Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LED fotobiomodulationsterapi for ikke-specifik LBP hos arbejdende sygeplejersker

26. juni 2020 opdateret af: Wei-Tso Chia MD PhD, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Lysemitterende diode fotobiomodulationsterapi for ikke-specifikke lænderygsmerter hos arbejdende sygeplejersker: Et enkeltcenter, dobbeltblindt, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Lænderygsmerter (LBP) påvirker cirka 51-57 % af hospitalssygeplejersker og sygeplejersker i Europa. Nye højrisikogrupper omfatter hjemme- og langtidssygeplejersker og fysioterapeuter. En række europæiske lande oplever mangel på sundhedspersonale. Lysterapi har vist sig at være en effektiv behandling af forskellige muskuloskeletale lidelser, herunder lateral epicondylitis, temporomandibulære ledsmerter, karpaltunnelsyndrom og forsinket muskelømhed. En systematisk gennemgang og metaanalyse viste, at laserterapi på lavt niveau er en effektiv metode til at lindre uspecifikke kroniske lændesmerter (NSCLBP). Effektiviteten af ​​lysemitterende diode (LED) terapi for NSCLBP er imidlertid omstridt. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​LED-terapi på NSCLBP.

Metoder og analyse: Efterforskerne gennemførte et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret placebokontrolleret forsøg med 148 patienter med NSCLBP. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper: interventionsgruppen, hvor patienterne modtog LED fotobiomodulationsterapi tre gange om ugen i 2 uger, og kontrolgruppen, hvor patienterne kun fik simuleret behandling tre gange om ugen i 2 uger. Primære resultatmål inkluderede den visuelle analoge skala for smerte, vurderinger af det aktive bevægelsesudslag i lænden og stolestigningstider. Sekundære resultatmål omfattede en multidimensionel træthedsopgørelse, Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire og Oswestry Disability Index. Resultatmålene blev vurderet før behandling og 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 6 måneder efter de første interventioner var afsluttet.

Diskussion: Denne undersøgelse er en prospektiv, enkeltcenter, dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse. Denne undersøgelse har til formål at forske i effektiviteten af ​​et 2-ugers LED-program for NSCLBP arbejdende sygeplejerske. Resultaterne vil være nyttige for patienter, arbejdende sygeplejersker, sygeplejersker og andre sundhedspersonale med kroniske lændesmerter.

Forsøgsregistreringsnummer: Denne protokol blev registreret i ClinicalTrials.gov, under nummeret 108-088-F.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige registrerede sygeplejersker i alderen 18-65 år med uspecifik kronisk LBP, som er defineret som smerte eller ubehag mellem costal marginerne og inferior gluteal folder med eller uden refererede smerter til underekstremiteterne og vedvarende LBP i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige hudsygdomme (f.eks. hudkræft, erysipelas, svær eksem, svær dermatitis, svær psoriasis og svær nældefeber lupus)
  • LBP forbundet med nerverodskompromis (målt ved klinisk undersøgelse af dermatomer, myotomer og reflekser)
  • alvorlige rygmarvspatologier, såsom frakturer, tumorer og inflammatoriske og infektionssygdomme
  • dekompenseret hjertesygdom eller stofskifteforstyrrelser
  • tidligere rygkirurgi
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LED
LED fotobiomodulationsterapi til den ikke-specifikke LBP arbejdende sygeplejerske
Procedure: LED fotobiomodulering
Patienterne blev underkastet fotobiomodulationsterapi med bølgelængder på både 630 nm og 850 nm for RØDE og nær-infrarøde LED'er, med effekttæthed indstillet til henholdsvis 8,5 mW/cm2 og 12,5 mW/cm2. LED-enheden (enhedens navn, Applied BioPhotonics) blev designet i Silicon Valley, USA, og blev godkendt af United States Food and Drug Administration til behandling af mindre muskel- og ledsmerter. LED-terapi blev anvendt ved at placere enheden på huden i en vinkel på 90°. Begge grupper gennemgik seks gange terapisessioner (dvs. tre gange om ugen i 2 uger), og under terapien var det kun den forsker, der var ansvarlig for programmering af LED-enheden, der var klar over den anvendte behandling; programmøren deltog ikke i udførelsen af ​​behandlingerne, evalueringerne eller dataanalysen.
Sham-komparator: Falsk
Skam gruppe. Hele proceduren var den samme som LED-gruppen, men LED-pedden var på hovedet uden direkte behandling.
Procedure: LED fotobiomodulering
Patienterne blev underkastet fotobiomodulationsterapi med bølgelængder på både 630 nm og 850 nm for RØDE og nær-infrarøde LED'er, med effekttæthed indstillet til henholdsvis 8,5 mW/cm2 og 12,5 mW/cm2. LED-enheden (enhedens navn, Applied BioPhotonics) blev designet i Silicon Valley, USA, og blev godkendt af United States Food and Drug Administration til behandling af mindre muskel- og ledsmerter. LED-terapi blev anvendt ved at placere enheden på huden i en vinkel på 90°. Begge grupper gennemgik seks gange terapisessioner (dvs. tre gange om ugen i 2 uger), og under terapien var det kun den forsker, der var ansvarlig for programmering af LED-enheden, der var klar over den anvendte behandling; programmøren deltog ikke i udførelsen af ​​behandlingerne, evalueringerne eller dataanalysen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle, der vurderer ændring af lændens aktive bevægelsesområde mellem baseline til hvert tidspunkt
Tidsramme: baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 6 måneder
Inklusive fremadbøjning, ekstension og højre- og venstrerotationer og blev målt i grader ved hjælp af et instrument til rygbevægelse.
baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 6 måneder
mål, der vurderer ændring af 100 mm visuel analog skala (VAS) mellem baseline til hvert tidspunkt
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 6 måneder
En 100 mm visuel analog skala (VAS), som blev brugt til vurdering af lænderygsmerter. Ankervilkårene for VAS var 0 (ingen smerte) og 10 (maksimal smerte, der kan tænkes). Højere VAS-score indikerer større smerteintensitet.
2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 6 måneder
mål, der vurderer ændring af stoleopsætningstid mellem baseline til hvert tidspunkt
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 6 måneder
Stolehævetid, hvor den tid, det krævede for deltagerne at rejse sig fem gange fra en siddende stilling i en standardstol til en stående stilling så hurtigt som muligt, uden at bruge deres arme til støtte, blev målt. En længere stolehævetid repræsenterer større fysiske funktionsbegrænsninger.
2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

18. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108-088-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LED fotobiomodulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner