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매복 제3대구치 제거 후 멜라토닌 도포의 효과

2021년 5월 16일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

매복된 하악 제3대구치 제거 후 국소 멜라토닌 도포: 무작위 대조 임상 시험

본 연구에서 주된 가설은 발치 후 소켓에 멜라토닌을 국소적으로 적용하면 소켓의 자연 치유 과정에 대한 항염증, 진통 및 초기 골 형성으로서 수술 직후 기간에 유리한 차이를 생성한다는 가설입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 전신 질환 없음
  • Pell-Gregory 분류에서 영향을 받은 하악 제3대구치 클래스 II 위치 B

제외 기준:

  • 뼈 또는 치유 과정에 영향을 미치는 대사 또는 전신 질환의 병력,
  • 지역 감염,
  • 담배 사용,
  • 경구 피임약,
  • 임신과 수유
  • 연구 등록 전 1주일 동안 진통제 또는 항염증제를 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공부 팔
환자는 매복된 아래 제3대구치를 제거하기 위해 수술을 받고 매복된 제3대구치를 제거한 후 소켓에서 멜라토닌(2ml 하이드록시에틸 셀룰로오스 겔 2%에 3mg 멜라토닌)을 투여받게 됩니다.
의약품: 멜라토닌 3mg
환자는 매복된 세 번째 어금니를 제거하고 3mg 멜라토닌을 2ml 히드록시에틸 셀룰로오스 겔 2%에 넣습니다.
다른 이름들:
  • 멜라토닌 그룹
플라시보_COMPARATOR: 제어 팔
환자는 매복된 하악 제3대구치를 제거하기 위해 수술을 받게 되며 환자는 멜라토닌을 투여받지 않습니다(하이드록시에틸 셀룰로오스 겔 2% 2ml).
의약품: 위약
환자는 매복된 제3대구치를 제거하고 2ml 하이드록시에틸 셀룰로오스 겔 2%를 받습니다.
다른 이름들:
  • 셀룰로오스 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도
기간: 6 개월
발치와 내 골밀도는 콘빔 소프트웨어를 이용하여 측정하였다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스테오프로테게린(OPG)
기간: 수술 후 4주
OPG(Human Osteoprotegerin) ELISA Kit를 사용하여 OPG 수치를 검출했습니다. 수술 직후, 4주 후 및 6개월 후 소정의 기간 동안 전체 그룹의 OPG 변화
수술 후 4주
통증 감각
기간: 수술 후 7일
그래픽 등급 척도와 결합된 10단위의 시각적 아날로그 척도(VAS). VAS에서 가장 왼쪽 끝은 통증이 없음(점수 0)을 나타내고 가장 오른쪽 끝은 가장 심한 통증(10점)을 나타냅니다.
수술 후 7일
부종
기간: 수술 후 7일
이주에서 입가까지의 줄자.
수술 후 7일
트리스무스
기간: 수술 후 7일
최대 입에서 상하 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리를 측정
수술 후 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fayoum University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Melatonin and 3rd molar

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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