu kontrollipolku

Suoritettiin monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää, oliko terveyskasvatus ja elämäntapojen hallinta WeChat-ryhmäkeskustelun kautta tehokkaampaa verensokerin hallinnassa kuin tavallinen klinikka synnytystä sairastavilla naisilla, joilla on GDM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimpia raskausdiabetes mellituksia (GDM) voidaan hallita hyvin terveyskasvatuksen ja elämäntapojen hallinnan avulla, jolloin odotetaan parempaa raskaustulosta. Mutta tavallinen klinikka synnytystä edeltävä hoito, joka koostuu klinikalla käynnistä kahden viikon välein, ei välttämättä anna täyttä vaikutusta GDM-hallinnan vaikutuksiin. Telelääketiede osoittaa potentiaalinsa täyttää tämä aukko. Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan, oliko terveyskasvatus ja elämäntapojen hallinta WeChat-ryhmäkeskustelun avulla tehokkaampaa verensokerin (BG) hallinnassa kuin tavallinen klinikka synnytystä sairastavilla naisilla, joilla on GDM. Suun glukoositoleranssitestillä 23-30+6 raskausviikolla diagnosoidut GDM-naiset satunnaistettiin WeChat-ryhmän chat-pohjaiseen verensokerin hallintaryhmään tai rutiiniklinikan raskaushoitoon. PUMCH:ssa tutkijat varustavat myös CGM:n m-terveysryhmälle, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisemman VS-tiedot. Ensisijainen tulos oli glykeemisen kelpoisuusasteen muutos seurantajakson aikana molemmissa ryhmissä. Toinen tulos oli raskauden lopputulos. Lisäksi tapausverrokkitutkimus on suunniteltu vertaamaan glukoosikontrollitilannetta riisi- ja vehnäjauhojen välillä, ja kaikki muut makro- ja hivenravinteet lasketaan ja ovat samat kahden ryhmän välillä, mikä voi antaa lisää vihjeitä hiilihydraattityypeille. suositus kiinalaisille naisille, joilla on GDM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-45 vuotta.
  • Yksittäisen raskauden kanssa
  • Diagnosoitu GDM:ksi 75 g:n suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä (OGTT) ja insuliinihoitoa ei vaadita arvioituna monitieteisessä konsultaatiossa.
  • Pystyy käyttämään älypuhelinta chattailuun, lukemaan ja kirjoittamaan kiinan peruskieltä.
  • Vapaaehtoinen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaudet, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus
  • Raskaudet, joihin liittyy muita raskauskomplikaatioita paitsi GDM
  • Raskauksissa oli äskettäin trauma ja glukokortikoidihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakioklinikan synnytyshoito (kontrolliryhmä)
raskauden synnytyshoidon aika muutetaan kerran kahdessa viikossa, kun todetaan GDM. Lääkärit pyytävät yleensä GDM-naisia ​​kirjaamaan muistiin päivittäisen ruokavalionsa, harjoituksensa, painonsa, VS- ja verenpaineensa vähintään kolmen vuorokauden ajan kahden käynnin välillä ja antamaan tallenteiden mukaisia ​​elämäntapaohjeita. Jos he eivät näytä päiväkirjoja, lääkärit pyysivät heitä tulemaan takaisin ensi viikolla. Jos VS-hallinta on huono, harkitaan lääkehoitoa.
Kokeellinen: m-terveysryhmä (interventioryhmä)
osallistujia hallittiin jatkuvasti WeChat-ryhmächatin kautta.
Käyttäytyminen: m-terveydenhuolto
Interventioryhmän potilaat saivat ylimääräistä WeChat-ryhmän hallintaa, kun heille suoritettiin normaalia synnytystä edeltävää hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glykeeminen kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen
Glykeeminen kelpoisuusaste laskettiin verensokeriarvojen lukumäärästä kontrollialueella /30*100 %. VS-kontrollialueet olivat paasto-BG (paasto ja ennen unta) <95 mg/dl (5,3 mmol/L) ja kahden tunnin VS (aamiaisen, lounaan, päivällisen jälkeinen VS) <120 mg/dl (6,7 mmol/L)
Ilmoittautumisesta 42 päivään synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskauden lopputulos
Aikaikkuna: toimitus
synnytystapa, ennenaikainen kalvojen repeämä, ennenaikainen synnytys, syntymäpaino ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto
toimitus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JS-1012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensokeri

Kliiniset tutkimukset m-terveydenhuolto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa