Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnej medycyny stosowanej do standaryzowanego zarządzania cukrzycą ciążową

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badania kliniczne dotyczące mobilnej medycyny stosowanej do standaryzowanego zarządzania cukrzycą ciążową: randomizowana ścieżka kontrolna

Przeprowadzono wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania, czy edukacja zdrowotna i zarządzanie stylem życia za pośrednictwem czatu grupowego WeChat były skuteczniejsze w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi (BG) niż standardowa kliniczna opieka prenatalna u kobiet z cukrzycą ciążową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość przypadków cukrzycy ciążowej (GDM) można dobrze kontrolować poprzez edukację zdrowotną i zarządzanie stylem życia, oczekując lepszego przebiegu ciąży. Jednak standardowa kliniczna opieka prenatalna, polegająca na wizycie w klinice co dwa tygodnie, może nie w pełni uwzględniać efekty leczenia cukrzycy ciążowej. Telemedycyna pokazuje swój potencjał wypełnienia tej luki. Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie miało na celu zbadanie, czy edukacja zdrowotna i zarządzanie stylem życia za pośrednictwem czatu grupowego WeChat były skuteczniejsze w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi (BG) niż standardowa kliniczna opieka prenatalna u kobiet z cukrzycą ciążową. Kobiety z cukrzycą ciążową zdiagnozowaną na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy między 23-30+6 tygodniem ciąży zostały losowo przydzielone do grupowej grupy WeChat zajmującej się zarządzaniem glikemią lub do rutynowej opieki prenatalnej w klinice. W PUMCH badacze wyposażają również CGM dla grupy m-zdrowie, umożliwiając bardziej szczegółowe informacje o glikemii. Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana wskaźnika kwalifikacji glikemii w okresie obserwacji w obu grupach. Drugim wynikiem były wyniki ciąży. Ponadto badanie kliniczno-kontrolne ma na celu porównanie stanu kontroli glukozy między posiłkiem bogatym w ryż i posiłek bogaty w pszenicę, a wszystkie inne makro i mikroskładniki odżywcze są obliczane i takie same dla dwóch grup, co może dostarczyć więcej wskazówek dotyczących rodzaju węglowodanów zalecenia dla Chinek z GDM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Z ciążą pojedynczą
  • Rozpoznanie GDM na podstawie doustnego testu obciążenia 75 g glukozy (OGTT) i leczenia insuliną nie wymaga konsultacji wielodyscyplinarnej.
  • Być w stanie używać smartfona do czatowania, czytania i pisania w podstawowym języku chińskim.
  • Wolontariat do badań.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże z rozpoznaną chorobą przewlekłą
  • Ciąże z innymi powikłaniami ciąży oprócz GDM
  • Ciąże miały niedawno przebyty uraz i były leczone glikokortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa opieka prenatalna kliniki (grupa kontrolna)
w przypadku rozpoznania cukrzycy ciążowej termin wizyty w opiece prenatalnej zostałby zmieniony na raz na dwa tygodnie. Lekarze na ogół proszą kobiety z cukrzycą ciążową o rejestrowanie ich codziennej diety, ćwiczeń fizycznych, masy ciała, poziomu glukozy i ciśnienia krwi przez co najmniej trzy dni pomiędzy dwiema wizytami i udzielają wskazówek dotyczących stylu życia zgodnie z zapisami. Jeśli nie pokażą pamiętników, lekarze poproszą ich, aby wrócili z zapisem w przyszłym tygodniu. Jeśli kontrola glikemii jest słaba, należy rozważyć interwencję lekarską.
Eksperymentalny: grupa m-zdrowie (grupa interwencyjna)
uczestnicy byli zarządzani w sposób ciągły za pośrednictwem czatu grupowego WeChat.
Behawioralne: m-zarządzanie zdrowiem
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali dodatkowe zarządzanie grupą WeChat, gdy prowadzono standardową kliniczną opiekę prenatalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glikemiczny wskaźnik kwalifikacyjny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 42 dni po porodzie
Wskaźnik kwalifikacji glikemii obliczono na podstawie liczby glikemii w zakresie kontrolnym /30*100%. Zakres kontroli glikemii obejmował glikemię na czczo (glikemia na czczo i przed snem) <95 mg/dl (5,3 mmol/l) oraz 2 godziny po posiłku (glikemia po śniadaniu, po obiedzie, po kolacji) <120 mg/dl (6,7 mmol/l)
Od rejestracji do 42 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik ciąży
Ramy czasowe: dostawa
tryb porodu, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, poród przedwczesny, masa urodzeniowa i krwotok poporodowy
dostawa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-1012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukoza we krwi

Badania kliniczne na m-zarządzanie zdrowiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj