effekten av mobilmedicin som används för standardiserad behandling av graviditetsdiabetes
13 juni 2020 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Klinisk forskning om mobil medicin som används för standardiserad hantering av graviditetsdiabetes: ett randomiserat kontrollspår
En multicenter, randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att undersöka om hälsoutbildning och livsstilshantering genom WeChat-gruppchatt var effektivare för att kontrollera blodsocker (BG) än standard mödravård hos kvinnor med GDM.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta graviditetsdiabetes mellitus (GDM) kan kontrolleras väl genom hälsoutbildning och livsstilshantering, och förväntar sig ett bättre graviditetsresultat.
Men standard mödravård som består av klinikbesök varannan vecka kanske inte ger full effekt av GDM-hanteringen.
Telemedicin visar sin potential att fylla denna lucka.
En multicenter, randomiserad kontrollerad studie utformades för att undersöka om hälsoutbildning och livsstilshantering genom WeChat-gruppchatt var effektivare för att kontrollera blodsocker (BG) än standard mödravård hos kvinnor med GDM.
Kvinnor med GDM diagnostiserat med oralt glukostoleranstest mellan 23-30+6 graviditetsveckor randomiserades till en WeChat-gruppchattbaserad blodsockerhanteringsgrupp eller rutinmässig mödravård på kliniken.
I PUMCH utrustar utredarna också CGM för m-hälsogruppen, vilket möjliggör en mer detaljerad BG-information.
Det primära resultatet var förändring av glykemisk kvalificeringshastighet under uppföljningsperioden i båda grupperna.
Det andra resultatet var graviditetsresultat.
En fallkontrollstudie är också utformad för att jämföra glukoskontrollstatusen mellan risrik mjöl och veterik mjöl, och alla andra makronäringsämnen och mikronäringsämnen är alla beräknade och samma mellan två grupper, vilket kan ge fler ledtrådar för typ av kolhydrat rekommendation för kinesiska kvinnor med GDM.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45 år.
- Med singelgraviditet
- Diagnostiserats som GDM genom 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) och insulinbehandling krävs inte bedömd genom multidisciplinär konsultation.
- Kunna använda smart telefon för att chatta, läsa och skriva grundläggande kinesiska.
- Volontär för forskning.
Exklusions kriterier:
- Graviditeter med diagnosen kronisk sjukdom
- Graviditeter med andra graviditetskomplikationer utom GDM
- Graviditeter hade nyligen trauma och behandling av glukokortikoider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard Clinic Prenatal Care (Kontrollgrupp)
graviditetens tid för mödravård skulle ändras till en gång varannan vecka vid diagnosen GDM.
Läkare ber generellt GDM-kvinnor att registrera sin dagliga kost, träning, vikt, BG och blodtryck i minst tre dagar mellan två besök och ge livsstilsvägledning enligt journalerna.
Om de misslyckas med att visa dagböcker skulle läkarna be dem komma tillbaka med rekord nästa vecka.
Om blodsockerkontrollen är dålig, övervägs medicinsk intervention.
|
|
|
Experimentell: m-hälsogruppen (interventionsgruppen)
deltagare hanterades kontinuerligt genom WeChat-gruppchatt.
|
Patienter i interventionsgruppen fick ytterligare WeChat-grupphantering när de utförde standard mödravård på kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glykemisk kvalificeringsgrad
Tidsram: Från inskrivning till 42 dagar efter förlossningen
|
Glykemisk kvalificeringsgrad beräknades av antalet blodsocker inom kontrollintervallet /30*100%.
BG-kontrollintervallet var fastande BG (BG under fasta och före sömn) <95 mg/dL (5,3 mmol/L) och två timmars BG efter måltid (efter frukost, efter lunch, BG efter middag) <120 mg/dL (6,7 mmol/L)
|
Från inskrivning till 42 dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsresultat
Tidsram: leverans
|
förlossningsläge, för tidig bristning av hinnorna, för tidig födsel, födelsevikt och postpartumblödning
|
leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JS-1012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .