Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van mobiel medisch gebruik voor de gestandaardiseerde behandeling van zwangerschapsdiabetes

13 juni 2020 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Klinisch onderzoek naar mobiel medisch gebruik voor de gestandaardiseerde behandeling van zwangerschapsdiabetes: een gerandomiseerde controleroute

Er werd een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd om te onderzoeken of gezondheidsvoorlichting en leefstijlmanagement via WeChat-groepschat effectiever waren in het beheersen van de bloedglucose (BG) dan standaard prenatale zorg in de kliniek bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) kan goed onder controle worden gehouden door gezondheidsvoorlichting en leefstijlmanagement, waarbij een beter zwangerschapsresultaat wordt verwacht. Maar de standaardprenatale zorg in de kliniek, die bestaat uit een bezoek aan de kliniek om de twee weken, geeft mogelijk niet volledig inzicht in de effecten van GDM-beheer. Telegeneeskunde toont het potentieel om deze leemte op te vullen. Een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werd ontworpen om te onderzoeken of gezondheidsvoorlichting en leefstijlmanagement via WeChat-groepschat effectiever waren in het beheersen van de bloedglucose (BG) dan standaard prenatale zorg in de kliniek bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes. Vrouwen met GDM gediagnosticeerd door orale glucosetolerantietest tussen 23-30 + 6 zwangerschapsweken werden gerandomiseerd naar een op WeChat-groepchat gebaseerde bloedglucosebeheergroep of routinematige prenatale zorg in de kliniek. In PUMCH rusten onderzoekers CGM ook uit voor m-gezondheidsgroepen waardoor gedetailleerdere BG-informatie mogelijk is. De primaire uitkomstmaat was verandering van het glycemische kwalificatiepercentage tijdens de follow-upperiode in beide groepen. De tweede uitkomst was zwangerschapsuitkomsten. Er is ook een case-control-onderzoek ontworpen om de glucoseregulatiestatus tussen een rijstrijke maaltijd en een tarwerijke maaltijd te vergelijken, en alle andere macronutriënten en micronutriënten worden allemaal berekend en hetzelfde tussen twee groepen, wat meer aanwijzingen kan geven voor het type koolhydraat. aanbeveling voor Chinese vrouwen met GDM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar.
  • Bij eenlingzwangerschap
  • Gediagnosticeerd als GDM door 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) en insulinebehandeling is niet vereist, beoordeeld door multidisciplinair overleg.
  • In staat zijn om een ​​smartphone te gebruiken om te chatten, basis Chinees te lezen en te schrijven.
  • Vrijwilliger voor onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen met gediagnosticeerde chronische ziekte
  • Zwangerschappen met andere zwangerschapscomplicaties behalve zwangerschapsdiabetes
  • Zwangerschappen hadden recent trauma en behandeling met glucocorticoïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaardkliniek Prenatale zorg (controlegroep)
de prenatale zorgafspraak van de zwangerschap zou worden gewijzigd in eens in de twee weken bij de diagnose van zwangerschapsdiabetes. Artsen vragen over het algemeen aan GDM-vrouwen om hun dagelijkse voeding, lichaamsbeweging, gewicht, BG en bloeddruk gedurende ten minste drie dagen tussen twee bezoeken vast te leggen en levensstijlbegeleiding te geven volgens de gegevens. Als ze geen dagboeken konden laten zien, zouden doktoren hen vragen volgende week terug te komen met een verslag. Als de BG-controle slecht is, kan medicatie worden overwogen.
Experimenteel: m-health groep (Interventiegroep)
deelnemers werden continu beheerd via WeChat-groepschat.
Gedragsmatig: m-gezondheidsbeheer
Patiënten in de interventiegroep kregen aanvullend WeChat-groepsbeheer bij standaard prenatale zorg in de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glycemische kwalificatiegraad
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 42 dagen postpartum
Glykemisch kwalificatiepercentage werd berekend door het aantal BG binnen het controlebereik /30*100%. BG-controlebereik waren nuchtere BG (nuchtere en voor het slapen gaan BG)<95 mg/dL (5,3 mmol/L) en twee uur postprandiale BG (post-ontbijt, na de lunch, na het eten BG)<120 mg/dL (6,7 mmol/L)
Van inschrijving tot 42 dagen postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: levering
bevallingswijze, voortijdige breuk van de vliezen, vroeggeboorte, geboortegewicht en bloeding na de bevalling
levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JS-1012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op m-gezondheidsbeheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren