Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt mobilního lékařství používaného pro standardizovanou léčbu gestačního diabetu

13. června 2020 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Klinický výzkum mobilní medicíny používaný pro standardizovanou léčbu gestačního diabetu: Randomizovaná kontrolní stopa

Byla provedena multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie, aby zjistila, zda zdravotní výchova a řízení životního stylu prostřednictvím skupinového chatu WeChat byly účinnější při kontrole hladiny glukózy v krvi (BG) než standardní klinická prenatální péče u žen s GDM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většinu gestačního diabetu mellitu (GDM) lze dobře kontrolovat zdravotní výchovou a managementem životního stylu, přičemž se očekává lepší výsledek těhotenství. Ale standardní klinická prenatální péče, která sestává z návštěvy kliniky každé dva týdny, nemusí plně ovlivnit účinky GDM managementu. Telemedicína ukazuje svůj potenciál tuto mezeru vyplnit. Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena s cílem zjistit, zda zdravotní výchova a řízení životního stylu prostřednictvím skupinového chatu WeChat byly účinnější při kontrole hladiny glukózy v krvi (BG) než standardní klinická prenatální péče u žen s GDM. Ženy s GDM diagnostikovaným orálním glukózovým tolerančním testem mezi 23-30+6 gestačním týdnem byly randomizovány do skupinové skupiny WeChat založené na chatu pro řízení hladiny glukózy v krvi nebo do rutinní klinické prenatální péče. V PUMCH vyšetřovatelé také vybavují CGM pro m-health skupinu, což umožňuje podrobnější informace o BG. Primárním výstupem byla změna míry glykemické kvalifikace během sledovaného období u obou skupin. Druhým výsledkem byly výsledky těhotenství. Případová-kontrolní studie je také navržena tak, aby porovnala stav kontroly glukózy mezi moukou obohacenou rýží a moukou bohatou na pšenici a všechny ostatní makroživiny a mikroživiny jsou všechny vypočteny a stejné mezi dvěma skupinami, což může poskytnout více vodítek pro typ sacharidů. doporučení pro čínské ženy s GDM.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 45 let.
  • S jednočetným těhotenstvím
  • Diagnostikováno jako GDM pomocí 75g orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) a léčba inzulinem není vyžadována hodnocena multidisciplinární konzultací.
  • Umět používat chytrý telefon pro chatování, číst a psát základní čínštinu.
  • Dobrovolník pro výzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství s diagnostikovaným chronickým onemocněním
  • Těhotenství s jinými těhotenskými komplikacemi kromě GDM
  • Těhotenství měla nedávné trauma a léčbu glukokortikoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní klinická prenatální péče (kontrolní skupina)
schůzka prenatální péče v těhotenství by byla změněna na jednou za dva týdny, pokud je diagnostikována GDM. Lékaři obecně žádají ženy s GDM, aby si mezi dvěma návštěvami po dobu alespoň tří dnů zaznamenávaly svůj denní jídelníček, cvičení, váhu, glykémii a krevní tlak a podle záznamů vedly životní styl. Pokud neukážou deníky, lékaři by je požádali, aby se příští týden vrátili se záznamem. Pokud je kontrola glykémie špatná, zvažuje se lékařská intervence.
Experimentální: m-health group (Intervention Group)
účastníci byli průběžně řízeni prostřednictvím skupinového chatu WeChat.
Behaviorální: m-health management
Pacienti v intervenční skupině dostávali další vedení skupiny WeChat, když byla prováděna standardní klinická prenatální péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykemická kvalifikační rychlost
Časové okno: Od zápisu do 42 dnů po porodu
Míra glykemické kvalifikace byla vypočtena jako počet BG v kontrolním rozmezí /30 x 100 %. Kontrolní rozsah glykémie byl nalačno (glykémie nalačno a před spánkem) <95 mg/dl (5,3 mmol/l) a glykémie po dvou hodinách (glykémie po snídani, po obědě, po večeři) <120 mg/dl (6,7 mmol/l)
Od zápisu do 42 dnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledek těhotenství
Časové okno: dodávka
způsob porodu, předčasné protržení blan, předčasný porod, porodní hmotnost a poporodní krvácení
dodávka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JS-1012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi

Klinické studie na m-health management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit