Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект применения мелатонина после удаления ретенированного третьего моляра

16 мая 2021 г. обновлено: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Местное применение мелатонина после удаления ретенированного третьего моляра нижней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

В настоящем исследовании основная гипотеза предполагает, что местное применение мелатонина в лунке после удаления дает благоприятные изменения в ближайшем послеоперационном периоде, как противовоспалительное, обезболивающее и раннее остеогенное в отношении естественного процесса заживления лунки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • отсутствие системного заболевания
  • ретинированный третий моляр нижней челюсти, класс II, позиция B по классификации Pell-Gregory

Критерий исключения:

  • история метаболических или системных заболеваний, влияющих на кости или процесс заживления,
  • местная инфекция,
  • употребление табака,
  • оральные контрацептивы,
  • беременность и лактация
  • пациенты, которые принимали анальгетики или противовоспалительные средства в течение 1 недели до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: рука исследования
пациентам будет проведена операция по удалению ретинированного нижнего третьего моляра и введение мелатонина (3 мг мелатонина в 2 мл 2 мл геля гидроксиэтилцеллюлозы 2%) в лунку после удаления ретинированного третьего моляра.
Лекарство: 3 мг мелатонина
пациенты удалят ретенированный третий моляр и получат 3 мг мелатонина в 2 мл геля гидроксиэтилцеллюлозы 2%
Другие имена:
  • группа мелатонина
PLACEBO_COMPARATOR: управляемая рука
пациентам будет проведена операция по удалению ретинированного нижнего третьего моляра, и пациенты не будут получать мелатонин (2 мл геля гидроксиэтилцеллюлозы 2%).
Лекарство: Плацебо
пациенты удалят ретенированный третий моляр и получат 2 мл геля гидроксиэтилцеллюлозы 2%
Другие имена:
  • целлюлозная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
Плотность кости в экстракционной лунке измеряли с помощью программного обеспечения конусного луча.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Остеопротегерин (ОПГ)
Временное ограничение: 4 недели после операции
Набор ELISA для определения остеопротегерина человека (ОПГ) использовался для определения уровней ОПГ. Изменения ОПГ во всей группе в заранее определенный период сразу после операции, через 4 недели и 6 месяцев.
4 недели после операции
ощущение боли
Временное ограничение: 7 дней после операции
визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 10 единиц в сочетании с графической оценочной шкалой. По ВАШ крайний левый конец соответствовал отсутствию боли (0 баллов), а крайний правый конец указывал на самую сильную боль (10 баллов).
7 дней после операции
припухлость
Временное ограничение: 7 дней после операции
рулетка от козелка до уголка рта.
7 дней после операции
тризм
Временное ограничение: 7 дней после операции
измерение расстояния между режущими краями верхних и нижних центральных резцов на максимальном устье
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fayoum University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Melatonin and 3rd molar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3 мг мелатонина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться