Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin levityksen vaikutus iskeytyneen kolmannen poskihaavan poistamisen jälkeen

sunnuntai 16. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Paikallinen melatoniinin käyttö vaurioituneen alaleuan kolmannen poskihampaan poistamisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa päähypoteesi olettaa, että melatoniinin paikallinen käyttö uuttopistorasiassa tuottaa suotuisia eroja välittömästi leikkauksen jälkeisessä jaksossa, anti-inflammatorisena, analgeettisena ja varhaisen osteogeenisenä vaikutuksena pesän luonnolliseen paranemisprosessiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18v
  • ei systeemistä sairautta
  • vaikutti alaleuan kolmannen poskiluun luokan II asemaan B Pell-Gregory luokituksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi aineenvaihdunta- tai systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luuhun tai paranemisprosessiin,
  • paikallinen infektio,
  • tupakan käyttö,
  • suun kautta otettava ehkäisy,
  • raskaus ja imetys
  • potilaat, jotka olivat käyttäneet kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opiskeluvarsi
potilaat leikataan kolarisen kolmannen poskihampaan poistamiseksi ja saavat koloon melatoniinia (3 mg melatoniinia 2 ml:aan hydroksietyyliselluloosageeliä 2 %) koloon törmänneen kolmannen hampaan poistamisen jälkeen
Lääke: 3 mg melatoniinia
Potilaat poistavat iskeytyneen kolmannen poskihampaan ja saavat 3 mg melatoniinia 2 ml:aan hydroksietyyliselluloosageeliä 2 %
Muut nimet:
  • melatoniiniryhmä
PLACEBO_COMPARATOR: ohjattu käsivarsi
Potilaille tehdään leikkaus, jossa poistetaan vaurioitunut alakolmas poskihaara, eivätkä potilaat saa melatoniinia (2 ml hydroksietyyliselluloosageeliä 2 %).
Lääke: Plasebo
potilaat poistavat iskeytyneen kolmannen poskihaavan ja saavat 2 ml hydroksietyyliselluloosageeliä 2 %
Muut nimet:
  • selluloosaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luun tiheys uuttoholkin sisällä mitattiin käyttämällä kartiopalkkiohjelmistoa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoprotegeriini (OPG)
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Human Osteoprotegerin (OPG) ELISA Kit -sarjaa käytettiin OPG-tasojen havaitsemiseen. OPG:n muutokset koko ryhmässä ennalta määrätyllä ajanjaksolla välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 viikon ja 6 kuukauden jälkeen
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
kipu tunne
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
10 yksikön visuaalinen analoginen asteikko (VAS) yhdessä graafisen luokitusasteikon kanssa. VAS:ssa vasen äärimmäinen pää edusti kivun puuttumista (pistemäärä 0) ja oikea pää osoitti voimakkainta kipua (pistemäärä 10).
7 päivää leikkauksen jälkeen
turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
mittanauha tragusista suunurkkaan.
7 päivää leikkauksen jälkeen
trismus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
mittaamalla ylemmän ja alemman keskietuhampaan inkisaalireunojen välinen etäisyys maksimaalisessa suussa
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Melatonin and 3rd molar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3 mg melatoniinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa