LED Photobiomodulation Therapy för icke-specifik LBP hos arbetande sjuksköterskor
Ljusemitterande diod fotobiomoduleringsterapi för icke-specifik ländryggssmärta hos arbetande sjuksköterskor: en enkelcenter, dubbelblind, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Ländryggssmärta (LBP) drabbar cirka 51-57 % av sjukhussköterskor och sjuksköterskor i Europa. Nya högriskgrupper är bland annat hem- och långvårdssköterskor och sjukgymnaster. Ett antal europeiska länder upplever brist på vårdpersonal. Ljusterapi har visat sig vara en effektiv behandling för olika muskel- och skelettsjukdomar, inklusive lateral epikondylit, käkledsvärk, karpaltunnelsyndrom och fördröjd muskelömhet. En systematisk översikt och metaanalys visade att lågnivålaserterapi är en effektiv metod för att lindra ospecifik kronisk ländryggssmärta (NSCLBP). Effektiviteten av lysdiodterapi (LED) för NSCLBP är dock omtvistad. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av LED-terapi på NSCLBP.
Metoder och analys: Utredarna genomförde en prospektiv, dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad studie med 148 patienter med NSCLBP. Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper: interventionsgruppen, där patienterna fick LED-fotobiomoduleringsterapi tre gånger i veckan under 2 veckor, och kontrollgruppen, där patienterna fick skenbehandling endast tre gånger i veckan under 2 veckor. Primära utfallsmått inkluderade den visuella analoga skalan för smärta, bedömningar av aktiva rörelseomfång i ländryggen och stolresningstider. Sekundära utfallsmått inkluderade en multidimensionell trötthetsinventering, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire och Oswestry Disability Index. Resultatmåtten utvärderades före behandling och 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 6 månader efter att de första ingreppen slutförts.
Diskussion: Denna studie är en prospektiv, enkelcenter, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad studie. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av ett 2-veckors LED-program för NSCLBP arbetande sjuksköterska. Resultaten kommer att vara användbara för patienter, arbetande sjuksköterskor, sjuksköterskor och andra vårdpersonal med kronisk ländryggssmärta.
Provregistreringsnummer: Detta protokoll registrerades i ClinicalTrials.gov, under numret 108-088-F.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga eller kvinnliga legitimerade sjuksköterskor i åldern 18-65 år med ospecifik kronisk LBP, vilket definieras som smärta eller obehag mellan kustkanterna och nedre sätesveck med eller utan refererad smärta till de nedre extremiteterna, och ihållande LBP i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- allvarliga hudsjukdomar (t.ex. hudcancer, erysipelas, svåra eksem, svår dermatit, svår psoriasis och svår nässelfeber lupus)
- LBP associerad med nervrotskompromiss (mätt genom klinisk undersökning av dermatom, myotom och reflexer)
- allvarliga ryggradspatologier, såsom frakturer, tumörer och inflammatoriska och infektionssjukdomar
- dekompenserad hjärtsjukdom eller metabola störningar
- tidigare ryggradsoperation
- graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LED
LED-fotobiomoduleringsterapi för den icke-specifika LBP-arbetande sjuksköterskan
|
Patienterna underkastades fotobiomoduleringsterapi med våglängder på både 630 nm och 850 nm för RÖDA och nära-infraröda lysdioder, med effekttäthet inställd på 8,5 mW/cm2 respektive 12,5 mW/cm2.
LED-enheten (enhetens namn, Applied BioPhotonics) designades i Silicon Valley, USA, och godkändes av United States Food and Drug Administration för behandling av mindre muskel- och ledvärk.
LED-terapi applicerades genom att enheten placerades på huden i en vinkel på 90°.
Båda grupperna genomgick sex gånger terapisessioner (dvs tre gånger i veckan under 2 veckor), och under terapin var det bara den forskare som var ansvarig för programmeringen av LED-enheten som var medveten om vilken behandling som användes; programmeraren deltog inte i utförandet av behandlingarna, utvärderingarna eller dataanalysen.
|
|
Sham Comparator: Bluff
Skamgrupp.
Hela proceduren var densamma som LED-gruppen men LED ped var upp och ner utan direkt behandling.
|
Patienterna underkastades fotobiomoduleringsterapi med våglängder på både 630 nm och 850 nm för RÖDA och nära-infraröda lysdioder, med effekttäthet inställd på 8,5 mW/cm2 respektive 12,5 mW/cm2.
LED-enheten (enhetens namn, Applied BioPhotonics) designades i Silicon Valley, USA, och godkändes av United States Food and Drug Administration för behandling av mindre muskel- och ledvärk.
LED-terapi applicerades genom att enheten placerades på huden i en vinkel på 90°.
Båda grupperna genomgick sex gånger terapisessioner (dvs tre gånger i veckan under 2 veckor), och under terapin var det bara den forskare som var ansvarig för programmeringen av LED-enheten som var medveten om vilken behandling som användes; programmeraren deltog inte i utförandet av behandlingarna, utvärderingarna eller dataanalysen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått som bedömer förändring av ländryggens aktiva rörelseomfång mellan baslinjen till varje tidpunkt
Tidsram: baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
|
Inklusive framåtböjning, förlängning och höger- och vänsterrotationer och mättes i grader med hjälp av ett instrument för bakåtrörelse.
|
baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
|
|
mått som bedömer förändring av 100 mm visuell analog skala (VAS) mellan baslinje till varje tidpunkt
Tidsram: 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
|
En 100 mm visuell analog skala (VAS), som användes för bedömning av ländryggssmärta.
Ankartermerna för VAS var 0 (ingen smärta) och 10 (maximal smärta tänkbar).
Högre VAS-poäng indikerar högre smärtintensitet.
|
2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
|
|
mått som bedömer förändring av stolresningstid mellan baslinjen till varje tidpunkt
Tidsram: 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
|
Stolresningstid, varvid den tid som krävs för att deltagarna ska resa sig fem gånger från sittande läge i en standardstol till stående position så snabbt som möjligt, utan att använda armarna som stöd, mättes.
En längre stolresningstid representerar större fysiska funktionsbegränsningar.
|
2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 108-088-F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .