Thérapie de photobiomodulation LED pour la lombalgie non spécifique chez les infirmières en activité
Thérapie de photobiomodulation par diodes électroluminescentes pour la lombalgie non spécifique chez les infirmières qui travaillent : un essai contrôlé randomisé, prospectif, à double insu et à centre unique
Contexte : Les lombalgies (LBP) affectent environ 51 à 57 % des infirmières hospitalières et des aides-soignantes en Europe. Les nouveaux groupes à haut risque comprennent les infirmières et les physiothérapeutes des soins à domicile et de longue durée. Un certain nombre de pays européens connaissent une pénurie de personnel de santé. La luminothérapie s'est avérée être un traitement efficace pour divers troubles musculo-squelettiques, notamment l'épicondylite latérale, les douleurs de l'articulation temporo-mandibulaire, le syndrome du canal carpien et les douleurs musculaires d'apparition retardée. Une revue systématique et une méta-analyse ont démontré que la thérapie au laser à faible intensité est une méthode efficace pour soulager la lombalgie chronique non spécifique (NSCLBP). Cependant, l'efficacité de la thérapie par diode électroluminescente (DEL) pour le NSCLBP est contestée. Cette étude vise à évaluer l'effet de la thérapie LED sur le NSCLBP.
Méthodes et analyse : Les investigateurs ont mené un essai prospectif, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo sur 148 patients atteints de NSCLBP. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'intervention, où les patients ont reçu une thérapie de photobiomodulation LED trois fois par semaine pendant 2 semaines, et le groupe témoin, où les patients ont reçu un traitement fictif seulement trois fois par semaine pendant 2 semaines. Les principaux critères de jugement comprenaient l'échelle visuelle analogique de la douleur, les évaluations de l'amplitude active des mouvements lombaires et les temps de montée sur chaise. Les critères de jugement secondaires comprenaient un inventaire multidimensionnel de la fatigue, un questionnaire sur les croyances en matière de peur et d'évitement et l'indice d'incapacité d'Oswestry. Les mesures des résultats ont été évaluées avant le traitement et 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 6 mois après la fin des premières interventions.
Discussion : Cette étude est une étude prospective, monocentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée. Cette étude vise à rechercher l'efficacité d'un programme LED de 2 semaines pour l'infirmière travaillant NSCLBP. Les résultats seront utiles aux patients, aux infirmières en activité, aux aides-soignantes et aux autres travailleurs de la santé souffrant de lombalgie chronique.
Numéro d'enregistrement de l'essai : Ce protocole a été enregistré sur ClinicalTrials.gov, sous le numéro 108-088-F.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- infirmiers diplômés, hommes ou femmes, âgés de 18 à 65 ans souffrant de lombalgie chronique non spécifique, définie comme une douleur ou un inconfort entre les marges costales et les plis fessiers inférieurs avec ou sans douleur projetée aux membres inférieurs, et une lombalgie persistante depuis au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- maladies cutanées graves (p. ex., cancer de la peau, érysipèle, eczéma grave, dermatite grave, psoriasis grave et lupus urticaire grave)
- LBP associée à une atteinte des racines nerveuses (mesurée par l'examen clinique des dermatomes, des myotomes et des réflexes)
- pathologies vertébrales graves, telles que fractures, tumeurs et maladies inflammatoires et infectieuses
- maladie cardiaque décompensée ou troubles métaboliques
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DIRIGÉ
Thérapie de photobiomodulation LED pour l'infirmière de travail LBP non spécifique
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Les patients ont été soumis à une thérapie de photobiomodulation avec des longueurs d'onde de 630 nm et 850 nm pour les LED RED et proche infrarouge, avec une densité de puissance réglée à 8,5 mW/cm2 et 12,5 mW/cm2, respectivement.
L'appareil LED (nom de l'appareil, Applied BioPhotonics) a été conçu dans la Silicon Valley, aux États-Unis, et a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des douleurs musculaires et articulaires mineures.
La thérapie LED a été appliquée en plaçant l'appareil sur la peau à un angle de 90°.
Les deux groupes ont subi six séances de thérapie (c'est-à-dire trois fois par semaine pendant 2 semaines), et pendant la thérapie, seul le chercheur en charge de la programmation du dispositif LED était au courant du traitement employé ; le programmeur n'a pas participé à l'exécution des traitements, des évaluations ou de l'analyse des données.
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Comparateur factice: Faux
Groupe de la honte.
La procédure complète était identique à celle du groupe LED, mais le pédalier LED était à l'envers sans traitement direct.
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Les patients ont été soumis à une thérapie de photobiomodulation avec des longueurs d'onde de 630 nm et 850 nm pour les LED RED et proche infrarouge, avec une densité de puissance réglée à 8,5 mW/cm2 et 12,5 mW/cm2, respectivement.
L'appareil LED (nom de l'appareil, Applied BioPhotonics) a été conçu dans la Silicon Valley, aux États-Unis, et a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des douleurs musculaires et articulaires mineures.
La thérapie LED a été appliquée en plaçant l'appareil sur la peau à un angle de 90°.
Les deux groupes ont subi six séances de thérapie (c'est-à-dire trois fois par semaine pendant 2 semaines), et pendant la thérapie, seul le chercheur en charge de la programmation du dispositif LED était au courant du traitement employé ; le programmeur n'a pas participé à l'exécution des traitements, des évaluations ou de l'analyse des données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer l'évaluation du changement de l'amplitude de mouvement active lombaire entre la ligne de base et chaque point dans le temps
Délai: ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Y compris la flexion avant, l'extension et les rotations droite et gauche et ont été mesurés en degrés à l'aide d'un instrument d'amplitude de mouvement arrière.
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ligne de base, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
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mesurer l'évaluation du changement de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm entre la ligne de base et chaque point dans le temps
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, qui a été utilisée pour l'évaluation de la lombalgie.
Les termes d'ancrage de l'EVA étaient 0 (pas de douleur) et 10 (douleur maximale imaginable).
Des scores EVA plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
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2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
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mesurer l'évaluation du changement du temps de montée de la chaise entre la ligne de base et chaque point dans le temps
Délai: 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Le temps de montée sur chaise, dans lequel le temps nécessaire aux participants pour se lever cinq fois d'une position assise sur une chaise standard à une position debout aussi rapidement que possible, sans utiliser leurs bras comme support, a été mesuré.
Un temps d'élévation de la chaise plus long représente des limitations fonctionnelles physiques plus importantes.
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2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108-088-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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