LED 光生物调节治疗工作护士的非特异性 LBP
工作护士非特异性腰痛的发光二极管光生物调节疗法：单中心、双盲、前瞻性、随机对照试验
背景：在欧洲，腰痛 (LBP) 影响了大约 51-57% 的医院护士和护士助理。 新的高危人群包括家庭和长期护理护士和物理治疗师。 许多欧洲国家正面临医护人员短缺的问题。 光疗法已被证明是治疗各种肌肉骨骼疾病的有效方法，包括外上髁炎、颞下颌关节痛、腕管综合症和迟发性肌肉酸痛。 一项系统回顾和荟萃分析表明，低强度激光疗法是缓解非特异性慢性腰痛 (NSCLBP) 的有效方法。 然而，发光二极管 (LED) 疗法对 NSCLBP 的疗效存在争议。 本研究旨在评估 LED 疗法对 NSCLBP 的影响。
方法和分析：研究人员对 148 名 NSCLBP 患者进行了一项前瞻性、双盲、随机安慰剂对照试验。 患者被随机分配到两组：干预组，患者每周接受 3 次 LED 光生物调节治疗，持续 2 周；对照组，患者每周仅接受 3 次假治疗，持续 2 周。 主要结果指标包括疼痛的视觉模拟量表、腰椎主动活动范围评估和椅子起身时间。 次要结果测量包括多维疲劳量表、恐惧回避信念问卷和 Oswestry 残疾指数。 结果测量在治疗前以及第一次干预完成后 2 周、4 周、8 周、12 周和 6 个月进行评估。
讨论：本研究为前瞻性、单中心、双盲、随机、对照研究。 本研究旨在研究为期 2 周的 LED 计划对 NSCLBP 工作护士的疗效。 该结果将对患有慢性腰痛的患者、在职护士、护士助理和其他医护人员有用。
试验注册号：该方案已在 ClinicalTrials.gov 注册， 编号为 108-088-F。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-65 岁之间患有非特异性慢性腰痛的男性或女性注册护士，其定义为肋缘和臀下皱襞之间的疼痛或不适，伴有或不伴有下肢牵涉痛，并且持续腰痛至少 3 个月
排除标准：
- 严重的皮肤病（例如，皮肤癌、丹毒、严重湿疹、严重皮炎、严重牛皮癣和严重荨麻疹狼疮）
- 与神经根受损相关的 LBP（通过皮节、肌节和反射的临床检查测量）
- 严重的脊柱病变，如骨折、肿瘤、炎症和传染病
- 失代偿性心脏病或代谢紊乱
- 既往脊柱手术
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：引领
非特异性 LBP 工作护士的 LED 光生物调节疗法
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患者接受波长为 630 nm 和 850 nm 的红色和近红外 LED 光生物调节治疗，功率密度分别设置为 8.5 mW/cm2 和 12.5 mW/cm2。
LED装置（装置名称，Applied BioPhotonics）在美国硅谷设计，并被美国食品和药物管理局批准用于治疗轻微的肌肉和关节疼痛。
通过将设备以 90° 角放置在皮肤上来应用 LED 疗法。
两组均进行了六次治疗（即每周三次，持续两周），并且在治疗期间，只有负责对 LED 设备进行编程的研究人员知道所采用的治疗方法；程序员没有参与处理、评估或数据分析的执行。
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假比较器：假
耻辱组。
所有程序与 LED 组相同，但 LED ped 倒置，没有直接处理。
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患者接受波长为 630 nm 和 850 nm 的红色和近红外 LED 光生物调节治疗，功率密度分别设置为 8.5 mW/cm2 和 12.5 mW/cm2。
LED装置（装置名称，Applied BioPhotonics）在美国硅谷设计，并被美国食品和药物管理局批准用于治疗轻微的肌肉和关节疼痛。
通过将设备以 90° 角放置在皮肤上来应用 LED 疗法。
两组均进行了六次治疗（即每周三次，持续两周），并且在治疗期间，只有负责对 LED 设备进行编程的研究人员知道所采用的治疗方法；程序员没有参与处理、评估或数据分析的执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量评估基线到每个时间点之间腰椎活动范围的变化
大体时间：基线、2周、4周、8周、12周和6个月
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包括向前屈曲、伸展和左右旋转，并使用背部运动范围仪器测量度数。
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基线、2周、4周、8周、12周和6个月
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测量评估基线到每个时间点之间 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：2周、4周、8周、12周和6个月
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100 毫米视觉模拟量表 (VAS)，用于腰痛评估。
VAS 的锚定项为 0（无疼痛）和 10（可想象的最大疼痛）。
VAS 评分越高表明疼痛强度越大。
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2周、4周、8周、12周和6个月
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测量评估基线到每个时间点之间的椅子起立时间的变化
大体时间：2周、4周、8周、12周和6个月
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测量椅子起立时间，即参与者在不使用手臂支撑的情况下，从标准椅子上的坐姿尽快站起五次所需的时间。
较长的椅子起身时间表示较大的身体功能限制。
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2周、4周、8周、12周和6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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