Terapia de fotobiomodulação LED para lombalgia inespecífica em enfermeiras trabalhadoras
Terapia de fotobiomodulação de diodo emissor de luz para dor lombar inespecífica em enfermeiras trabalhadoras: um estudo controlado randomizado, prospectivo, randomizado, de centro único
Antecedentes: A dor lombar (LBP) afeta aproximadamente 51-57% dos enfermeiros hospitalares e auxiliares de enfermagem na Europa. Novos grupos de alto risco incluem enfermeiros e fisioterapeutas de cuidados domiciliares e de longo prazo. Vários países europeus estão enfrentando uma escassez de profissionais de saúde. A fototerapia demonstrou ser um tratamento eficaz para vários distúrbios musculoesqueléticos, incluindo epicondilite lateral, dor na articulação temporomandibular, síndrome do túnel do carpo e dor muscular de início tardio. Uma revisão sistemática e meta-análise demonstraram que a terapia a laser de baixa potência é um método eficaz para aliviar a dor lombar crônica inespecífica (NSCLBP). No entanto, a eficácia da terapia de diodo emissor de luz (LED) para NSCLBP é contestada. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da terapia LED na NSCLBP.
Métodos e análise: Os investigadores realizaram um estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo de 148 pacientes com NSCLBP. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de intervenção, onde os pacientes receberam terapia de fotobiomodulação LED três vezes por semana durante 2 semanas, e o grupo controle, onde os pacientes receberam tratamento simulado apenas três vezes por semana durante 2 semanas. As medidas de resultados primários incluíram a escala visual analógica para dor, avaliação da amplitude ativa de movimento lombar e tempos de levantar da cadeira. As medidas de resultados secundários incluíram um Inventário de Fadiga Multidimensional, um Questionário de Crenças de Medo e Evitação e o Índice de Incapacidade de Oswestry. As medidas de resultado foram avaliadas antes da terapia e 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 6 meses após a conclusão das primeiras intervenções.
Discussão: Este estudo é um estudo prospectivo, unicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado. Este estudo tem como objetivo pesquisar a eficácia de um programa de LED de 2 semanas para enfermeira trabalhadora NSCLBP. Os resultados serão úteis para pacientes, enfermeiras, auxiliares de enfermagem e outros profissionais de saúde com dor lombar crônica.
Número de registro do estudo: Este protocolo foi registrado em ClinicalTrials.gov, sob o número 108-088-F.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enfermeiros registrados do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 65 anos com lombalgia crônica inespecífica, definida como dor ou desconforto entre as margens costais e as dobras glúteas inferiores com ou sem dor referida nos membros inferiores e lombalgia persistente por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- doenças de pele graves (por exemplo, câncer de pele, erisipela, eczema grave, dermatite grave, psoríase grave e lúpus com urticária grave)
- LBP associada ao comprometimento da raiz nervosa (medida por exame clínico de dermátomos, miótomos e reflexos)
- patologias graves da coluna vertebral, como fraturas, tumores e doenças inflamatórias e infecciosas
- doença cardíaca descompensada ou distúrbios metabólicos
- cirurgia anterior da coluna
- gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: LIDERADO
Terapia de fotobiomodulação por LED para a enfermeira que trabalha com lombalgia inespecífica
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Os pacientes foram submetidos à terapia de fotobiomodulação com comprimentos de onda de 630 nm e 850 nm para LEDs RED e infravermelho próximo, com densidade de potência definida para 8,5 mW/cm2 e 12,5 mW/cm2, respectivamente.
O dispositivo de LED (nome do dispositivo, Applied BioPhotonics) foi projetado no Vale do Silício, nos Estados Unidos, e foi aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos para o tratamento de dores musculares e articulares menores.
A terapia com LED foi aplicada colocando o dispositivo na pele em um ângulo de 90°.
Ambos os grupos foram submetidos a seis sessões de terapia (ou seja, três vezes por semana durante 2 semanas), e durante a terapia, apenas o pesquisador responsável pela programação do dispositivo de LED estava ciente do tratamento empregado; o programador não participou da execução dos tratamentos, avaliações ou análise dos dados.
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Comparador Falso: Farsa, falso
Grupo vergonha.
Todo o procedimento foi o mesmo do grupo LED, mas o LED ped estava de cabeça para baixo sem tratamento direto.
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Os pacientes foram submetidos à terapia de fotobiomodulação com comprimentos de onda de 630 nm e 850 nm para LEDs RED e infravermelho próximo, com densidade de potência definida para 8,5 mW/cm2 e 12,5 mW/cm2, respectivamente.
O dispositivo de LED (nome do dispositivo, Applied BioPhotonics) foi projetado no Vale do Silício, nos Estados Unidos, e foi aprovado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos para o tratamento de dores musculares e articulares menores.
A terapia com LED foi aplicada colocando o dispositivo na pele em um ângulo de 90°.
Ambos os grupos foram submetidos a seis sessões de terapia (ou seja, três vezes por semana durante 2 semanas), e durante a terapia, apenas o pesquisador responsável pela programação do dispositivo de LED estava ciente do tratamento empregado; o programador não participou da execução dos tratamentos, avaliações ou análise dos dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir a avaliação da mudança da amplitude de movimento lombar ativa entre a linha de base e todos os pontos de tempo
Prazo: linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Incluindo flexão para frente, extensão e rotações direita e esquerda e foram medidos em graus usando um instrumento de amplitude de movimento para trás.
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linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
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medida que avalia a mudança da escala visual analógica (VAS) de 100 mm entre a linha de base e todos os pontos de tempo
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, que foi usada para avaliação da dor lombar.
Os termos âncora da EVA foram 0 (sem dor) e 10 (máxima dor imaginável).
Maiores escores VAS indicam maior intensidade de dor.
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2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
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medir a avaliação da mudança do tempo de levantar da cadeira entre a linha de base e todos os pontos de tempo
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Tempo de levantar da cadeira, em que o tempo necessário para os participantes se levantarem cinco vezes da posição sentada em uma cadeira padrão para a posição de pé o mais rápido possível, sem usar os braços como apoio, foi medido.
Um maior tempo de levantar da cadeira representa maiores limitações da função física.
|
2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108-088-F
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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