l'effet de la médecine mobile utilisée pour la gestion standardisée du diabète gestationnel
13 juin 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Recherche clinique sur la médecine mobile utilisée pour la gestion standardisée du diabète gestationnel : une piste de contrôle randomisée
Un essai contrôlé randomisé multicentrique a été mené pour déterminer si l'éducation à la santé et la gestion du style de vie via le chat de groupe WeChat étaient plus efficaces pour contrôler la glycémie (BG) que les soins prénataux cliniques standard chez les femmes atteintes de DG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des diabètes sucrés gestationnels (DG) peuvent être bien contrôlés par l'éducation à la santé et la gestion du style de vie, dans l'attente d'un meilleur résultat de la grossesse.
Mais les soins prénataux standard en clinique, qui consistent en une visite à la clinique toutes les deux semaines, peuvent ne pas pleinement profiter des effets de la prise en charge du DG.
La télémédecine montre son potentiel pour combler cette lacune.
Un essai contrôlé randomisé multicentrique a été conçu pour déterminer si l'éducation à la santé et la gestion du style de vie via le chat de groupe WeChat étaient plus efficaces pour contrôler la glycémie (BG) que les soins prénataux cliniques standard chez les femmes atteintes de DG.
Les femmes atteintes de DG diagnostiquées par un test de tolérance au glucose oral entre 23 et 30 + 6 semaines de gestation ont été randomisées dans un groupe de gestion de la glycémie basé sur le chat WeChat ou dans des soins prénataux de routine en clinique.
Au PUMCH, les enquêteurs équipent également le CGM pour le groupe m-santé permettant une information glycémique plus détaillée.
Le critère de jugement principal était le changement du taux de qualification glycémique au cours de la période de suivi dans les deux groupes.
Le deuxième résultat était l'issue de la grossesse.
En outre, une étude cas-témoin est conçue pour comparer l'état du contrôle de la glycémie entre la farine riche en riz et la farine riche en blé, et tous les autres macronutriments et micronutriments sont tous calculés et identiques entre deux groupes, ce qui peut fournir plus d'indices pour le type de glucides. recommandation pour les femmes chinoises atteintes de DG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans.
- Avec une grossesse unique
- Diagnostiqué comme DG par un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 75 g et un traitement à l'insuline n'est pas nécessaire évalué par une consultation multidisciplinaire.
- Être capable d'utiliser un téléphone intelligent pour discuter, lire et écrire le chinois de base.
- Volontaire pour la recherche.
Critère d'exclusion:
- Grossesses avec maladie chronique diagnostiquée
- Grossesses avec d'autres complications de grossesse à l'exception du DG
- Les grossesses ont eu un traumatisme récent et un traitement aux glucocorticoïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Clinique de soins prénatals standard (groupe témoin)
le rendez-vous de soins prénatals de la grossesse serait changé à une fois toutes les deux semaines en cas de diagnostic de DG.
Les médecins demandent généralement aux femmes DG d'enregistrer leur alimentation quotidienne, leur exercice, leur poids, leur glycémie et leur tension artérielle pendant au moins trois jours entre deux visites et de donner des conseils sur leur mode de vie en fonction des dossiers.
S'ils ne montrent pas de journaux, les médecins leur demandent de revenir avec un dossier la semaine prochaine.
Si le contrôle de la glycémie est médiocre, une intervention médicale serait envisagée.
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Expérimental: groupe m-santé (groupe d'intervention)
les participants étaient gérés en continu via le chat de groupe WeChat.
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Les patients du groupe d'intervention ont reçu une gestion de groupe WeChat supplémentaire lorsqu'ils ont effectué des soins prénatals standard en clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de qualification glycémique
Délai: De l'inscription à 42 jours après l'accouchement
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Le taux de qualification glycémique a été calculé par le nombre de glycémies dans la plage de contrôle/30*100 %.
La plage de contrôle de la glycémie était la glycémie à jeun (glycémie à jeun et avant le coucher) < 95 mg/dL (5,3 mmol/L) et la glycémie postprandiale à deux heures (glycémie après le petit-déjeuner, après le déjeuner, après le dîner) < 120 mg/dL (6,7 mmoles/L)
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De l'inscription à 42 jours après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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issue de la grossesse
Délai: livraison
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mode d'accouchement, rupture prématurée des membranes, naissance prématurée, poids de naissance et hémorragie post-partum
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livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JS-1012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .