근무 간호사의 비특이적 요통에 대한 LED 광생체조절 요법
일하는 간호사의 비특이성 요통에 대한 발광 다이오드 광생체조절 요법: 단일센터, 이중맹검, 전향적, 무작위 통제 시험
배경: 요통(LBP)은 유럽의 병원 간호사 및 간호사 보조원의 약 51-57%에 영향을 미칩니다. 새로운 고위험군에는 가정 및 장기 간호 간호사와 물리치료사가 포함됩니다. 많은 유럽 국가에서 의료 인력 부족을 겪고 있습니다. 광선 요법은 외측 상과염, 악관절 통증, 수근관 증후군, 지연성 근육통 등 다양한 근골격계 질환에 효과적인 치료법인 것으로 나타났습니다. 체계적 검토 및 메타 분석을 통해 낮은 수준의 레이저 요법이 비특이적 만성 요통(NSCLBP)을 완화하는 효과적인 방법임을 입증했습니다. 그러나 NSCLBP에 대한 발광 다이오드(LED) 요법의 효능에 대해서는 논란이 있습니다. 이 연구는 NSCLBP에 대한 LED 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 및 분석: 조사관은 NSCLBP 환자 148명을 대상으로 전향적, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 시험을 실시했습니다. 환자들은 2개의 그룹으로 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹은 환자가 2주 동안 주 3회 LED 광생체조절 요법을 받았고 대조군은 환자가 2주 동안 주 3회만 가짜 치료를 받았습니다. 주요 결과 측정에는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 요추 활성 범위 평가 및 의자 상승 시간이 포함되었습니다. 이차 결과 측정에는 다차원 피로 인벤토리, 공포-회피 신념 설문지 및 Oswestry 장애 지수가 포함되었습니다. 결과 측정은 치료 전과 첫 번째 중재가 완료된 후 2주, 4주, 8주, 12주 및 6개월 후에 평가되었습니다.
토론: 이 연구는 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 무작위, 통제 연구입니다. 본 연구는 NSCLBP 근무 간호사를 위한 2주 LED 프로그램의 효과를 연구하는 것을 목적으로 한다. 결과는 만성 요통이 있는 환자, 일하는 간호사, 간호조무사 및 기타 의료 종사자에게 유용할 것입니다.
시험 등록 번호: 이 프로토콜은 ClinicalTrials.gov에 등록되었으며, 번호 108-088-F로.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 등록 간호사 비특이성 만성 요통(늑연과 하둔부 주름 사이의 통증 또는 불편감으로 정의됨) 하지에 연관통이 있거나 없음, 그리고 최소 3개월 동안 지속되는 요통
제외 기준:
- 중증 피부 질환(예: 피부암, 단독, 중증 습진, 중증 피부염, 중증 건선 및 중증 두드러기 루푸스)
- 신경근 손상과 관련된 LBP(피부분절, 근분절 및 반사의 임상 검사로 측정)
- 골절, 종양, 염증 및 전염병과 같은 심각한 척추 병리
- 비 보상 심장 질환 또는 대사 장애
- 이전 척추 수술
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주도의
불특정 요통 근무 간호사를 위한 LED 광생체조절 요법
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환자들은 RED 및 근적외선 LED에 대해 각각 8.5mW/cm2 및 12.5mW/cm2로 설정된 전력 밀도와 함께 630nm 및 850nm의 파장을 사용하는 광생체조절 요법을 받았습니다.
LED 장치(장치명, Applied BioPhotonics)는 미국 실리콘 밸리에서 설계되었으며 경미한 근육 및 관절 통증 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
LED 요법은 장치를 90° 각도로 피부에 배치하여 적용했습니다.
두 그룹 모두 6회 치료 세션(즉, 2주 동안 주 3회)을 받았고 치료 중에 LED 장치 프로그래밍을 담당하는 연구원만 사용된 치료를 알고 있었습니다. 프로그래머는 처리, 평가 또는 데이터 분석 실행에 참여하지 않았습니다.
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가짜 비교기: 가짜
부끄러운 그룹.
모든 시술은 LED군과 동일하나 LED ped를 직접 치료하지 않고 거꾸로 하였다.
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환자들은 RED 및 근적외선 LED에 대해 각각 8.5mW/cm2 및 12.5mW/cm2로 설정된 전력 밀도와 함께 630nm 및 850nm의 파장을 사용하는 광생체조절 요법을 받았습니다.
LED 장치(장치명, Applied BioPhotonics)는 미국 실리콘 밸리에서 설계되었으며 경미한 근육 및 관절 통증 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
LED 요법은 장치를 90° 각도로 피부에 배치하여 적용했습니다.
두 그룹 모두 6회 치료 세션(즉, 2주 동안 주 3회)을 받았고 치료 중에 LED 장치 프로그래밍을 담당하는 연구원만 사용된 치료를 알고 있었습니다. 프로그래머는 처리, 평가 또는 데이터 분석 실행에 참여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 모든 시점 사이의 요추 활성 가동 범위의 평가 변화를 측정합니다.
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 6개월
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전방 굴곡, 신전, 좌우 회전을 포함하고 후방 운동 범위 기구를 사용하여 각도로 측정하였다.
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주, 6개월
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기준선에서 모든 시점 사이의 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)의 평가 변화를 측정합니다.
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 6개월
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요통 평가에 사용된 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS).
VAS의 고정항은 0(통증 없음)과 10(상상할 수 있는 최대 통증)입니다.
VAS 점수가 높을수록 통증 강도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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2주, 4주, 8주, 12주, 6개월
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기준선에서 모든 시점까지 의자 상승 시간의 변화를 평가하는 측정
기간: 2주, 4주, 8주, 12주, 6개월
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의자 일어서기 시간은 표준 의자에 앉은 자세에서 팔을 사용하지 않고 가능한 한 빨리 일어서기까지의 시간을 5회 측정하였다.
의자에서 일어나는 시간이 길수록 신체 기능 제한이 커집니다.
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2주, 4주, 8주, 12주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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