Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het aanbrengen van melatonine na verwijdering van een aangetaste derde kies

16 mei 2021 bijgewerkt door: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

Lokale toepassing van melatonine na verwijdering van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

In de huidige studie veronderstelt de hoofdhypothese dat de lokale toepassing van melatonine in de koker na extractie gunstige verschillen veroorzaakt in de onmiddellijke postoperatieve periode, als ontstekingsremmend, analgetisch en vroeg osteogeen met betrekking tot het natuurlijke genezingsproces van de koker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18j
  • geen systemische ziekte
  • geïmpacteerde mandibulaire derde kies klasse II positie B op Pell-Gregory-classificatie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van metabole of systemische ziekten die bot of genezingsproces beïnvloeden,
  • lokale infectie,
  • tabak gebruik,
  • oraal anticonceptiemiddel,
  • zwangerschap en borstvoeding
  • patiënten die analgetica of ontstekingsremmers hadden gebruikt gedurende 1 week voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: studie arm
patiënten zullen een operatie ondergaan om de geïmpacteerde onderste derde kies te verwijderen en krijgen melatonine (3 mg melatonine in 2 ml hydroxyethylcellulosegel 2%) in de kom na verwijdering van de geïmpacteerde derde kies
Geneesmiddel: 3 mg melatonine
patiënten verwijderen de aangetaste derde kies en krijgen 3 mg melatonine in 2 ml hydroxyethylcellulosegel 2%
Andere namen:
  • melatonine groep
PLACEBO_COMPARATOR: gecontroleerde arm
patiënten ondergaan een operatie om de aangetaste onderste derde molaar te verwijderen en patiënten krijgen geen melatonine (2 ml hydroxyethylcellulosegel 2%).
Geneesmiddel: Placebo
patiënten zullen de aangetaste derde kies verwijderen en 2 ml hydroxyethylcellulosegel 2% krijgen
Andere namen:
  • cellulose groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
De botdichtheid in de extractiekoker werd gemeten met behulp van de software van de kegelbundel
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osteoprotegerine (OPG)
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
Human Osteoprotegerin (OPG) ELISA-kit werd gebruikt om OPG-niveaus te detecteren. De veranderingen in OPG in de hele groep in de vooraf bepaalde periode direct na de operatie, na 4 weken en 6 maanden
4 weken postoperatief
pijn sensatie
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
een visueel analoge schaal (VAS) van 10 eenheden in combinatie met een grafische beoordelingsschaal. Op de VAS vertegenwoordigde het meest linkse uiteinde de afwezigheid van pijn (score 0) en het meest rechtse uiteinde de meest ernstige pijn (score 10).
7 dagen postoperatief
zwelling
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
een meetlint, van de tragus tot aan de mondhoek.
7 dagen postoperatief
trismus
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
het meten van de afstand tussen de incisale randen van de bovenste en onderste centrale snijtand bij de maximale mond
7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Melatonin and 3rd molar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3 mg melatonine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren