このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

影響を受けた第三大臼歯の除去後のメラトニン適用の効果

2021年5月16日 更新者：Shaimaa Mohsen、Fayoum University

影響を受けた下顎第 3 大臼歯の除去後の局所メラトニン アプリケーション: 無作為化比較臨床試験

本研究では、主要な仮説は、抜歯後のソケットへのメラトニンの局所適用が、ソケットの自然治癒プロセスに関する抗炎症、鎮痛、および初期の骨形成として、術後直後の期間に好ましい違いを生み出すという仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥18 歳
  • 全身疾患なし
  • Pell-Gregory 分類で下顎第 3 大臼歯クラス II の位置 B に影響を与えた

除外基準:

  • 骨または治癒過程に影響を与える代謝性または全身性疾患の病歴、
  • 局所感染、
  • タバコの使用、
  • 経口避妊薬、
  • 妊娠と授乳
  • -研究への登録前に1週間鎮痛薬または抗炎症薬を服用していた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究アーム
患者は埋伏下第三大臼歯を除去する手術を受け、埋伏第三大臼歯の除去後にソケットにメラトニン（2％ヒドロキシエチルセルロースゲル2mlに3mgのメラトニン）を受け取ります
薬：メラトニン3mg
患者は影響を受けた第 3 大臼歯を除去し、3 mg のメラトニンを 2 ml のヒドロキシエチル セルロース ゲル 2% に入れます。
他の名前：
  • メラトニン群
PLACEBO_COMPARATOR：制御アーム
患者は埋伏下第三大臼歯を除去する手術を受け、患者はメラトニンを受けない（2mlのヒドロキシエチルセルロースゲル2％）。
薬：プラセボ
患者は影響を受けた第三大臼歯を除去し、2mlのヒドロキシエチルセルロースゲル2％を受け取ります
他の名前：
  • セルロース群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠：6ヵ月
コーンビームのソフトウェアを使用して、抽出ソケット内の骨密度を測定しました。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オステオプロテゲリン (OPG)
時間枠：術後4週間
ヒト オステオプロテゲリン (OPG) ELISA キットを使用して、OPG レベルを検出しました。手術直後、4 週間後、および 6 か月後の所定期間におけるグループ全体の OPG の変化
術後4週間
痛覚
時間枠：術後7日
グラフィック評価スケールと組み合わせた10単位のビジュアルアナログスケール（VAS）。 VAS では、最も左の端は痛みがないことを表し（スコア 0）、最も右の端は最も激しい痛みを示しました（スコア 10）。
術後7日
腫れ
時間枠：術後7日
耳珠から口角までの巻尺。
術後7日
開口障害
時間枠：術後7日
最大口で上下中切歯の切縁間の距離を測定する
術後7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fayoum University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月7日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月16日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Melatonin and 3rd molar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メラトニン3mgの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Russia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する