拔除阻生第三磨牙后应用褪黑激素的效果
2021年5月16日 更新者：Shaimaa Mohsen、Fayoum University
下颌阻生第三磨牙拔除后的局部褪黑激素应用：一项随机对照临床试验
在本研究中，主要假设假设褪黑激素在拔牙后牙槽中的局部应用在术后即刻产生有利的差异，如抗炎、镇痛和关于牙槽自然愈合过程的早期成骨。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 无全身性疾病
- Pell-Gregory 分类下颌第二类阻生第三磨牙位置 B
排除标准：
- 影响骨骼或愈合过程的代谢或全身性疾病史，
- 局部感染，
- 烟草使用，
- 口服避孕药，
- 怀孕和哺乳
- 在参加研究前服用镇痛药或抗炎药 1 周的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组
患者将接受手术以移除受影响的下第三磨牙，并在移除受影响的第三磨牙后在牙槽中接受褪黑激素（3 毫克褪黑激素到 2 毫升羟乙基纤维素凝胶中 2%）
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患者将去除受影响的第三磨牙并接受 3 毫克褪黑激素到 2 毫升羟乙基纤维素凝胶中 2%
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制臂
患者将接受手术以移除受影响的下第三磨牙，并且患者将不接受褪黑激素（2 ml 羟乙基纤维素凝胶 2 %）。
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患者将去除受影响的第三磨牙并接受 2 ml 羟乙基纤维素凝胶 2%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨密度
大体时间：6个月
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使用锥束软件测量拔牙窝内的骨密度
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨保护素 (OPG)
大体时间：术后4周
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采用人骨保护素（OPG）ELISA试剂盒检测OPG水平。术后即刻、术后4周、6个月预定时间内全组OPG的变化
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术后4周
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痛觉
大体时间：术后7天
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10 个单位的视觉模拟量表 (VAS) 与图形评分量表相结合。
在 VAS 上，最左端表示没有疼痛（0 分），最右端表示最剧烈的疼痛（10 分）。
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术后7天
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肿胀
大体时间：术后7天
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一个卷尺，从耳屏到嘴角。
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术后7天
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牙关紧闭
大体时间：术后7天
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最大口处上下中切牙切缘距离的测量
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月7日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月16日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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