Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji melatoniny po usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego

16 maja 2021 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Miejscowe podanie melatoniny po usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

W niniejszym badaniu główna hipoteza stawia hipotezę, że miejscowa aplikacja melatoniny w zębodole poekstrakcyjnym powoduje korzystne różnice w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, jako działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i wczesnoosteogenne w odniesieniu do naturalnego procesu gojenia zębodołu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • żadna choroba ogólnoustrojowa
  • zatrzymany trzeci trzonowiec żuchwy klasa II pozycja B w klasyfikacji Pell-Gregory

Kryteria wyłączenia:

  • przebyte choroby metaboliczne lub ogólnoustrojowe mające wpływ na kość lub proces gojenia,
  • miejscowa infekcja,
  • używanie tytoniu,
  • doustnych środków antykoncepcyjnych,
  • Ciąża i laktacja
  • pacjentów, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne przez 1 tydzień przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ramię do nauki
pacjenci zostaną poddani operacji usunięcia zatrzymanego dolnego trzeciego trzonowca i otrzymają melatoninę (3 mg melatoniny w 2 ml żelu hydroksyetylocelulozowego 2%) do zębodołu po usunięciu zatrzymanego trzeciego trzonowca
Lek: 3 mg melatoniny
pacjenci usuną zatrzymany trzeci trzonowiec i otrzymają 3 mg melatoniny w 2 ml żelu hydroksyetylocelulozowego 2%
Inne nazwy:
  • grupa melatoninowa
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolowane ramię
pacjenci zostaną poddani operacji usunięcia zatrzymanego trzeciego dolnego zęba trzonowego i pacjenci nie będą otrzymywać melatoniny (2 ml żelu hydroksyetylocelulozowego 2 %).
Lek: Placebo
pacjenci usuną zatrzymany trzeci trzonowiec i otrzymają 2 ml żelu hydroksyetylocelulozowego 2%
Inne nazwy:
  • grupa celulozowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Gęstość kości w zębodole po ekstrakcji mierzono za pomocą oprogramowania wiązki stożkowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteoprotegeryna (OPG)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po operacji
Do wykrywania poziomu OPG zastosowano zestaw ELISA Human Osteoprotegerin (OPG). Zmiany OPG w całej grupie w ustalonym okresie bezpośrednio po operacji, po 4 tygodniach i 6 miesiącach
4 tygodnie po operacji
uczucie bólu
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
wizualna skala analogowa (VAS) 10 jednostek w połączeniu z graficzną skalą ocen. W skali VAS skrajny lewy koniec reprezentował brak bólu (wynik 0), a skrajny prawy koniec wskazywał na najcięższy ból (wynik 10).
7 dni po operacji
obrzęk
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
taśma miernicza od tragusa do kącika ust.
7 dni po operacji
szczękościsk
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
pomiar odległości między brzegami siecznymi górnego i dolnego siekacza przyśrodkowego w maksymalnym jamie ustnej
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fayoum University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Melatonin and 3rd molar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 3 mg melatoniny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj