Terapia de fotobiomodulación LED para dolor lumbar inespecífico en enfermeras que trabajan
Terapia de fotobiomodulación con diodo emisor de luz para el dolor lumbar no específico en enfermeras que trabajan: un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, doble ciego, de un solo centro
Antecedentes: El dolor lumbar (LBP) afecta aproximadamente al 51-57% de las enfermeras y auxiliares de enfermería de hospitales en Europa. Los nuevos grupos de alto riesgo incluyen enfermeras y fisioterapeutas a domicilio y de atención a largo plazo. Varios países europeos están experimentando una escasez de trabajadores de la salud. Se ha demostrado que la fototerapia es un tratamiento eficaz para diversos trastornos musculoesqueléticos, como la epicondilitis lateral, el dolor de la articulación temporomandibular, el síndrome del túnel carpiano y el dolor muscular de aparición tardía. Una revisión sistemática y un metanálisis demostraron que la terapia con láser de bajo nivel es un método eficaz para aliviar el dolor lumbar crónico inespecífico (NSCLBP). Sin embargo, se cuestiona la eficacia de la terapia con diodos emisores de luz (LED) para el NSCLBP. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la terapia LED en NSCLBP.
Métodos y análisis: Los investigadores realizaron un ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 148 pacientes con NSCLBP. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: grupo de intervención, donde los pacientes recibieron terapia de fotobiomodulación LED tres veces por semana durante 2 semanas, y el grupo de control, donde los pacientes recibieron tratamiento simulado solo tres veces por semana durante 2 semanas. Las medidas de resultado primarias incluyeron la escala analógica visual para el dolor, las evaluaciones del rango de movimiento activo lumbar y los tiempos para levantarse de la silla. Las medidas de resultado secundarias incluyeron un Inventario de Fatiga Multidimensional, un Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación y el Índice de Discapacidad de Oswestry. Las medidas de resultado se evaluaron antes de la terapia y 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 6 meses después de que se completaron las primeras intervenciones.
Discusión: Este estudio es prospectivo, de un solo centro, doble ciego, aleatorizado y controlado. Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia de un programa LED de 2 semanas para enfermeras que trabajan en NSCLBP. Los resultados serán útiles para los pacientes, las enfermeras que trabajan, los auxiliares de enfermería y otros trabajadores de la salud con dolor lumbar crónico.
Número de registro del ensayo: este protocolo se registró en ClinicalTrials.gov, bajo el número 108-088-F.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermeros registrados de sexo masculino o femenino de 18 a 65 años con dolor lumbar crónico inespecífico, que se define como dolor o malestar entre los márgenes costales y los pliegues glúteos inferiores con o sin dolor referido a las extremidades inferiores, y dolor lumbar persistente durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- enfermedades graves de la piel (p. ej., cáncer de piel, erisipela, eccema grave, dermatitis grave, psoriasis grave y urticaria grave, lupus)
- LBP asociado con compromiso de la raíz nerviosa (medido por examen clínico de dermatomas, miotomas y reflejos)
- patologías graves de la columna, como fracturas, tumores y enfermedades inflamatorias e infecciosas
- enfermedad cardíaca descompensada o trastornos metabólicos
- cirugía espinal previa
- el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CONDUJO
Terapia de fotobiomodulación LED para enfermeras trabajadoras con dolor lumbar inespecífico
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Los pacientes fueron sometidos a terapia de fotobiomodulación con longitudes de onda de 630 nm y 850 nm para LED ROJO e infrarrojo cercano, con una densidad de potencia establecida en 8,5 mW/cm2 y 12,5 mW/cm2, respectivamente.
El dispositivo LED (nombre del dispositivo, Applied BioPhotonics) fue diseñado en Silicon Valley, Estados Unidos, y fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para el tratamiento de dolores musculares y articulares menores.
La terapia con LED se aplicó colocando el dispositivo sobre la piel en un ángulo de 90°.
Ambos grupos se sometieron a seis sesiones de terapia (es decir, tres veces por semana durante 2 semanas), y durante la terapia, solo el investigador a cargo de la programación del dispositivo LED conocía el tratamiento empleado; el programador no participó en la ejecución de los tratamientos, evaluaciones o análisis de datos.
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Comparador falso: Impostor
Grupo de vergüenza.
Todo el procedimiento fue el mismo que el del grupo LED, pero el ped LED estaba al revés sin tratamiento directo.
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Los pacientes fueron sometidos a terapia de fotobiomodulación con longitudes de onda de 630 nm y 850 nm para LED ROJO e infrarrojo cercano, con una densidad de potencia establecida en 8,5 mW/cm2 y 12,5 mW/cm2, respectivamente.
El dispositivo LED (nombre del dispositivo, Applied BioPhotonics) fue diseñado en Silicon Valley, Estados Unidos, y fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para el tratamiento de dolores musculares y articulares menores.
La terapia con LED se aplicó colocando el dispositivo sobre la piel en un ángulo de 90°.
Ambos grupos se sometieron a seis sesiones de terapia (es decir, tres veces por semana durante 2 semanas), y durante la terapia, solo el investigador a cargo de la programación del dispositivo LED conocía el tratamiento empleado; el programador no participó en la ejecución de los tratamientos, evaluaciones o análisis de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medida que evalúa el cambio del rango de movimiento activo lumbar entre la línea de base y cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Incluyendo la flexión hacia adelante, la extensión y las rotaciones hacia la derecha y hacia la izquierda, y se midieron en grados utilizando un instrumento de rango de movimiento de la espalda.
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línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
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medida que evalúa el cambio de la escala analógica visual (VAS) de 100 mm entre la línea de base y cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Una escala analógica visual (EVA) de 100 mm, que se utilizó para la evaluación del dolor lumbar.
Los términos ancla de la EVA fueron 0 (sin dolor) y 10 (máximo dolor imaginable).
Las puntuaciones EVA más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
|
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medida que evalúa el cambio del tiempo de levantamiento de la silla entre la línea de base y cada punto de tiempo
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
|
Tiempo para levantarse de la silla, en el que se midió el tiempo necesario para que los participantes se levantaran cinco veces desde una posición sentada en una silla estándar hasta una posición de pie lo más rápido posible, sin utilizar los brazos como apoyo.
Un mayor tiempo de levantamiento de la silla representa mayores limitaciones de la función física.
|
2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108-088-F
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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